- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05723445
Влияние диеты с низкой гликемической нагрузкой на дисгликемию и состав тела у взрослых с диабетом, связанным с муковисцидозом (DINE)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поддержание здорового индекса массы тела (ИМТ) является хорошо зарекомендовавшим себя маркером улучшения заболеваемости и смертности у пациентов с муковисцидозом (МВ). Для достижения и поддержания адекватного веса пациентам с муковисцидозом рекомендуется потреблять калорийность 120-150% от рекомендуемого пищевого потребления (DRI) для типичного здорового взрослого человека. Однако диетические рекомендации для детей и взрослых с муковисцидозом основаны исключительно на консенсусе и мнении экспертов. Высокое потребление углеводов типично для пациентов с муковисцидозом, но это может привести к множественным осложнениям, включая постпрандиальную гипергликемию, усиленное воспаление и нарушение моторики ЖКТ, а также может предрасполагать к ожирению и метаболическому синдрому. Диетические изменения являются широко используемым подходом к лечению диабета, связанного с CF (CFRD), несмотря на то, что нет данных, устанавливающих, помогают ли диетические вмешательства в профилактике и/или лечении CFRD. В частности, поскольку пациенты с муковисцидозом живут дольше благодаря высокоэффективной терапии модуляторами, а распространенность сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний в этой популяции увеличивается, крайне важно понимать влияние диетического состава на краткосрочные и долгосрочные эндокринные, желудочно-кишечные и легочные исходы.
Было показано, что у пациентов с сахарным диабетом как 1, так и 2 типа диета с низкой гликемической нагрузкой (LGL) улучшает гликемическую вариабельность, уровень A1c, чувствительность к инсулину и качество жизни без увеличения гипогликемических событий. Значительная гликемическая вариабельность связана с увеличением маркеров воспаления у подростков с СД1, что, возможно, служит механистической связью с развитием сердечно-сосудистых заболеваний. В частности, поскольку показатели ожирения и сердечно-сосудистых заболеваний продолжают расти, эта диета может быть особенно полезной для пациентов с муковисцидозом, измененным гомеостазом глюкозы и/или ожирением. В настоящее время нет проспективных исследований, оценивающих влияние качества диеты на гликемический контроль и состав тела у пациентов с муковисцидозом. Золотым стандартом для оценки безопасности и эффективности диетических вмешательств является исследование доставки еды.
Исследователи проведут проспективное открытое исследование у взрослых с CFRD, чтобы определить влияние диеты LGL на дисгликемию и состав тела. Сначала участники будут следовать своей стандартной диете в течение 10-дневного подготовительного периода. Затем они перейдут на диету LGL, предоставляемую компанией по доставке еды, на 8 недель. В течение этого периода они будут носить непрерывный монитор глюкозы (CGM) в течение 2 10-дневных периодов. Наконец, участники будут придерживаться диеты LGL в условиях свободного проживания под тщательным наблюдением диетолога в течение 4 месяцев. Исследования сыворотки, DXA-состав тела, антропометрические данные, симптомы желудочно-кишечного тракта и показатели качества жизни будут получены на исходном уровне, после фазы приема пищи и по завершении исследования.
Исследователи предполагают, что диета LGL приведет к улучшению показателей гипергликемии, полученных с помощью CGM, снижению потребности в инсулине и уменьшению индекса жировой массы при анализе DXA у взрослых с CFRD в течение 8-недельного периода во время периода доставки еды. Кроме того, они предполагают, что эти изменения будут устойчивыми в условиях свободной жизни в течение 4-месячного периода.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kevin J Scully, MB BCh BAO
- Номер телефона: 401-444-5504
- Электронная почта: kevin_scully@brown.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Melissa S Putman, MD, MSc
- Номер телефона: 617-355-7476
- Электронная почта: melissa.putman@childrens.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Boston Children's Hospital
-
Контакт:
- Melissa S Putman, MD, MSc
- Номер телефона: 617-355-7476
- Электронная почта: melissa.putman@childrens.harvard.edu
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Рекрутинг
- Rhode Island Hospital
-
Контакт:
- Kevin J Scully, MB BCh BAO
- Номер телефона: 401-444-5504
- Электронная почта: kevin_scully@brown.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Генетически подтвержденный диагноз МВ
- Диагностика недостаточности поджелудочной железы, требующая заместительной терапии ферментами поджелудочной железы
- Критерии CFRD:
A.) Последний 2-часовой тест OGTT с уровнем глюкозы >200 мг/дл за последние два года и/или; Б.) HbA1c >6,5% за последние два года и/или; C.) Текущее использование инсулина
Критерий исключения:
- ОФВ1 <50% от ожидаемого по результатам последнего исследования функции легких
- ИМТ <18 кг/м2
- В настоящее время получает поддержку энтерального питания через питание GT
- Беременность, планируют забеременеть в ближайшие 3 месяца или ведут активную половую жизнь без использования контрацепции.
