Virkningerne af en diæt med lav glykæmisk belastning på dysglykæmi og kropssammensætning hos voksne med cystisk fibrose-relateret diabetes (DINE)
16. august 2025 opdateret af: Rhode Island Hospital
Denne undersøgelse vil evaluere effekten af en lav glykæmisk belastning (LGL diæt på dysglykæmi, insulinbehov, DXA-afledt kropssammensætning, gastrointestinale symptomer og livskvalitetsmål hos voksne med cystisk fibrose-relateret diabetes (CFRD).
Vi vil bruge kontinuerlige glukosemonitorer (CGM) til at vurdere LGL-diæten både i kontrollerede omgivelser (via et måltidsudbringningsfirma) og under frie levevilkår.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Opretholdelse af et sundt kropsmasseindeks (BMI) er en veletableret markør for forbedret morbiditet og dødelighed hos patienter med cystisk fibrose (CF). For at opnå og opretholde tilstrækkelig vægt opfordres patienter med CF til at indtage et kalorieindtag på 120-150 % af diætreferenceindtaget (DRI) for den typiske raske voksen. Kostanbefalinger til børn og voksne med CF er dog udelukkende baseret på konsensus og ekspertudtalelser. Højt kulhydratindtag er typisk for patienter med CF, men dette kan føre til flere komplikationer, herunder post-prandial hyperglykæmi, øget inflammation og unormal GI-motilitet og kan disponere for fedme og metabolisk syndrom. Kostændringer er en almindeligt anvendt behandlingsmetode for CF-relateret diabetes (CFRD), på trods af at der ikke er data, der fastslår, om diætinterventioner er nyttige til at forebygge og/eller behandle CFRD. Især da patienter med CF lever længere med højeffektiv modulatorterapi, og da forekomsten af kardiovaskulær og metabolisk sygdom stiger i denne population, er det afgørende at forstå virkningerne af kostsammensætning på kort- og langsigtede endokrine, GI og pulmonale resultater.
Hos patienter med både type 1 og type 2 diabetes mellitus har en diæt med lav glykæmisk belastning (LGL) vist sig at forbedre glykæmisk variabilitet, A1c-niveau, insulinfølsomhed og livskvalitet uden at øge hypoglykæmiske hændelser. Signifikant glykæmisk variabilitet er forbundet med øgede markører for inflammation hos unge med T1DM, hvilket muligvis tjener som en mekanistisk forbindelse til udviklingen af hjerte-kar-sygdomme. Især da antallet af fedme og kardiovaskulær sygdom fortsætter med at stige, kan denne diæt være særlig nyttig hos patienter med CF, ændret glukosehomeostase og/eller fedme. Der er i øjeblikket ingen prospektive undersøgelser, der evaluerer indvirkningen af kostkvalitet på glykæmisk kontrol og kropssammensætning hos patienter med CF. Den gyldne standard tilgang til vurdering af sikkerheden og effektiviteten af diætinterventioner er en fødevareleveringsundersøgelse.
Efterforskerne vil udføre et prospektivt åbent studie hos voksne med CFRD for at bestemme virkningerne af en LGL-diæt på dysglykæmi og kropssammensætning. Deltagerne vil i første omgang følge deres standarddiæt i en 10-dages indkøringsperiode. De vil derefter gå over til en LGL-diæt leveret af et måltidsleverandør i 8 uger. I denne periode vil de bære en kontinuerlig glukosemonitor (CGM) i 2 10-dages perioder. Endelig vil deltagerne følge en LGL-diæt under frie levevilkår med tæt ernæringsekspert opfølgning i en periode på 4 måneder. Serumundersøgelser, DXA-kropssammensætning, antropometriske data, GI-symptomer og livskvalitetsmål vil blive opnået ved baseline, efter måltidsindgivelsesfasen og ved studiets afslutning.
