Les effets d'un régime à faible charge glycémique sur la dysglycémie et la composition corporelle chez les adultes atteints de diabète lié à la fibrose kystique (DINE)
16 août 2025 mis à jour par: Rhode Island Hospital
Cette étude évaluera l'effet d'une faible charge glycémique (régime LGL sur la dysglycémie, les besoins en insuline, la composition corporelle dérivée de la DXA, les symptômes gastro-intestinaux et les mesures de la qualité de vie chez les adultes atteints de diabète lié à la fibrose kystique (CFRD).
Nous utiliserons des glucomètres en continu (CGM) pour évaluer le régime LGL à la fois dans un cadre contrôlé (via une entreprise de livraison de repas) et dans des conditions de vie libre.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le maintien d'un indice de masse corporelle (IMC) sain est un marqueur bien établi de l'amélioration de la morbidité et de la mortalité chez les patients atteints de mucoviscidose (FK). Pour atteindre et maintenir un poids adéquat, les patients atteints de mucoviscidose sont encouragés à consommer un apport calorique de 120 à 150 % de l'apport nutritionnel de référence (ANREF) pour l'adulte en bonne santé typique. Cependant, les recommandations diététiques pour les enfants et les adultes atteints de mucoviscidose sont entièrement basées sur le consensus et l'opinion d'experts. Un apport élevé en glucides est typique des patients atteints de mucoviscidose, mais cela peut entraîner de multiples complications, notamment une hyperglycémie post-prandiale, une inflammation accrue et une motilité gastro-intestinale anormale, et peut prédisposer à l'obésité et au syndrome métabolique. Les changements alimentaires sont une approche de traitement couramment utilisée pour le diabète lié à la mucoviscidose (CFRD), malgré le fait qu'il n'existe aucune donnée établissant si les interventions diététiques sont utiles pour prévenir et/ou traiter le CFRD. D'autant plus que les patients atteints de mucoviscidose vivent plus longtemps avec un traitement modulateur très efficace et que la prévalence des maladies cardiovasculaires et métaboliques augmente dans cette population, il est crucial de comprendre les effets de la composition alimentaire sur les résultats endocriniens, gastro-intestinaux et pulmonaires à court et à long terme.
Chez les patients atteints de diabète sucré de type 1 et de type 2, il a été démontré qu'un régime à faible charge glycémique (LGL) améliore la variabilité glycémique, le niveau d'A1c, la sensibilité à l'insuline et la qualité de vie sans augmenter les événements hypoglycémiques. Une variabilité glycémique significative est associée à une augmentation des marqueurs d'inflammation chez les adolescents atteints de DT1, servant peut-être de lien mécaniste au développement de maladies cardiovasculaires. D'autant plus que les taux d'obésité et de maladies cardiovasculaires continuent d'augmenter, ce régime peut être particulièrement utile chez les patients atteints de mucoviscidose, d'homéostasie glycémique altérée et/ou d'obésité. Il n'existe actuellement aucune étude prospective évaluant l'impact de la qualité de l'alimentation sur le contrôle glycémique et la composition corporelle chez les patients atteints de mucoviscidose. L'approche de référence pour évaluer l'innocuité et l'efficacité des interventions diététiques est une étude sur la distribution d'aliments.
