BR790 in combinatie met anlotinib bij volwassen proefpersonen met gevorderde niet-kleincellige longkanker

Inclusiecriteria:

• Leeftijd ≥18 en ≤75 jaar oud.
• Proefpersonen met histologisch of cytologisch bevestigd lokaal gevorderd of recidiverend metastatisch driver-negatief (EGFR, ALK, ROS, enz.) gevorderde NSCLC, wiens ziekte voortschreed na ten minste 2 eerdere standaardtherapieën.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 tot 1.
• Heeft ten minste één meetbare laesie per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors versie 1.1 (RECIST 1.1).

Uitsluitingscriteria:

• Heeft bekende actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS) en/of carcinomateuze meningitis.
• Heeft ongecontroleerde matige tot enorme effusie.
• Plaveiselcelcarcinoom van de centrale long samen met cavum, of niet-kleincellige longkanker samen met bloedspuwing (>50 ml/dag).
• Andere soorten maligniteiten binnen 5 jaar of voorlopig.
• Heeft bij aanvang niet genoeg functionele orgaanreserve, die voldeed aan ten minste een van de volgende criteria: ANC<1,5×10^9/L, PLT<100×10^9/L, Hb<100g/L; TBIL>1,5×ULN, ALT of AST>2,5×ULN (zonder levermetastasen), ALAT of ASAT>5×ULN (met levermetastasen);Cr >1,5×ULN, urine-eiwit≥++, of bevestigd 24-uurs urine-eiwit≥1,0g;INR >1,5×ULN, PT>1,5ULN of APTT >1,5×ULN.
• Eerder gebruik van andere SHP2-remmers (zoals TNO-155, JAB-3312, JAB-3068, RLY-1971, RMC-4630, etc.)
• Heeft eerder anlotinib gebruikt
• De eerste beoordeling van de werkzaamheid was PD, of er traden ≥graad 3 bijwerkingen op met kleinmoleculige geneesmiddelen tegen tumorangiogenese (bijv. Apatinib, surufatinib, fruquintinib, enz.), of minder dan 6 maanden na de laatste vasculaire antitumortherapie.
• Heeft niet-remissieve toxische reacties die zijn afgeleid van eerdere therapieën, die hoger is dan niveau 1 in CTC AE (5.0), alopecia en graad 2 perifere neuropathie zijn niet inbegrepen.