Efterforskerne antager, at en LGL-diæt vil resultere i forbedrede CGM-afledte målinger af hyperglykæmi, et fald i insulinbehovet og reduktioner i fedtmasseindekset på DXA-analyse hos voksne med CFRD over en 8-ugers periode under en måltidsleveringsperiode. Desuden antager de, at disse ændringer vil være bæredygtige under frie levevilkår i løbet af en 4-måneders periode.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kevin J Scully, MB BCh BAO
- Telefonnummer: 401-444-5504
- E-mail: kevin_scully@brown.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Melissa S Putman, MD, MSc
- Telefonnummer: 617-355-7476
- E-mail: melissa.putman@childrens.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Rekruttering
- Boston Children's Hospital
-
Kontakt:
- Melissa S Putman, MD, MSc
- Telefonnummer: 617-355-7476
- E-mail: melissa.putman@childrens.harvard.edu
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Rekruttering
- Rhode Island Hospital
-
Kontakt:
- Kevin J Scully, MB BCh BAO
- Telefonnummer: 401-444-5504
- E-mail: kevin_scully@brown.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og derover
- Genetisk bekræftet diagnose af CF
- Diagnose af bugspytkirtelinsufficiens, der kræver udskiftning af bugspytkirtelenzym
- Kriterier for CFRD:
A.) Seneste OGTT 2-timers glucose >200 mg/dL inden for de seneste to år, og/eller; B.) HbA1c >6,5 % inden for de seneste to år, og/eller; C.) Nuværende brug af insulin
Ekskluderingskriterier:
- FEV1 <50 % forudsagt ved seneste lungefunktionstest
- BMI <18 kg/m2
- Modtager i øjeblikket enteral ernæringsstøtte via GT-feeds
- Graviditet, planlægger at blive gravid inden for de næste 3 måneder eller seksuelt aktiv uden brug af prævention
- Brug af IV-antibiotika eller systemiske suprafysiologiske glukokortikoider til CF-eksacerbation inden for 1 måned
- Startede eller stoppede behandling med en CFTR-modulator inden for 3 måneder efter tilmelding
- Følger i øjeblikket en LGL eller anden kulhydrat-begrænset diæt (kulhydratindtag <30% af det samlede daglige kalorieindtag)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Diæt med lav glykæmisk belastning
Foderundersøgelse med kostsammensætning (ca.) 50% fedt, 20% protein, 30% kulhydrat.
|
Madleveringsservice vil give en diæt med lav glykæmisk belastning i 8 uger, efterfulgt af en 4-måneders periode med selvoverholdelse af en diæt med lav glykæmisk belastning med tæt opfølgning af ernæringsekspert
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i procenttid i målområdet 70-180 mg/dL
Tidsramme: Baseline, leveringsfase efter måltid (8 uger), fase efter frie levevilkår (4 måneder)
|
Kontinuerlig glukoseovervågning
|
Baseline, leveringsfase efter måltid (8 uger), fase efter frie levevilkår (4 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i CGM-gennemsnitlig glukose (AG) mg/dL
Tidsramme: Baseline, leveringsfase efter måltid (8 uger), fase efter frie levevilkår (4 måneder)
|
Kontinuerlig glukoseovervågning
|
Baseline, leveringsfase efter måltid (8 uger), fase efter frie levevilkår (4 måneder)
|
|
Ændring i procenttid >180 mg/dL
Tidsramme: Baseline, leveringsfase efter måltid (8 uger), fase efter frie levevilkår (4 måneder)
|
Kontinuerlig glukoseovervågning
|
Baseline, leveringsfase efter måltid (8 uger), fase efter frie levevilkår (4 måneder)
|
|
Ændring i procenttid >250 mg/dL
Tidsramme: Baseline, leveringsfase efter måltid (8 uger), fase efter frie levevilkår (4 måneder)
|
Kontinuerlig glukoseovervågning
|