Les chercheurs mèneront une étude prospective ouverte chez des adultes atteints de DAFK afin de déterminer les effets d'un régime LGL sur la dysglycémie et la composition corporelle. Les participants suivront initialement leur régime alimentaire standard pendant une période de rodage de 10 jours. Ils passeront ensuite à un régime LGL fourni par une entreprise de livraison de repas pendant 8 semaines. Pendant cette période, ils porteront un glucomètre en continu (CGM) pendant 2 périodes de 10 jours. Enfin, les participants suivront un régime LGL dans des conditions de vie libre avec un suivi nutritionniste étroit pendant une période de 4 mois. Les études sériques, la composition corporelle DXA, les données anthropométriques, les symptômes gastro-intestinaux et les mesures de la qualité de vie seront obtenues au départ, après la phase de repas et à la fin de l'étude.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un régime LGL entraînera une amélioration des mesures d'hyperglycémie dérivées du CGM, une diminution des besoins en insuline et des réductions de l'indice de masse grasse sur l'analyse DXA chez les adultes atteints de DAFK sur une période de 8 semaines pendant une période de livraison de repas. De plus, ils émettent l'hypothèse que ces changements seront durables dans des conditions de vie libre pendant une période de 4 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kevin J Scully, MB BCh BAO
- Numéro de téléphone: 401-444-5504
- E-mail: kevin_scully@brown.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Melissa S Putman, MD, MSc
- Numéro de téléphone: 617-355-7476
- E-mail: melissa.putman@childrens.harvard.edu
Lieux d'étude
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Boston Children's Hospital
-
Contact:
- Melissa S Putman, MD, MSc
- Numéro de téléphone: 617-355-7476
- E-mail: melissa.putman@childrens.harvard.edu
-
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Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Recrutement
- Rhode Island Hospital
-
Contact:
- Kevin J Scully, MB BCh BAO
- Numéro de téléphone: 401-444-5504
- E-mail: kevin_scully@brown.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Diagnostic génétiquement confirmé de mucoviscidose
- Diagnostic d'insuffisance pancréatique, nécessitant un remplacement des enzymes pancréatiques
- Critères pour le CFRD :
A.) Glycémie sur 2 heures HGPO la plus récente > 200 mg/dL au cours des deux dernières années, et/ou ; B.) HbA1c > 6,5 % au cours des deux dernières années, et/ou ; C.) Utilisation actuelle de l'insuline
Critère d'exclusion:
- VEMS < 50 % prédit lors des tests de la fonction pulmonaire les plus récents
- IMC <18 kg/m2
- Reçoit actuellement un soutien nutritionnel entéral via des aliments GT
- Grossesse, prévoyez de devenir enceinte dans les 3 prochains mois, ou sexuellement active sans utilisation de contraception
- Utilisation d'antibiotiques IV ou de glucocorticoïdes supraphysiologiques systémiques pour l'exacerbation de la mucoviscidose dans un délai d'un mois
- A commencé ou arrêté un traitement avec un modulateur CFTR dans les 3 mois suivant l'inscription
- Adhère actuellement à un LGL ou à un autre régime pauvre en glucides (apport en glucides <30 % de l'apport calorique quotidien total)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime à faible charge glycémique
Étude d'alimentation avec composition alimentaire (environ) 50 % de matières grasses, 20 % de protéines, 30 % de glucides.
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Le service de livraison de nourriture fournira un régime à faible charge glycémique pendant 8 semaines, suivi d'une période de 4 mois d'auto-adhésion à un régime à faible charge glycémique avec un suivi étroit par un nutritionniste
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement en pourcentage de temps dans la plage cible 70-180 mg/dL
Délai: Ligne de base, phase d'accouchement après les repas (8 semaines), phase après les conditions de vie libre (4 mois)
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Surveillance continue de la glycémie
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Ligne de base, phase d'accouchement après les repas (8 semaines), phase après les conditions de vie libre (4 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la glycémie moyenne CGM (AG) mg/dL
Délai: Ligne de base, phase d'accouchement après les repas (8 semaines), phase après les conditions de vie libre (4 mois)
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Surveillance continue de la glycémie
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Ligne de base, phase d'accouchement après les repas (8 semaines), phase après les conditions de vie libre (4 mois)
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Modification du pourcentage de temps > 180 mg/dL
Délai: Ligne de base, phase d'accouchement après les repas (8 semaines), phase après les conditions de vie libre (4 mois)
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Surveillance continue de la glycémie
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Ligne de base, phase d'accouchement après les repas (8 semaines), phase après les conditions de vie libre (4 mois)
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Modification du pourcentage de temps > 250 mg/dL
Délai: Ligne de base, phase d'accouchement après les repas (8 semaines), phase après les conditions de vie libre (4 mois)
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Surveillance continue de la glycémie
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Ligne de base, phase d'accouchement après les repas (8 semaines), phase après les conditions de vie libre (4 mois)
