BR790 em combinação com anlotinibe em indivíduos adultos com câncer avançado de pulmão de células não pequenas

Critério de inclusão:

• Idade ≥18 e ≤75 anos.
• Indivíduos com NSCLC avançado localmente avançado ou recidivante confirmado histologicamente ou citologicamente (EGFR, ALK, ROS, etc.) NSCLC, cuja doença progrediu após pelo menos 2 terapias padrão anteriores.
• Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1.
• Tem pelo menos uma lesão mensurável por Critério de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos versão 1.1 (RECIST 1.1).

Critério de exclusão:

• Tem metástases ativas conhecidas no sistema nervoso central (SNC) e/ou meningite carcinomatosa.
• Tem derrame moderado a maciço descontrolado.
• Carcinoma escamoso do pulmão central junto com cavum, ou câncer de pulmão de células não pequenas junto com hemoptise (>50ml/dia).
• Outros tipos de malignidades dentro de 5 anos ou agora.
• Não tem reserva funcional de órgão suficiente no início do estudo, que atendeu a pelo menos um dos seguintes critérios: CAN <1,5 × 10^9/L, PLT<100×10^9/L, Hb<100g/L; TBIL>1,5 × LSN, ALT ou AST>2,5 × LSN (sem metástases hepáticas), ALT ou AST>5×ULN (com metástases hepáticas);Cr >1,5×ULN, proteína na urina≥++，ou proteína na urina de 24h confirmada≥1,0g;INR >1,5×ULN, PT>1,5ULN ou APTT >1,5×ULN.
• Uso prévio de outros inibidores de SHP2 (como TNO-155, JAB-3312, JAB-3068, RLY-1971, RMC-4630, etc.)
• Já usou anlotinibe antes
• A primeira avaliação de eficácia foi DP, ou ocorreram reações adversas ≥grau 3 com medicamentos antitumoral de angiogênese de pequenas moléculas (por exemplo, apatinib, surufatinib, fruquintinib, etc.), ou menos de 6 meses após a última terapia vascular antitumoral.
• Tem reações tóxicas não remissivas derivadas de terapias anteriores, que está acima do nível 1 em CTC AE (5.0), alopecia e neuropatia periférica grau 2 não estão incluídas.