Baseline, leveringsfase efter måltid (8 uger), fase efter frie levevilkår (4 måneder)
|
|
Ændring i CGM-standardafvigelse (SD)
Tidsramme: Baseline, leveringsfase efter måltid (8 uger), fase efter frie levevilkår (4 måneder)
|
Kontinuerlig glukoseovervågning
|
Baseline, leveringsfase efter måltid (8 uger), fase efter frie levevilkår (4 måneder)
|
|
Ændring i CGM variationskoefficient (CV)
Tidsramme: Baseline, leveringsfase efter måltid (8 uger), fase efter frie levevilkår (4 måneder)
|
Kontinuerlig glukoseovervågning
|
Baseline, leveringsfase efter måltid (8 uger), fase efter frie levevilkår (4 måneder)
|
|
Ændring i procenttid <70 mg/dL
Tidsramme: Baseline, leveringsfase efter måltid (8 uger), fase efter frie levevilkår (4 måneder)
|
Kontinuerlig glukoseovervågning
|
Baseline, leveringsfase efter måltid (8 uger), fase efter frie levevilkår (4 måneder)
|
|
Ændring i procenttid <54 mg/dL
Tidsramme: Baseline, leveringsfase efter måltid (8 uger), fase efter frie levevilkår (4 måneder)
|
Kontinuerlig glukoseovervågning
|
Baseline, leveringsfase efter måltid (8 uger), fase efter frie levevilkår (4 måneder)
|
|
Ændring i antallet af episoder med symptomatisk hypoglykæmi (gennemsnit pr. uge)
Tidsramme: Baseline (uge 1-2), besøg 2 (leveringsfase efter måltid, uge 2-10), besøg 3 (fase efter fri levevilkår, uge 11-26))
|
Ugentlig emailet undersøgelse
|
Baseline (uge 1-2), besøg 2 (leveringsfase efter måltid, uge 2-10), besøg 3 (fase efter fri levevilkår, uge 11-26))
|
|
Ændring i total daglig dosis af insulin (TDD)
Tidsramme: Baseline (uge 1-2), besøg 2 (leveringsfase efter måltid, uge 2-10), besøg 3 (fase efter fri levevilkår, uge 11-26)
|
Ugentlig emailet undersøgelse
|
Baseline (uge 1-2), besøg 2 (leveringsfase efter måltid, uge 2-10), besøg 3 (fase efter fri levevilkår, uge 11-26)
|
|
Ændring i kropsmasseindeks (BMI, kg/m2)
Tidsramme: Baseline (uge 1-2), besøg 2 (leveringsfase efter måltid, uge 2-10), besøg 3 (fase efter fri levevilkår, uge 11-26)
|
Hver anden uge emailet undersøgelse
|
Baseline (uge 1-2), besøg 2 (leveringsfase efter måltid, uge 2-10), besøg 3 (fase efter fri levevilkår, uge 11-26)
|
|
Ændring i vægt (kg)
Tidsramme: Baseline (uge 1-2), besøg 2 (leveringsfase efter måltid, uge 2-10), besøg 3 (fase efter fri levevilkår, uge 11-26)
|
Hver anden uge emailet undersøgelse
|
Baseline (uge 1-2), besøg 2 (leveringsfase efter måltid, uge 2-10), besøg 3 (fase efter fri levevilkår, uge 11-26)
|
|
Skift fedtmasseindeks (FMI, fedtmasse kg/højde m^2)
Tidsramme: Baseline (uge 1), besøg 2 (post-måltid levering fase, uge 10), besøg 3 (post-fri levevilkår fase, uge 26)
|
DXA kropssammensætning måler
|
Baseline (uge 1), besøg 2 (post-måltid levering fase, uge 10), besøg 3 (post-fri levevilkår fase, uge 26)
|
|
Ændring i procent kropsfedt (%)
Tidsramme: Baseline (uge 1), besøg 2 (post-måltid levering fase, uge 10), besøg 3 (post-fri levevilkår fase, uge 26)
|
DXA kropssammensætning måler
|
Baseline (uge 1), besøg 2 (post-måltid levering fase, uge 10), besøg 3 (post-fri levevilkår fase, uge 26)
|
|
Ændring i appendikulært magert masseindeks (ALMI, mager masse kg/højde m^2)
Tidsramme: Baseline (uge 1), besøg 2 (post-måltid levering fase, uge 10), besøg 3 (post-fri levevilkår fase, uge 26)
|
DXA kropssammensætning måler
|
Baseline (uge 1), besøg 2 (post-måltid levering fase, uge 10), besøg 3 (post-fri levevilkår fase, uge 26)
|
|
Ændring i Patient Assessment of Constipation (PAC) spørgeskemascore
Tidsramme: Baseline (uge 1), besøg 2 (post-måltid levering fase, uge 10), besøg 3 (post-fri levevilkår fase, uge 26)