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Changement de l'écart type CGM (SD)
Délai: Ligne de base, phase d'accouchement après les repas (8 semaines), phase après les conditions de vie libre (4 mois)
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Surveillance continue de la glycémie
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Ligne de base, phase d'accouchement après les repas (8 semaines), phase après les conditions de vie libre (4 mois)
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Changement du coefficient de variation CGM (CV)
Délai: Ligne de base, phase d'accouchement après les repas (8 semaines), phase après les conditions de vie libre (4 mois)
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Surveillance continue de la glycémie
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Ligne de base, phase d'accouchement après les repas (8 semaines), phase après les conditions de vie libre (4 mois)
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Modification du pourcentage de temps < 70 mg/dL
Délai: Ligne de base, phase d'accouchement après les repas (8 semaines), phase après les conditions de vie libre (4 mois)
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Surveillance continue de la glycémie
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Ligne de base, phase d'accouchement après les repas (8 semaines), phase après les conditions de vie libre (4 mois)
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Modification du pourcentage de temps < 54 mg/dL
Délai: Ligne de base, phase d'accouchement après les repas (8 semaines), phase après les conditions de vie libre (4 mois)
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Surveillance continue de la glycémie
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Ligne de base, phase d'accouchement après les repas (8 semaines), phase après les conditions de vie libre (4 mois)
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Modification du nombre d'épisodes d'hypoglycémie symptomatique (moyenne par semaine)
Délai: Ligne de base (semaines 1-2), visite 2 (phase d'accouchement post-repas, semaines 2-10), visite 3 (phase post-conditions de vie libres, semaines 11-26))
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Enquête hebdomadaire par e-mail
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Ligne de base (semaines 1-2), visite 2 (phase d'accouchement post-repas, semaines 2-10), visite 3 (phase post-conditions de vie libres, semaines 11-26))
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Modification de la dose quotidienne totale d'insuline (TDD)
Délai: Au départ (semaines 1-2), visite 2 (phase d'accouchement post-repas, semaines 2-10), visite 3 (phase post-conditions de vie libres, semaines 11-26)
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Enquête hebdomadaire par e-mail
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Au départ (semaines 1-2), visite 2 (phase d'accouchement post-repas, semaines 2-10), visite 3 (phase post-conditions de vie libres, semaines 11-26)
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC, kg/m2)
Délai: Au départ (semaines 1-2), visite 2 (phase d'accouchement post-repas, semaines 2-10), visite 3 (phase post-conditions de vie libres, semaines 11-26)
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Enquête par e-mail toutes les deux semaines
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Au départ (semaines 1-2), visite 2 (phase d'accouchement post-repas, semaines 2-10), visite 3 (phase post-conditions de vie libres, semaines 11-26)
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Changement de poids (kg)
Délai: Au départ (semaines 1-2), visite 2 (phase d'accouchement post-repas, semaines 2-10), visite 3 (phase post-conditions de vie libres, semaines 11-26)
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Enquête par e-mail toutes les deux semaines
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Au départ (semaines 1-2), visite 2 (phase d'accouchement post-repas, semaines 2-10), visite 3 (phase post-conditions de vie libres, semaines 11-26)
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Modifier l'indice de masse grasse (IMF, masse grasse kg/taille m^2)
Délai: Ligne de base (semaine 1), visite 2 (phase de livraison post-repas, semaine 10), visite 3 (phase post-conditions de vie libres, semaine 26)
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Mesures de composition corporelle DXA
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Ligne de base (semaine 1), visite 2 (phase de livraison post-repas, semaine 10), visite 3 (phase post-conditions de vie libres, semaine 26)
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Changement du pourcentage de graisse corporelle (%)
Délai: Ligne de base (semaine 1), visite 2 (phase de livraison post-repas, semaine 10), visite 3 (phase post-conditions de vie libres, semaine 26)
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Mesures de composition corporelle DXA
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Ligne de base (semaine 1), visite 2 (phase de livraison post-repas, semaine 10), visite 3 (phase post-conditions de vie libres, semaine 26)
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Modification de l'indice de masse maigre appendiculaire (ALMI, masse maigre kg/taille m^2)
Délai: Ligne de base (semaine 1), visite 2 (phase de livraison post-repas, semaine 10), visite 3 (phase post-conditions de vie libres, semaine 26)
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Mesures de composition corporelle DXA