- Использование внутривенных антибиотиков или системных супрафизиологических глюкокортикоидов при обострении МВ в течение 1 месяца
- Начали или прекратили лечение модулятором CFTR в течение 3 месяцев после регистрации
- В настоящее время придерживаетесь LGL или другой диеты с ограничением углеводов (потребление углеводов <30% от общего суточного потребления калорий)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диета с низкой гликемической нагрузкой
Исследование кормления с составом рациона (примерно) 50% жиров, 20% белков, 30% углеводов.
|
Служба доставки еды обеспечит диету с низким гликемическим индексом в течение 8 недель, после чего следует 4-месячный период самостоятельного соблюдения диеты с низким гликемическим индексом под тщательным наблюдением диетолога.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в процентах времени в целевом диапазоне 70-180 мг/дл
Временное ограничение: Исходный уровень, фаза после еды (8 недель), фаза после свободного проживания (4 месяца)
|
Непрерывный мониторинг глюкозы
|
Исходный уровень, фаза после еды (8 недель), фаза после свободного проживания (4 месяца)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего уровня глюкозы (AG) CGM, мг/дл
Временное ограничение: Исходный уровень, фаза после еды (8 недель), фаза после свободного проживания (4 месяца)
|
Непрерывный мониторинг глюкозы
|
Исходный уровень, фаза после еды (8 недель), фаза после свободного проживания (4 месяца)
|
|
Изменение в процентах от времени >180 мг/дл
Временное ограничение: Исходный уровень, фаза после еды (8 недель), фаза после свободного проживания (4 месяца)
|
Непрерывный мониторинг глюкозы
|
Исходный уровень, фаза после еды (8 недель), фаза после свободного проживания (4 месяца)
|
|
Изменение в процентах от времени >250 мг/дл
Временное ограничение: Исходный уровень, фаза после еды (8 недель), фаза после свободного проживания (4 месяца)
|
Непрерывный мониторинг глюкозы
|
Исходный уровень, фаза после еды (8 недель), фаза после свободного проживания (4 месяца)
|
|
Изменение стандартного отклонения CGM (SD)
Временное ограничение: Исходный уровень, фаза после еды (8 недель), фаза после свободного проживания (4 месяца)
|
Непрерывный мониторинг глюкозы
|
Исходный уровень, фаза после еды (8 недель), фаза после свободного проживания (4 месяца)
|
|
Изменение коэффициента вариации CGM (CV)
Временное ограничение: Исходный уровень, фаза после еды (8 недель), фаза после свободного проживания (4 месяца)
|
Непрерывный мониторинг глюкозы
|
Исходный уровень, фаза после еды (8 недель), фаза после свободного проживания (4 месяца)
|
|
Изменение в процентах от времени <70 мг/дл
Временное ограничение: Исходный уровень, фаза после еды (8 недель), фаза после свободного проживания (4 месяца)
|
Непрерывный мониторинг глюкозы
|
Исходный уровень, фаза после еды (8 недель), фаза после свободного проживания (4 месяца)
|
|
Изменение в процентах от времени <54 мг/дл
Временное ограничение: Исходный уровень, фаза после еды (8 недель), фаза после свободного проживания (4 месяца)
|
Непрерывный мониторинг глюкозы
|
Исходный уровень, фаза после еды (8 недель), фаза после свободного проживания (4 месяца)
|
|
Изменение количества эпизодов симптоматической гипогликемии (в среднем за неделю)
Временное ограничение: Исходный уровень (недели 1-2), визит 2 (фаза после еды, 2-10 недели), визит 3 (фаза после выведения из стационара, недели 11-26))
|
Еженедельный опрос по электронной почте
|
Исходный уровень (недели 1-2), визит 2 (фаза после еды, 2-10 недели), визит 3 (фаза после выведения из стационара, недели 11-26))
|
|
Изменение общей суточной дозы инсулина (TDD)