|
Likert-skala-spørgeskema med 12 punkter, hver scorede 0-4, total score spænder fra 0-48 med højere score relateret til dårligere resultater
|
Baseline (uge 1), besøg 2 (post-måltid levering fase, uge 10), besøg 3 (post-fri levevilkår fase, uge 26)
|
|
Ændring i patientvurdering af gastrointestinale symptomer (PAGI-Sym) spørgeskemascore
Tidsramme: Baseline (uge 1), besøg 2 (post-måltid levering fase, uge 10), besøg 3 (post-fri levevilkår fase, uge 26)
|
Likert-skala-spørgeskema med 20 punkter, hver scorede 0-5, total score spænder fra 0-100 med højere score relateret til dårligere resultater
|
Baseline (uge 1), besøg 2 (post-måltid levering fase, uge 10), besøg 3 (post-fri levevilkår fase, uge 26)
|
|
Ændring i Cystic Fibrosis Questionnaire Revised (CFQ-R) score
Tidsramme: Baseline (uge 1), besøg 2 (post-måltid levering fase, uge 10), besøg 3 (post-fri levevilkår fase, uge 26)
|
Likert-skala-spørgeskema med 50 punkter, hver scorede 0-4, total score spænder fra 0-100 med højere score, der afspejler bedre resultater
|
Baseline (uge 1), besøg 2 (post-måltid levering fase, uge 10), besøg 3 (post-fri levevilkår fase, uge 26)
|
|
Spørgeskema om ændring i kosttolerabilitet
Tidsramme: Baseline (uge 1), besøg 2 (post-måltid levering fase, uge 10), besøg 3 (post-fri levevilkår fase, uge 26)
|
Likert-skala-spørgeskema med 5 emner, hver scorede 0-10, total score spænder fra 0-50 med højere score, der afspejler bedre kosttolerabilitet
|
Baseline (uge 1), besøg 2 (post-måltid levering fase, uge 10), besøg 3 (post-fri levevilkår fase, uge 26)
|
|
Ændring i Bristol afføringsdiagramdata
Tidsramme: Baseline (uge 1), besøg 2 (post-måltid levering fase, uge 10), besøg 3 (post-fri levevilkår fase, uge 26)
|
Diagram, der viser 7 typer afføringsmønstre, lige fra forstoppelse til diarré
|
Baseline (uge 1), besøg 2 (post-måltid levering fase, uge 10), besøg 3 (post-fri levevilkår fase, uge 26)
|
|
Ændring i erytrocytsedimentationshastighed (ESR)
Tidsramme: Baseline (uge 1), besøg 2 (post-måltid levering fase, uge 10), besøg 3 (post-fri levevilkår fase, uge 26)
|
Laboratorietest, målt i mm/time
|
Baseline (uge 1), besøg 2 (post-måltid levering fase, uge 10), besøg 3 (post-fri levevilkår fase, uge 26)
|
|
Ændring i c-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Baseline (uge 1), besøg 2 (post-måltid levering fase, uge 10), besøg 3 (post-fri levevilkår fase, uge 26)
|
Laboratorietest, målt i mg/L
|
Baseline (uge 1), besøg 2 (post-måltid levering fase, uge 10), besøg 3 (post-fri levevilkår fase, uge 26)
|
|
Ændring i hæmoglobin A1c
Tidsramme: Baseline (uge 1), besøg 2 (post-måltid levering fase, uge 10), besøg 3 (post-fri levevilkår fase, uge 26)
|
Laboratorietest, målt i %
|
Baseline (uge 1), besøg 2 (post-måltid levering fase, uge 10), besøg 3 (post-fri levevilkår fase, uge 26)
|
|
Ændring i total kolesterol
Tidsramme: Baseline (uge 1), besøg 2 (post-måltid levering fase, uge 10), besøg 3 (post-fri levevilkår fase, uge 26)
|
Laboratorietest, målt i mg/dL
|
Baseline (uge 1), besøg 2 (post-måltid levering fase, uge 10), besøg 3 (post-fri levevilkår fase, uge 26)
|
|
Ændring i high-density lipoprotein (HDL)
Tidsramme: Baseline (uge 1), besøg 2 (post-måltid levering fase, uge 10), besøg 3 (post-fri levevilkår fase, uge 26)
|
Laboratorietest, målt i mg/dL
|
Baseline (uge 1), besøg 2 (post-måltid levering fase, uge 10), besøg 3 (post-fri levevilkår fase, uge 26)
|
|
Ændring i lavdensitetslipoprotein (LDL)