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Ligne de base (semaine 1), visite 2 (phase de livraison post-repas, semaine 10), visite 3 (phase post-conditions de vie libres, semaine 26)
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Modification du score du questionnaire d'évaluation de la constipation par le patient (PAC)
Délai: Ligne de base (semaine 1), visite 2 (phase de livraison post-repas, semaine 10), visite 3 (phase post-conditions de vie libres, semaine 26)
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Questionnaire sur l'échelle de Likert avec 12 éléments, chacun noté de 0 à 4, score total allant de 0 à 48, les scores les plus élevés étant liés aux pires résultats
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Ligne de base (semaine 1), visite 2 (phase de livraison post-repas, semaine 10), visite 3 (phase post-conditions de vie libres, semaine 26)
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Modification du score du questionnaire d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux par le patient (PAGI-Sym)
Délai: Ligne de base (semaine 1), visite 2 (phase de livraison post-repas, semaine 10), visite 3 (phase post-conditions de vie libres, semaine 26)
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Questionnaire sur l'échelle de Likert avec 20 éléments, chacun noté de 0 à 5, score total allant de 0 à 100, les scores les plus élevés étant liés aux pires résultats
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Ligne de base (semaine 1), visite 2 (phase de livraison post-repas, semaine 10), visite 3 (phase post-conditions de vie libres, semaine 26)
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Modification du score du questionnaire révisé sur la fibrose kystique (CFQ-R)
Délai: Ligne de base (semaine 1), visite 2 (phase de livraison post-repas, semaine 10), visite 3 (phase post-conditions de vie libres, semaine 26)
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Questionnaire à l'échelle de Likert avec 50 éléments, chacun noté de 0 à 4, score total allant de 0 à 100, les scores les plus élevés reflétant de meilleurs résultats
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Ligne de base (semaine 1), visite 2 (phase de livraison post-repas, semaine 10), visite 3 (phase post-conditions de vie libres, semaine 26)
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Questionnaire sur la tolérance au changement de régime
Délai: Ligne de base (semaine 1), visite 2 (phase de livraison post-repas, semaine 10), visite 3 (phase post-conditions de vie libres, semaine 26)
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Questionnaire à l'échelle de Likert avec 5 éléments, chacun noté de 0 à 10, score total allant de 0 à 50, les scores les plus élevés reflétant une meilleure tolérance au régime alimentaire
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Ligne de base (semaine 1), visite 2 (phase de livraison post-repas, semaine 10), visite 3 (phase post-conditions de vie libres, semaine 26)
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Modification des données du tableau des selles de Bristol
Délai: Ligne de base (semaine 1), visite 2 (phase de livraison post-repas, semaine 10), visite 3 (phase post-conditions de vie libres, semaine 26)
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Tableau illustrant 7 types de modèles de selles, allant de la constipation à la diarrhée
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Ligne de base (semaine 1), visite 2 (phase de livraison post-repas, semaine 10), visite 3 (phase post-conditions de vie libres, semaine 26)
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Modification de la vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR)
Délai: Ligne de base (semaine 1), visite 2 (phase de livraison post-repas, semaine 10), visite 3 (phase post-conditions de vie libres, semaine 26)
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Test de laboratoire, mesuré en mm/h
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Ligne de base (semaine 1), visite 2 (phase de livraison post-repas, semaine 10), visite 3 (phase post-conditions de vie libres, semaine 26)
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Modification de la protéine C-réactive (CRP)
Délai: Ligne de base (semaine 1), visite 2 (phase de livraison post-repas, semaine 10), visite 3 (phase post-conditions de vie libres, semaine 26)
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Test de laboratoire, mesuré en mg/L
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Ligne de base (semaine 1), visite 2 (phase de livraison post-repas, semaine 10), visite 3 (phase post-conditions de vie libres, semaine 26)
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Modification de l'hémoglobine A1c
Délai: Ligne de base (semaine 1), visite 2 (phase de livraison post-repas, semaine 10), visite 3 (phase post-conditions de vie libres, semaine 26)
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Test de laboratoire, mesuré en %
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Ligne de base (semaine 1), visite 2 (phase de livraison post-repas, semaine 10), visite 3 (phase post-conditions de vie libres, semaine 26)
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Modification du cholestérol total
Délai: Ligne de base (semaine 1), visite 2 (phase de livraison post-repas, semaine 10), visite 3 (phase post-conditions de vie libres, semaine 26)
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Test de laboratoire, mesuré en mg/dL
