Effektene av en diett med lav glykemisk belastning på dysglykemi og kroppssammensetning hos voksne med cystisk fibrose-relatert diabetes (DINE)

Vedlikehold av en sunn kroppsmasseindeks (BMI) er en veletablert markør for forbedret sykelighet og dødelighet hos pasienter med cystisk fibrose (CF). For å oppnå og opprettholde tilstrekkelig vekt, oppfordres pasienter med CF til å innta et kaloriinntak på 120-150 % av diettreferanseinntaket (DRI) for en typisk frisk voksen. Kostholdsanbefalinger for barn og voksne med CF er imidlertid utelukkende basert på konsensus og ekspertuttalelser. Høyt karbohydratinntak er typisk for pasienter med CF, men dette kan føre til flere komplikasjoner inkludert post-prandial hyperglykemi, økt betennelse og unormal GI-motilitet og kan disponere for fedme og metabolsk syndrom. Kostholdsendringer er en vanlig behandlingstilnærming for CF-relatert diabetes (CFRD), til tross for at det ikke finnes data som fastslår om kosttiltak er nyttige for å forebygge og/eller behandle CFRD. Spesielt ettersom pasienter med CF lever lenger med svært effektiv modulatorterapi og ettersom forekomsten av kardiovaskulær og metabolsk sykdom øker i denne populasjonen, er det avgjørende å forstå effekten av kostholdssammensetningen på kort- og langsiktige endokrine, GI og pulmonale utfall.

Hos pasienter med både type 1 og type 2 diabetes mellitus har en diett med lav glykemisk belastning (LGL) vist seg å forbedre glykemisk variasjon, A1c-nivå, insulinfølsomhet og livskvalitet uten å øke hypoglykemiske hendelser. Betydelig glykemisk variasjon er assosiert med økte markører for betennelse hos ungdom med T1DM, som muligens fungerer som en mekanistisk kobling til utvikling av hjerte- og karsykdommer. Spesielt ettersom forekomsten av fedme og kardiovaskulær sykdom fortsetter å øke, kan denne dietten være spesielt nyttig hos pasienter med CF, endret glukosehomeostase og/eller fedme. Det er foreløpig ingen prospektive studier som evaluerer effekten av diettkvalitet på glykemisk kontroll og kroppssammensetning hos pasienter med CF. Gullstandardtilnærmingen for å vurdere sikkerheten og effekten av kosttilskudd er en matleveringsstudie.

Etterforskerne vil gjennomføre en prospektiv, åpen studie hos voksne med CFRD for å bestemme effekten av en LGL-diett på dysglykemi og kroppssammensetning. Deltakerne vil i utgangspunktet følge standard diett i en 10-dagers innkjøringsperiode. De vil da gå over til en LGL-diett levert av et måltidsleverandør i 8 uker. I løpet av denne perioden vil de ha på seg en kontinuerlig glukosemonitor (CGM) i 2 10-dagers perioder. Til slutt vil deltakerne følge en LGL-diett under frittlevende forhold med tett ernæringsfysiolog oppfølging i en periode på 4 måneder. Serumstudier, DXA-kroppssammensetning, antropometriske data, GI-symptomer og livskvalitetsmål vil bli innhentet ved baseline, etter måltids-leveringsfasen og ved studiens avslutning.

Etterforskerne antar at en LGL-diett vil resultere i forbedrede CGM-avledede mål for hyperglykemi, en reduksjon i insulinbehov og reduksjoner i fettmasseindeks på DXA-analyse hos voksne med CFRD over en 8-ukers periode i løpet av en måltidsleveringsperiode. Videre antar de at disse endringene vil være bærekraftige under frie leveforhold i løpet av en 4-måneders periode.