Временное ограничение: Исходный уровень (недели 1-2), визит 2 (фаза после еды, 2-10 недели), визит 3 (фаза после прекращения жизни, 11-26 недели)
|
Еженедельный опрос по электронной почте
|
Исходный уровень (недели 1-2), визит 2 (фаза после еды, 2-10 недели), визит 3 (фаза после прекращения жизни, 11-26 недели)
|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ, кг/м2)
Временное ограничение: Исходный уровень (недели 1-2), визит 2 (фаза после еды, 2-10 недели), визит 3 (фаза после прекращения жизни, 11-26 недели)
|
Каждые две недели опрос по электронной почте
|
Исходный уровень (недели 1-2), визит 2 (фаза после еды, 2-10 недели), визит 3 (фаза после прекращения жизни, 11-26 недели)
|
|
Изменение веса (кг)
Временное ограничение: Исходный уровень (недели 1-2), визит 2 (фаза после еды, 2-10 недели), визит 3 (фаза после прекращения жизни, 11-26 недели)
|
Каждые две недели опрос по электронной почте
|
Исходный уровень (недели 1-2), визит 2 (фаза после еды, 2-10 недели), визит 3 (фаза после прекращения жизни, 11-26 недели)
|
|
Изменение индекса жировой массы (FMI, жировая масса кг/рост м^2)
Временное ограничение: Исходный уровень (1-я неделя), визит 2 (этап доставки после еды, 10-я неделя), визит 3 (фаза отсутствия условий жизни, 26-я неделя)
|
DXA измеряет состав тела
|
Исходный уровень (1-я неделя), визит 2 (этап доставки после еды, 10-я неделя), визит 3 (фаза отсутствия условий жизни, 26-я неделя)
|
|
Изменение процентного содержания жира в организме (%)
Временное ограничение: Исходный уровень (1-я неделя), визит 2 (этап доставки после еды, 10-я неделя), визит 3 (фаза отсутствия условий жизни, 26-я неделя)
|
DXA измеряет состав тела
|
Исходный уровень (1-я неделя), визит 2 (этап доставки после еды, 10-я неделя), визит 3 (фаза отсутствия условий жизни, 26-я неделя)
|
|
Изменение аппендикулярного индекса безжировой массы (ALMI, безжировая масса, кг/рост, м^2)
Временное ограничение: Исходный уровень (1-я неделя), визит 2 (этап доставки после еды, 10-я неделя), визит 3 (фаза отсутствия условий жизни, 26-я неделя)
|
DXA измеряет состав тела
|
Исходный уровень (1-я неделя), визит 2 (этап доставки после еды, 10-я неделя), визит 3 (фаза отсутствия условий жизни, 26-я неделя)
|
|
Изменение в баллах анкеты оценки запоров (PAC) пациентами
Временное ограничение: Исходный уровень (1-я неделя), визит 2 (этап доставки после еды, 10-я неделя), визит 3 (фаза отсутствия условий жизни, 26-я неделя)
|
Опросник по шкале Лайкерта с 12 пунктами, каждый из которых оценивается от 0 до 4, общий балл варьируется от 0 до 48, причем более высокие баллы связаны с худшими результатами.
|
Исходный уровень (1-я неделя), визит 2 (этап доставки после еды, 10-я неделя), визит 3 (фаза отсутствия условий жизни, 26-я неделя)
|
|
Изменение результатов опросника по оценке пациентом желудочно-кишечных симптомов (PAGI-Sym)
Временное ограничение: Исходный уровень (1-я неделя), визит 2 (этап доставки после еды, 10-я неделя), визит 3 (фаза отсутствия условий жизни, 26-я неделя)
|
Опросник по шкале Лайкерта с 20 пунктами, каждый из которых оценивается от 0 до 5, общий балл варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы связаны с худшими результатами.
|
Исходный уровень (1-я неделя), визит 2 (этап доставки после еды, 10-я неделя), визит 3 (фаза отсутствия условий жизни, 26-я неделя)
|
|
Изменения в пересмотренном опроснике по муковисцидозу (CFQ-R)
Временное ограничение: Исходный уровень (1-я неделя), визит 2 (этап доставки после еды, 10-я неделя), визит 3 (фаза отсутствия условий жизни, 26-я неделя)
|
Опросник по шкале Лайкерта с 50 пунктами, каждый из которых оценивается от 0 до 4, общий балл варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы отражают лучшие результаты.