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Ligne de base (semaine 1), visite 2 (phase de livraison post-repas, semaine 10), visite 3 (phase post-conditions de vie libres, semaine 26)
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Modification des lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: Ligne de base (semaine 1), visite 2 (phase de livraison post-repas, semaine 10), visite 3 (phase post-conditions de vie libres, semaine 26)
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Test de laboratoire, mesuré en mg/dL
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Ligne de base (semaine 1), visite 2 (phase de livraison post-repas, semaine 10), visite 3 (phase post-conditions de vie libres, semaine 26)
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Modification des lipoprotéines de basse densité (LDL)
Délai: Ligne de base (semaine 1), visite 2 (phase de livraison post-repas, semaine 10), visite 3 (phase post-conditions de vie libres, semaine 26)
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Test de laboratoire, mesuré en mg/dL
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Ligne de base (semaine 1), visite 2 (phase de livraison post-repas, semaine 10), visite 3 (phase post-conditions de vie libres, semaine 26)
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Changement du niveau de triglycérides
Délai: Ligne de base (semaine 1), visite 2 (phase de livraison post-repas, semaine 10), visite 3 (phase post-conditions de vie libres, semaine 26)
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Test de laboratoire, mesuré en mg/dL
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Ligne de base (semaine 1), visite 2 (phase de livraison post-repas, semaine 10), visite 3 (phase post-conditions de vie libres, semaine 26)
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Modification de la protéine de liaison aux acides gras intestinaux (I-FABP)
Délai: Ligne de base (semaine 1), visite 2 (phase de livraison post-repas, semaine 10), visite 3 (phase post-conditions de vie libres, semaine 26)
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Test de laboratoire, mesuré en ng/mL
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Ligne de base (semaine 1), visite 2 (phase de livraison post-repas, semaine 10), visite 3 (phase post-conditions de vie libres, semaine 26)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin J Scully, MB BCh BAO, Rhode Island Hospital
- Chercheur principal: Melissa S Putman, MD, MSc, Boston Children's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Moran A, Brunzell C, Cohen RC, Katz M, Marshall BC, Onady G, Robinson KA, Sabadosa KA, Stecenko A, Slovis B; CFRD Guidelines Committee. Clinical care guidelines for cystic fibrosis-related diabetes: a position statement of the American Diabetes Association and a clinical practice guideline of the Cystic Fibrosis Foundation, endorsed by the Pediatric Endocrine Society. Diabetes Care. 2010 Dec;33(12):2697-708. doi: 10.2337/dc10-1768. No abstract available.
- Marquis P, De La Loge C, Dubois D, McDermott A, Chassany O. Development and validation of the Patient Assessment of Constipation Quality of Life questionnaire. Scand J Gastroenterol. 2005 May;40(5):540-51. doi: 10.1080/00365520510012208.
- Prentice BJ, Ooi CY, Strachan RE, Hameed S, Ebrahimkhani S, Waters SA, Verge CF, Widger J. Early glucose abnormalities are associated with pulmonary inflammation in young children with cystic fibrosis. J Cyst Fibros. 2019 Nov;18(6):869-873. doi: 10.1016/j.jcf.2019.03.010. Epub 2019 Apr 26.
- Sheikh S, Zemel BS, Stallings VA, Rubenstein RC, Kelly A. Body composition and pulmonary function in cystic fibrosis. Front Pediatr. 2014 Apr 15;2:33. doi: 10.3389/fped.2014.00033. eCollection 2014.
- Lennerz BS, Barton A, Bernstein RK, Dikeman RD, Diulus C, Hallberg S, Rhodes ET, Ebbeling CB, Westman EC, Yancy WS Jr, Ludwig DS. Management of Type 1 Diabetes With a Very Low-Carbohydrate Diet. Pediatrics. 2018 Jun;141(6):e20173349. doi: 10.1542/peds.2017-3349. Epub 2018 May 7.
- Culhane S, George C, Pearo B, Spoede E. Malnutrition in cystic fibrosis: a review. Nutr Clin Pract. 2013 Dec;28(6):676-83. doi: 10.1177/0884533613507086. Epub 2013 Oct 29.
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- Riddlesworth TD, Beck RW, Gal RL, Connor CG, Bergenstal RM, Lee S, Willi SM. Optimal Sampling Duration for Continuous Glucose Monitoring to Determine Long-Term Glycemic Control. Diabetes Technol Ther. 2018 Apr;20(4):314-316. doi: 10.1089/dia.2017.0455. Epub 2018 Mar 22.
- Scully KJ, Marchetti P, Sawicki GS, Uluer A, Cernadas M, Cagnina RE, Kennedy JC, Putman MS. The effect of elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (ETI) on glycemia in adults with cystic fibrosis. J Cyst Fibros. 2022 Mar;21(2):258-263. doi: 10.1016/j.jcf.2021.09.001. Epub 2021 Sep 14.
- Norris AW, Ode KL, Merjaneh L, Sanda S, Yi Y, Sun X, Engelhardt JF, Hull RL. Survival in a bad neighborhood: pancreatic islets in cystic fibrosis. J Endocrinol. 2019 Apr;241(1):R35-R50. doi: 10.1530/JOE-18-0468.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2023
Première publication (Réel)
10 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Processus pathologiques
- Maladies génétiques, innées
- Maladies métaboliques
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système digestif
- Maladies pulmonaires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies pancréatiques
- Diabète sucré
- Fibrose
- Fibrose kystique
Autres numéros d'identification d'étude
- 1943156-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager les données IPD avec d'autres chercheurs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .