BR790 in combinazione con Anlotinib in soggetti adulti con carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule

Criterio di inclusione:

• Età ≥18 e ≤75 anni.
• - Soggetti con NSCLC avanzato localmente avanzato o recidivato confermato istologicamente o citologicamente con NSCLC avanzato negativo (EGFR, ALK, ROS, ecc.), la cui malattia è progredita dopo almeno 2 precedenti terapie standard.
• Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) da 0 a 1.
• Ha almeno una lesione misurabile per Criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1 (RECIST 1.1) .

Criteri di esclusione:

• Ha conosciuto metastasi attive del sistema nervoso centrale (SNC) e/o meningite carcinomatosa.
• Presenta un versamento incontrollato da moderato a massivo.
• Carcinoma squamoso del polmone centrale insieme a cavum o carcinoma polmonare non a piccole cellule insieme a emottisi (> 50 ml / giorno).
• Altri tipi di tumori maligni entro 5 anni o per ora.
• Non ha una riserva funzionale d'organo sufficiente al basale, che soddisfaceva almeno uno dei seguenti criteri: ANC<1,5×10^9/L, PLT<100×10^9/L, Hb<100g/L; TBIL>1,5 × ULN, ALT o AST>2,5×ULN (senza metastasi epatiche), ALT o AST>5×ULN (con metastasi epatiche);Cr >1,5×ULN, proteine ​​urinarie≥++ ， o proteine ​​urinarie confermate delle 24 ore≥1,0g;INR >1,5×ULN, PT>1,5ULN o APTT >1,5×ULN.
• Uso precedente di altri inibitori SHP2 (come TNO-155, JAB-3312, JAB-3068, RLY-1971, RMC-4630, ecc.)
• Ha usato anlotinib prima
• La prima valutazione di efficacia è stata PD, o si sono verificate reazioni avverse di grado ≥ 3 con farmaci a piccole molecole antitumorali per l'angiogenesi (ad es. Apatinib, surufatinib, fruquintinib, ecc.), o meno di 6 mesi dopo l'ultima terapia vascolare antitumorale.
• Ha reazioni tossiche non remissive derivate da terapie precedenti, che è superiore al livello 1 in CTC AE (5.0), l'alopecia e la neuropatia periferica di grado 2 non sono incluse.