Tidsramme: Baseline (uge 1), besøg 2 (post-måltid levering fase, uge 10), besøg 3 (post-fri levevilkår fase, uge 26)
|
Laboratorietest, målt i mg/dL
|
Baseline (uge 1), besøg 2 (post-måltid levering fase, uge 10), besøg 3 (post-fri levevilkår fase, uge 26)
|
|
Ændring i triglyceridniveau
Tidsramme: Baseline (uge 1), besøg 2 (post-måltid levering fase, uge 10), besøg 3 (post-fri levevilkår fase, uge 26)
|
Laboratorietest, målt i mg/dL
|
Baseline (uge 1), besøg 2 (post-måltid levering fase, uge 10), besøg 3 (post-fri levevilkår fase, uge 26)
|
|
Ændring i intestinalt fedtsyrebindende protein (I-FABP)
Tidsramme: Baseline (uge 1), besøg 2 (post-måltid levering fase, uge 10), besøg 3 (post-fri levevilkår fase, uge 26)
|
Laboratorietest, målt i ng/mL
|
Baseline (uge 1), besøg 2 (post-måltid levering fase, uge 10), besøg 3 (post-fri levevilkår fase, uge 26)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin J Scully, MB BCh BAO, Rhode Island Hospital
- Ledende efterforsker: Melissa S Putman, MD, MSc, Boston Children's Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Moran A, Brunzell C, Cohen RC, Katz M, Marshall BC, Onady G, Robinson KA, Sabadosa KA, Stecenko A, Slovis B; CFRD Guidelines Committee. Clinical care guidelines for cystic fibrosis-related diabetes: a position statement of the American Diabetes Association and a clinical practice guideline of the Cystic Fibrosis Foundation, endorsed by the Pediatric Endocrine Society. Diabetes Care. 2010 Dec;33(12):2697-708. doi: 10.2337/dc10-1768. No abstract available.
- Marquis P, De La Loge C, Dubois D, McDermott A, Chassany O. Development and validation of the Patient Assessment of Constipation Quality of Life questionnaire. Scand J Gastroenterol. 2005 May;40(5):540-51. doi: 10.1080/00365520510012208.
- Prentice BJ, Ooi CY, Strachan RE, Hameed S, Ebrahimkhani S, Waters SA, Verge CF, Widger J. Early glucose abnormalities are associated with pulmonary inflammation in young children with cystic fibrosis. J Cyst Fibros. 2019 Nov;18(6):869-873. doi: 10.1016/j.jcf.2019.03.010. Epub 2019 Apr 26.
- Sheikh S, Zemel BS, Stallings VA, Rubenstein RC, Kelly A. Body composition and pulmonary function in cystic fibrosis. Front Pediatr. 2014 Apr 15;2:33. doi: 10.3389/fped.2014.00033. eCollection 2014.
- Lennerz BS, Barton A, Bernstein RK, Dikeman RD, Diulus C, Hallberg S, Rhodes ET, Ebbeling CB, Westman EC, Yancy WS Jr, Ludwig DS. Management of Type 1 Diabetes With a Very Low-Carbohydrate Diet. Pediatrics. 2018 Jun;141(6):e20173349. doi: 10.1542/peds.2017-3349. Epub 2018 May 7.
- Culhane S, George C, Pearo B, Spoede E. Malnutrition in cystic fibrosis: a review. Nutr Clin Pract. 2013 Dec;28(6):676-83. doi: 10.1177/0884533613507086. Epub 2013 Oct 29.
- Gaskin KJ. Nutritional care in children with cystic fibrosis: are our patients becoming better? Eur J Clin Nutr. 2013 May;67(5):558-64. doi: 10.1038/ejcn.2013.20. Epub 2013 Mar 6.
- Thomas D, Elliott EJ. Low glycaemic index, or low glycaemic load, diets for diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jan 21;2009(1):CD006296. doi: 10.1002/14651858.CD006296.pub2.
- Hoffman RP, Dye AS, Huang H, Bauer JA. Glycemic variability predicts inflammation in adolescents with type 1 diabetes. J Pediatr Endocrinol Metab. 2016 Oct 1;29(10):1129-1133. doi: 10.1515/jpem-2016-0139.
- Panagopoulou P, Fotoulaki M, Nikolaou A, Nousia-Arvanitakis S. Prevalence of malnutrition and obesity among cystic fibrosis patients. Pediatr Int. 2014 Feb;56(1):89-94. doi: 10.1111/ped.12214.
