BR790 en combinación con anlotinib en sujetos adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado

Criterios de inclusión:

• Edad ≥18 y ≤75 años.
• Sujetos con NSCLC avanzado confirmado histológica o citológicamente localmente avanzado o recidivante metastásico negativo (EGFR, ALK, ROS, etc.), cuya enfermedad progresó después de al menos 2 terapias estándar previas.
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1.
• Tiene al menos una lesión medible según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos versión 1.1 (RECIST 1.1) .

Criterio de exclusión:

• Tiene metástasis activas conocidas del sistema nervioso central (SNC) y/o meningitis carcinomatosa.
• Tiene derrame no controlado de moderado a masivo.
• Carcinoma escamoso de pulmón central junto con cavum, o cáncer de pulmón de células no pequeñas junto con hemoptisis (> 50 ml/día).
• Otros tipos de tumores malignos dentro de 5 años o por ahora.
• No tiene suficiente reserva funcional de órganos al inicio del estudio, que cumplió al menos uno de los siguientes criterios: RAN <1.5 × 10 ^ 9 / L, PLT<100×10^9/L, Hb<100g/L; TBIL>1,5 × LSN, ALT o AST>2.5×ULN (sin metástasis hepáticas), ALT o AST> 5 × LSN (con metástasis hepáticas); Cr> 1,5 × LSN, proteína en orina ≥ ++, o proteína en orina de 24 h confirmada ≥ 1,0 g; INR >1,5×LSN, PT>1,5LSN o APTT >1,5×LSN.
• Uso previo de otros inhibidores de SHP2 (como TNO-155, JAB-3312, JAB-3068, RLY-1971, RMC-4630, etc.)
• Ha usado anlotinib antes
• La primera evaluación de la eficacia fue PD, o se produjeron reacciones adversas ≥grado 3 con fármacos antiangiogénicos de molécula pequeña (p. Apatinib, surufatinib, fruquintinib, etc.), o menos de 6 meses después de la última terapia vascular antitumoral.
• Tiene reacciones tóxicas no remitentes derivadas de terapias anteriores, que está por encima del nivel 1 en CTC AE (5.0), no se incluyen alopecia y neuropatía periférica grado 2.