|
Исходный уровень (1-я неделя), визит 2 (этап доставки после еды, 10-я неделя), визит 3 (фаза отсутствия условий жизни, 26-я неделя)
|
|
Изменения в вопроснике переносимости диеты
Временное ограничение: Исходный уровень (1-я неделя), визит 2 (этап доставки после еды, 10-я неделя), визит 3 (фаза отсутствия условий жизни, 26-я неделя)
|
Опросник по шкале Лайкерта с 5 пунктами, каждый из которых оценивается от 0 до 10, общий балл варьируется от 0 до 50, при этом более высокие баллы отражают лучшую переносимость диеты.
|
Исходный уровень (1-я неделя), визит 2 (этап доставки после еды, 10-я неделя), визит 3 (фаза отсутствия условий жизни, 26-я неделя)
|
|
Изменение данных диаграммы стула Bristol
Временное ограничение: Исходный уровень (1-я неделя), визит 2 (этап доставки после еды, 10-я неделя), визит 3 (фаза отсутствия условий жизни, 26-я неделя)
|
Диаграмма, изображающая 7 типов стула, от запора до диареи
|
Исходный уровень (1-я неделя), визит 2 (этап доставки после еды, 10-я неделя), визит 3 (фаза отсутствия условий жизни, 26-я неделя)
|
|
Изменение скорости оседания эритроцитов (СОЭ)
Временное ограничение: Исходный уровень (1-я неделя), визит 2 (этап доставки после еды, 10-я неделя), визит 3 (фаза отсутствия условий жизни, 26-я неделя)
|
Лабораторный тест, измеренный в мм/час
|
Исходный уровень (1-я неделя), визит 2 (этап доставки после еды, 10-я неделя), визит 3 (фаза отсутствия условий жизни, 26-я неделя)
|
|
Изменение С-реактивного белка (СРБ)
Временное ограничение: Исходный уровень (1-я неделя), визит 2 (этап доставки после еды, 10-я неделя), визит 3 (фаза отсутствия условий жизни, 26-я неделя)
|
Лабораторный тест, измеренный в мг/л
|
Исходный уровень (1-я неделя), визит 2 (этап доставки после еды, 10-я неделя), визит 3 (фаза отсутствия условий жизни, 26-я неделя)
|
|
Изменение гемоглобина A1c
Временное ограничение: Исходный уровень (1-я неделя), визит 2 (этап доставки после еды, 10-я неделя), визит 3 (фаза отсутствия условий жизни, 26-я неделя)
|
Лабораторный тест, измеренный в %
|
Исходный уровень (1-я неделя), визит 2 (этап доставки после еды, 10-я неделя), визит 3 (фаза отсутствия условий жизни, 26-я неделя)
|
|
Изменение общего холестерина
Временное ограничение: Исходный уровень (1-я неделя), визит 2 (этап доставки после еды, 10-я неделя), визит 3 (фаза отсутствия условий жизни, 26-я неделя)
|
Лабораторный тест, измеренный в мг/дл
|
Исходный уровень (1-я неделя), визит 2 (этап доставки после еды, 10-я неделя), визит 3 (фаза отсутствия условий жизни, 26-я неделя)
|
|
Изменение липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: Исходный уровень (1-я неделя), визит 2 (этап доставки после еды, 10-я неделя), визит 3 (фаза отсутствия условий жизни, 26-я неделя)
|
Лабораторный тест, измеренный в мг/дл
|
Исходный уровень (1-я неделя), визит 2 (этап доставки после еды, 10-я неделя), визит 3 (фаза отсутствия условий жизни, 26-я неделя)
|
|
Изменение липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: Исходный уровень (1-я неделя), визит 2 (этап доставки после еды, 10-я неделя), визит 3 (фаза отсутствия условий жизни, 26-я неделя)
|
Лабораторный тест, измеренный в мг/дл
|
Исходный уровень (1-я неделя), визит 2 (этап доставки после еды, 10-я неделя), визит 3 (фаза отсутствия условий жизни, 26-я неделя)
|
|
Изменение уровня триглицеридов