- Stephenson AL, Mannik LA, Walsh S, Brotherwood M, Robert R, Darling PB, Nisenbaum R, Moerman J, Stanojevic S. Longitudinal trends in nutritional status and the relation between lung function and BMI in cystic fibrosis: a population-based cohort study. Am J Clin Nutr. 2013 Apr;97(4):872-7. doi: 10.3945/ajcn.112.051409. Epub 2013 Feb 6.
- Harindhanavudhi T, Wang Q, Dunitz J, Moran A, Moheet A. Prevalence and factors associated with overweight and obesity in adults with cystic fibrosis: A single-center analysis. J Cyst Fibros. 2020 Jan;19(1):139-145. doi: 10.1016/j.jcf.2019.10.004. Epub 2019 Nov 11.
- Ode KL, Frohnert B, Laguna T, Phillips J, Holme B, Regelmann W, Thomas W, Moran A. Oral glucose tolerance testing in children with cystic fibrosis. Pediatr Diabetes. 2010 Nov;11(7):487-92. doi: 10.1111/j.1399-5448.2009.00632.x.
- Bellissimo MP, Zhang I, Ivie EA, Tran PH, Tangpricha V, Hunt WR, Stecenko AA, Ziegler TR, Alvarez JA. Visceral adipose tissue is associated with poor diet quality and higher fasting glucose in adults with cystic fibrosis. J Cyst Fibros. 2019 May;18(3):430-435. doi: 10.1016/j.jcf.2019.01.002. Epub 2019 Jan 18.
- Scully KJ, Sherwood JS, Martin K, Ruazol M, Marchetti P, Larkin M, Zheng H, Sawicki GS, Uluer A, Neuringer I, Yonker LM, Sicilian L, Wexler DJ, Putman MS. Continuous Glucose Monitoring and HbA1c in Cystic Fibrosis: Clinical Correlations and Implications for CFRD Diagnosis. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Mar 24;107(4):e1444-e1454. doi: 10.1210/clinem/dgab857.
- Scully KJ, Jay LT, Freedman S, Sawicki GS, Uluer A, Finkelstein JS, Putman MS. The Relationship between Body Composition, Dietary Intake, Physical Activity, and Pulmonary Status in Adolescents and Adults with Cystic Fibrosis. Nutrients. 2022 Jan 12;14(2):310. doi: 10.3390/nu14020310.
- Vargas S, Romance R, Petro JL, Bonilla DA, Galancho I, Espinar S, Kreider RB, Benitez-Porres J. Efficacy of ketogenic diet on body composition during resistance training in trained men: a randomized controlled trial. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Jul 9;15(1):31. doi: 10.1186/s12970-018-0236-9.
- Gorji Z, Modaresi M, Yekanni-Nejad S, Mahmoudi M. Effects of low glycemic index/high-fat, high-calorie diet on glycemic control and lipid profiles of children and adolescence with cystic fibrosis: A randomized double-blind controlled clinical trial. Diabetes Metab Syndr. 2020 Mar-Apr;14(2):87-92. doi: 10.1016/j.dsx.2019.12.010. Epub 2020 Jan 8.
- Riddlesworth TD, Beck RW, Gal RL, Connor CG, Bergenstal RM, Lee S, Willi SM. Optimal Sampling Duration for Continuous Glucose Monitoring to Determine Long-Term Glycemic Control. Diabetes Technol Ther. 2018 Apr;20(4):314-316. doi: 10.1089/dia.2017.0455. Epub 2018 Mar 22.
- Scully KJ, Marchetti P, Sawicki GS, Uluer A, Cernadas M, Cagnina RE, Kennedy JC, Putman MS. The effect of elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (ETI) on glycemia in adults with cystic fibrosis. J Cyst Fibros. 2022 Mar;21(2):258-263. doi: 10.1016/j.jcf.2021.09.001. Epub 2021 Sep 14.
- Norris AW, Ode KL, Merjaneh L, Sanda S, Yi Y, Sun X, Engelhardt JF, Hull RL. Survival in a bad neighborhood: pancreatic islets in cystic fibrosis. J Endocrinol. 2019 Apr;241(1):R35-R50. doi: 10.1530/JOE-18-0468.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1943156-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen plan om at dele IPD-data med andre forskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .