BR790 i kombination med anlotinib hos voksne personer med avanceret ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

• Alder ≥18 og ≤75 år.
• Individer med histologisk eller cytologisk bekræftet lokalt fremskreden eller recidiverende metastatisk drivernegativ (EGFR, ALK, ROS osv.) fremskreden NSCLC, hvis sygdom udviklede sig efter mindst 2 tidligere standardbehandlinger.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 1.
• Har mindst én målbar læsion pr. responsevalueringskriterier i solide tumorer version 1.1 (RECIST 1.1).

Ekskluderingskriterier:

• Har kendte aktive metastaser i centralnervesystemet (CNS) og/eller karcinomatøs meningitis.
• Har ukontrolleret moderat til massiv effusion.
• Central lungepladecellekræft sammen med cavum, eller ikke-småcellet lungekræft sammen med hæmoptyse (>50 ml/dag).
• Andre former for maligniteter inden for 5 år eller for nu.
• Har ikke tilstrækkelig organfunktionel reserve ved baseline, som opfyldte mindst et af følgende kriterier: ANC<1,5×10^9/L, PLT<100×10^9/L, Hb<100g/L; TBIL>1,5×ULN, ALT eller AST>2,5×ULN (uden levermetastaser), ALT eller AST>5×ULN (med levermetastaser);Cr >1,5×ULN, urinprotein≥++，eller bekræftet 24 timers urinprotein≥1,0g;INR >1,5×ULN, PT>1,5ULN eller APTT >1,5×ULN.
• Tidligere brug af andre SHP2-hæmmere (såsom TNO-155, JAB-3312, JAB-3068, RLY-1971, RMC-4630 osv.)
• Har brugt anlotinib før
• Den første vurdering af effektiviteten var PD, eller forekom ≥grad 3 bivirkninger med antitumorangiogenese småmolekylære lægemidler (f.eks. Apatinib, surufatinib, fruquintinib osv.), eller mindre end 6 måneder efter den sidste antitumor vaskulære behandling.
• Har fået ikke-remissive toksiske reaktioner afledt af tidligere behandlinger, som er over niveau 1 i CTC AE (5.0), alopeci og grad 2 perifer neuropati er ikke inkluderet.