Временное ограничение: Исходный уровень (1-я неделя), визит 2 (этап доставки после еды, 10-я неделя), визит 3 (фаза отсутствия условий жизни, 26-я неделя)
|
Лабораторный тест, измеренный в мг/дл
|
Исходный уровень (1-я неделя), визит 2 (этап доставки после еды, 10-я неделя), визит 3 (фаза отсутствия условий жизни, 26-я неделя)
|
|
Изменение кишечного белка, связывающего жирные кислоты (I-FABP)
Временное ограничение: Исходный уровень (1-я неделя), визит 2 (этап доставки после еды, 10-я неделя), визит 3 (фаза отсутствия условий жизни, 26-я неделя)
|
Лабораторный тест, измеренный в нг/мл
|
Исходный уровень (1-я неделя), визит 2 (этап доставки после еды, 10-я неделя), визит 3 (фаза отсутствия условий жизни, 26-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kevin J Scully, MB BCh BAO, Rhode Island Hospital
- Главный следователь: Melissa S Putman, MD, MSc, Boston Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Moran A, Brunzell C, Cohen RC, Katz M, Marshall BC, Onady G, Robinson KA, Sabadosa KA, Stecenko A, Slovis B; CFRD Guidelines Committee. Clinical care guidelines for cystic fibrosis-related diabetes: a position statement of the American Diabetes Association and a clinical practice guideline of the Cystic Fibrosis Foundation, endorsed by the Pediatric Endocrine Society. Diabetes Care. 2010 Dec;33(12):2697-708. doi: 10.2337/dc10-1768. No abstract available.
- Marquis P, De La Loge C, Dubois D, McDermott A, Chassany O. Development and validation of the Patient Assessment of Constipation Quality of Life questionnaire. Scand J Gastroenterol. 2005 May;40(5):540-51. doi: 10.1080/00365520510012208.
- Prentice BJ, Ooi CY, Strachan RE, Hameed S, Ebrahimkhani S, Waters SA, Verge CF, Widger J. Early glucose abnormalities are associated with pulmonary inflammation in young children with cystic fibrosis. J Cyst Fibros. 2019 Nov;18(6):869-873. doi: 10.1016/j.jcf.2019.03.010. Epub 2019 Apr 26.
- Sheikh S, Zemel BS, Stallings VA, Rubenstein RC, Kelly A. Body composition and pulmonary function in cystic fibrosis. Front Pediatr. 2014 Apr 15;2:33. doi: 10.3389/fped.2014.00033. eCollection 2014.
- Lennerz BS, Barton A, Bernstein RK, Dikeman RD, Diulus C, Hallberg S, Rhodes ET, Ebbeling CB, Westman EC, Yancy WS Jr, Ludwig DS. Management of Type 1 Diabetes With a Very Low-Carbohydrate Diet. Pediatrics. 2018 Jun;141(6):e20173349. doi: 10.1542/peds.2017-3349. Epub 2018 May 7.
- Culhane S, George C, Pearo B, Spoede E. Malnutrition in cystic fibrosis: a review. Nutr Clin Pract. 2013 Dec;28(6):676-83. doi: 10.1177/0884533613507086. Epub 2013 Oct 29.
- Gaskin KJ. Nutritional care in children with cystic fibrosis: are our patients becoming better? Eur J Clin Nutr. 2013 May;67(5):558-64. doi: 10.1038/ejcn.2013.20. Epub 2013 Mar 6.
- Thomas D, Elliott EJ. Low glycaemic index, or low glycaemic load, diets for diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jan 21;2009(1):CD006296. doi: 10.1002/14651858.CD006296.pub2.
- Hoffman RP, Dye AS, Huang H, Bauer JA. Glycemic variability predicts inflammation in adolescents with type 1 diabetes. J Pediatr Endocrinol Metab. 2016 Oct 1;29(10):1129-1133. doi: 10.1515/jpem-2016-0139.
- Panagopoulou P, Fotoulaki M, Nikolaou A, Nousia-Arvanitakis S. Prevalence of malnutrition and obesity among cystic fibrosis patients. Pediatr Int. 2014 Feb;56(1):89-94. doi: 10.1111/ped.12214.
