Cryo Nerve Block Trial

Baggrund minimalt invasiv lungekirurgi, såsom videoassisteret thoracoskopisk kirurgi (VATS) eller robotassisteret thoracoskopisk kirurgi (rotter), er blevet mere almindeligt for lungeresektioner, fordi det fører til hurtigere bedring, mindre smerter og kortere hospitalophold. Smerter efter operationen er dog stadig et stort problem. Aktuelle retningslinjer antyder at bruge en kombination af smertehåndteringsstrategier for at reducere brugen af ​​opioider og deres bivirkninger. Interkostal kryo-analgesi (ICCA), en teknik, der bruger koldt til at reducere nerveaktivitet, kan hjælpe med at sænke smerter og opioidbrug efter operationen. Der er dog begrænset forskning på ICCA, hvor de fleste undersøgelser har små prøvestørrelser og mangler randomiserede kontrollerede forsøg. Mere forskning er nødvendig for at sammenligne ICCA med standard smertehåndtering hos patienter, der har minimalt invasiv lungekirurgi.

Objektiv:

Målet med denne undersøgelse er at bestemme, om ICCA forbedrer bedring sammenlignet med standard smertehåndtering efter minimalt invasiv lungekirurgi. Vi sigter mod at måle gendannelsestid og kvalitet ved hjælp af kvaliteten af ​​gendannelse 15 (QOR-15) spørgeskema. Vi forventer, at ICCA vil resultere i bedre bedring, mindre smerter, mindre brug af opioider og kortere hospitalophold uden at øge risikoen for nerveskader eller andre komplikationer.

Undersøgelsesdesign:

Dette vil være et enkeltcenter, blindet, randomiseret kontrolleret forsøg sammen med et observationsregister.

Undersøgelsespopulation:

Undersøgelsen vil omfatte voksne, der har valgfrie minimalt invasive lungeresektioner.

Intervention:

Patienter i interventionsgruppen vil modtage ICCA ud over den almindelige smertehåndtering efter operationen. ICCA administreres af kirurgen, før han lukker såret, målrettet mod de interkostale nerver mellem ribben 3 og 7.

Hovedundersøgelsesparametre/slutpunkter:

Det vigtigste resultat er gendannelsestid, målt ved hjælp af QOR-15-spørgeskemaet. QOR-15 vurderer den samlede bedring efter operationen på tværs af flere områder med en score på 118 eller højere, hvilket indikerer god bedring. Spørgeskemaet er et pålideligt og gyldigt værktøj til at måle bedring fra kirurgi.

Risici og fordele:

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af at tilføje ICCA til standard smertehåndteringsprotokol. Potentielle risici inkluderer følelsesløshed eller nerveskade, neuropatisk smerte (smerter forårsaget af nerveskade) eller komplikationer som blødning (hæmatom) eller lunge sammenbrud (pneumothorax) på behandlingsstedet. De potentielle fordele ved ICCA inkluderer bedre bedring, reduceret opioidbrug, mindre smerter, kortere hospitalophold og færre vejrtrækningsproblemer efter operationen.