Trænede og heterologe inducerede immunresponser på tropiske infektionssygdomme (TSH-IMMO)

Oversigt over undersøgelsen Undersøgerne vil gennemføre en prospektiv kohorteundersøgelse. Deltagere i alderen 1 til 12 år vil blive rekrutteret og gennemgå baseline kliniske og biologiske vurderinger og modtage en helbredende dosis af enten artemether-lumefantrin eller dihydroartemisinin-piperaquin for at fjerne enhver eksisterende P.falciparum-parasitæmi. Udrensning af parasitter vil blive bekræftet 3 uger senere ved PCR, og kun deltagere med negativ PCR vil blive endeligt tilmeldt den longitudinelle opfølgning. Både aktiv og passiv case-detektion vil sikre, at en høj andel af infektioner i kohorten fanges. Derudover vil deltagere med andre aktive tropiske infektioner undtagen virusinfektioner blive behandlet inden for de tre uger i henhold til nationale behandlingsretningslinjer.

Til den aktive opfølgning vil deltagerne aktivt ses hver måned til overvågede kliniske evalueringer og for at indsamle blodprøver til påvisning af tropiske infektioner i henhold til guldstandardtesten, PCR og serodiagnose. Deltagerne vil blive fulgt passivt sideløbende med månedlige besøg; diagnosticering af tropiske infektionssygdomme vil blive udført efter klinisk evaluering. Deltagerne vil blive fulgt i 12 måneder.

Screening Screeningbesøget har til formål at fastslå fagets berettigelse til at deltage i studiet. Screeningsprocedurer følger procedurer for informeret samtykke, kliniske vurderinger, diagnosticering af tropiske infektioner og hæmoglobinniveau. Baseline immunresponser vil også blive udført.

P. falciparum parasit clearance og behandling af andre tropiske infektioner. Alle børn, uanset malariaparasitstatus, vil modtage en helbredende antimalariadosis for at fjerne eksisterende parasitæmi. Børn vil blive behandlet i henhold til lokale retningslinjer, når de konstateres med en aktiv infektion af M. perstans, Loa, loa, Dengue-virus, Chikungunya-virus, SARS-CoV2, resistente bakterier, S. haematobium, N. americanus, Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, S. stercoralis, protozoa spp.

Opfølgning af tilmeldte deltagere Undersøgelsen vil kombinere aktive og passive case-detektionsundersøgelser med opfyldelse af undersøgelsens mål og indfangning af hele episoder af tropiske infektioner fra tilmeldte undersøgelsesdeltagere. Derudover vil undersøgelser af trænet og heterolog immunitet finde sted.

For P. falciparum

Følgende procedurer vil blive fulgt:

• Spørgsmål til symptomer på malaria, forebyggende foranstaltninger, feber og medicin siden forrige besøg
• Temperaturmåling
• Udfør omhyggelig klinisk undersøgelse og syndromresumé
• Indsamling af venøs blodprøve
• Blodudstrygning
• Hurtig diagnostisk test (RDT)
• Parasit-DNA-ekstraktion

Børn med feber eller tidligere feber vil blive henvist til det lokale sundhedscenter:

• Hurtig diagnostisk test (RDT) i tilfælde af anamnese med feber i 24 timer/feber (Axillær temperatur ≥37,5°C/Tympanic ≥38°C eller pandetemperatur ≥37,5°C ved brug af berøringsfrit infrarødt termometer) (50 μL)

• Bekræftede malariatilfælde vil følge disse procedurer:

  o Behandling i henhold til regeringens retningslinjer.

• Andre årsager til feber vil blive behandlet i henhold til de nationale retningslinjer.

For andre patogener Påvisningen finder sted hver måned på CERMEL's klinik.

• Spørgsmål om symptomer på sygdom induceret af de målrettede patogener, forebyggende foranstaltninger, feber og medicin siden det forrige besøg
• Udfør omhyggelig klinisk undersøgelse og syndromresumé
• EDTA for RDT, blodudstrygning, fuldstændig blodtælling, mikrofilaria (mikroskopi og leukokoncentration), DNA- og RNA-ekstraktion
• Urinprøve for S. haematobium, bakterier
• Næse- og halspodninger til SARS-CoV2
• Halsprøver til bakterier
• Afføringsundersøgelse for helminths og protozoer

Til trænet og heterolog immunitet Human DNA-ekstraktion; cellekulturer og analyser; seroprevalensundersøgelser