BR790 i kombinasjon med anlotinib hos voksne personer med avansert ikke-småcellet lungekreft

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥18 og ≤75 år.
• Personer med histologisk eller cytologisk bekreftet lokalt avansert eller residiverende metastatisk drivernegativ (EGFR, ALK, ROS, etc.) avansert NSCLC, hvis sykdom utviklet seg etter minst 2 tidligere standardbehandlinger.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 til 1.
• Har minst én målbar lesjon per responsevalueringskriterier i solide svulster versjon 1.1 (RECIST 1.1) .

Ekskluderingskriterier:

• Har kjente aktive sentralnervesystem (CNS) metastaser og/eller karsinomatøs meningitt.
• Har ukontrollert moderat til massiv effusjon.
• Sentralt lunge plateepitelkarsinom sammen med cavum, eller ikke-småcellet lungekreft sammen med hemoptyse (>50 ml/dag).
• Andre typer maligniteter innen 5 år eller nå.
• Har ikke nok organfunksjonell reserve ved baseline, som oppfylte minst ett av følgende kriterier: ANC<1,5×10^9/L, PLT<100×10^9/L, Hb<100g/L; TBIL>1,5×ULN, ALT eller AST>2,5×ULN (uten levermetastaser), ALT eller AST>5×ULN (med levermetastaser);Cr >1,5×ULN, urinprotein≥++，eller bekreftet 24-timers urinprotein≥1,0g;INR >1,5×ULN, PT>1,5ULN eller APTT >1,5×ULN.
• Tidligere bruk av andre SHP2-hemmere (som TNO-155, JAB-3312, JAB-3068, RLY-1971, RMC-4630, etc.)
• Har brukt anlotinib før
• Den første vurderingen av effekt var PD, eller forekom ≥grad 3 bivirkninger med antitumor angiogenese småmolekylære legemidler (f.eks. Apatinib, surufatinib, fruquintinib, etc.), eller mindre enn 6 måneder etter siste antitumor vaskulær behandling.
• Har fått ikke-remissive toksiske reaksjoner avledet fra tidligere terapier, som er over nivå 1 i CTC AE (5.0), alopecia og grad 2 perifer nevropati er ikke inkludert.