- Stephenson AL, Mannik LA, Walsh S, Brotherwood M, Robert R, Darling PB, Nisenbaum R, Moerman J, Stanojevic S. Longitudinal trends in nutritional status and the relation between lung function and BMI in cystic fibrosis: a population-based cohort study. Am J Clin Nutr. 2013 Apr;97(4):872-7. doi: 10.3945/ajcn.112.051409. Epub 2013 Feb 6.
- Harindhanavudhi T, Wang Q, Dunitz J, Moran A, Moheet A. Prevalence and factors associated with overweight and obesity in adults with cystic fibrosis: A single-center analysis. J Cyst Fibros. 2020 Jan;19(1):139-145. doi: 10.1016/j.jcf.2019.10.004. Epub 2019 Nov 11.
- Ode KL, Frohnert B, Laguna T, Phillips J, Holme B, Regelmann W, Thomas W, Moran A. Oral glucose tolerance testing in children with cystic fibrosis. Pediatr Diabetes. 2010 Nov;11(7):487-92. doi: 10.1111/j.1399-5448.2009.00632.x.
- Bellissimo MP, Zhang I, Ivie EA, Tran PH, Tangpricha V, Hunt WR, Stecenko AA, Ziegler TR, Alvarez JA. Visceral adipose tissue is associated with poor diet quality and higher fasting glucose in adults with cystic fibrosis. J Cyst Fibros. 2019 May;18(3):430-435. doi: 10.1016/j.jcf.2019.01.002. Epub 2019 Jan 18.
- Scully KJ, Sherwood JS, Martin K, Ruazol M, Marchetti P, Larkin M, Zheng H, Sawicki GS, Uluer A, Neuringer I, Yonker LM, Sicilian L, Wexler DJ, Putman MS. Continuous Glucose Monitoring and HbA1c in Cystic Fibrosis: Clinical Correlations and Implications for CFRD Diagnosis. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Mar 24;107(4):e1444-e1454. doi: 10.1210/clinem/dgab857.
- Scully KJ, Jay LT, Freedman S, Sawicki GS, Uluer A, Finkelstein JS, Putman MS. The Relationship between Body Composition, Dietary Intake, Physical Activity, and Pulmonary Status in Adolescents and Adults with Cystic Fibrosis. Nutrients. 2022 Jan 12;14(2):310. doi: 10.3390/nu14020310.
- Vargas S, Romance R, Petro JL, Bonilla DA, Galancho I, Espinar S, Kreider RB, Benitez-Porres J. Efficacy of ketogenic diet on body composition during resistance training in trained men: a randomized controlled trial. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Jul 9;15(1):31. doi: 10.1186/s12970-018-0236-9.
- Gorji Z, Modaresi M, Yekanni-Nejad S, Mahmoudi M. Effects of low glycemic index/high-fat, high-calorie diet on glycemic control and lipid profiles of children and adolescence with cystic fibrosis: A randomized double-blind controlled clinical trial. Diabetes Metab Syndr. 2020 Mar-Apr;14(2):87-92. doi: 10.1016/j.dsx.2019.12.010. Epub 2020 Jan 8.
- Riddlesworth TD, Beck RW, Gal RL, Connor CG, Bergenstal RM, Lee S, Willi SM. Optimal Sampling Duration for Continuous Glucose Monitoring to Determine Long-Term Glycemic Control. Diabetes Technol Ther. 2018 Apr;20(4):314-316. doi: 10.1089/dia.2017.0455. Epub 2018 Mar 22.
- Scully KJ, Marchetti P, Sawicki GS, Uluer A, Cernadas M, Cagnina RE, Kennedy JC, Putman MS. The effect of elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (ETI) on glycemia in adults with cystic fibrosis. J Cyst Fibros. 2022 Mar;21(2):258-263. doi: 10.1016/j.jcf.2021.09.001. Epub 2021 Sep 14.
- Norris AW, Ode KL, Merjaneh L, Sanda S, Yi Y, Sun X, Engelhardt JF, Hull RL. Survival in a bad neighborhood: pancreatic islets in cystic fibrosis. J Endocrinol. 2019 Apr;241(1):R35-R50. doi: 10.1530/JOE-18-0468.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Патологические процессы
- Генетические заболевания, врожденные
- Метаболические заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания пищеварительной системы
- Легочные заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Заболевания поджелудочной железы
- Сахарный диабет
- Фиброз
- Муковисцидоз
Другие идентификационные номера исследования
- 1943156-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .