BR790 in Kombination mit Anlotinib bei erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Einschlusskriterien:

• Alter ≥18 und ≤75 Jahre alt.
• Patienten mit histologisch oder zytologisch bestätigtem lokal fortgeschrittenem oder rezidiviertem metastasiertem Treiber-negativem (EGFR, ALK, ROS usw.) fortgeschrittenem NSCLC, deren Krankheit nach mindestens 2 vorangegangenen Standardtherapien fortschritt.
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 bis 1.
• Hat mindestens eine messbare Läsion pro Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) .

Ausschlusskriterien:

• Hat bekannte aktive Metastasen im Zentralnervensystem (ZNS) und/oder karzinomatöse Meningitis.
• Hat unkontrollierten mäßigen bis massiven Erguss.
• Zentrales Plattenepithelkarzinom der Lunge zusammen mit Kavum oder nicht-kleinzelliger Lungenkrebs zusammen mit Hämoptyse (> 50 ml/Tag).
• Andere Arten von bösartigen Erkrankungen innerhalb von 5 Jahren oder für jetzt.
• Hat zu Studienbeginn nicht genügend Organfunktionsreserve, die mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllt: ANC < 1,5 × 10 ^ 9 / l, PLT < 100 × 10 ^ 9 / l, Hb < 100 g / l; TBIL>1,5×ULN, ALT oder AST > 2,5 × ULN (ohne Lebermetastasen) , ALT oder AST > 5 × ULN (mit Lebermetastasen); Cr > 1,5 × ULN, Urinprotein ≥++， oder bestätigtes 24-Stunden-Urinprotein ≥ 1,0 g; INR >1,5×ULN, PT>1,5ULN oder APTT >1,5×ULN.
• Frühere Verwendung anderer SHP2-Inhibitoren (wie TNO-155, JAB-3312, JAB-3068, RLY-1971, RMC-4630 usw.)
• Hat vorher Anlotinib genommen
• Die erste Bewertung der Wirksamkeit war PD oder das Auftreten von Nebenwirkungen ≥ Grad 3 mit niedermolekularen Antitumor-Angiogenese-Medikamenten (z. Apatinib, Surufatinib, Fruquintinib usw.) oder weniger als 6 Monate nach der letzten antitumoralen Gefäßtherapie.
• Hat nicht remissive toxische Reaktionen aufgrund früherer Therapien, die bei CTC AE (5,0) über Stufe 1 liegen, Alopezie und periphere Neuropathie Grad 2 sind nicht enthalten.