- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05723445
Účinky diety s nízkou glykemickou zátěží na dysglykémii a složení těla u dospělých s diabetem souvisejícím s cystickou fibrózou (DINE)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Udržování zdravého indexu tělesné hmotnosti (BMI) je dobře zavedeným markerem zlepšené morbidity a mortality u pacientů s cystickou fibrózou (CF). K dosažení a udržení adekvátní hmotnosti se pacientům s CF doporučuje, aby konzumovali kalorický příjem 120-150 % dietního referenčního příjmu (DRI) pro typického zdravého dospělého. Dietní doporučení pro děti a dospělé s CF jsou však zcela založena na konsenzu a názoru odborníků. Vysoký příjem sacharidů je typický pro pacienty s CF, ale to může vést k četným komplikacím včetně postprandiální hyperglykémie, zvýšeného zánětu a abnormální GI motility a může vést k obezitě a metabolickému syndromu. Dietní změny jsou běžně používaným léčebným přístupem pro diabetes související s CF (CFRD), a to navzdory skutečnosti, že neexistují žádná data, která by určovala, zda jsou dietní intervence užitečné při prevenci a/nebo léčbě CFRD. Zejména proto, že pacienti s CF žijí déle s vysoce účinnou modulátorovou terapií a jak se v této populaci zvyšuje prevalence kardiovaskulárních a metabolických onemocnění, je zásadní porozumět účinkům složení stravy na krátkodobé a dlouhodobé endokrinní, GI a plicní výsledky.
U pacientů s diabetes mellitus 1. i 2. typu bylo prokázáno, že dieta s nízkou glykemickou zátěží (LGL) zlepšuje glykemickou variabilitu, hladinu A1c, citlivost na inzulín a kvalitu života bez zvýšení hypoglykemických příhod. Významná glykemická variabilita je spojena se zvýšenými markery zánětu u adolescentů s T1DM, což může sloužit jako mechanická vazba na rozvoj kardiovaskulárních onemocnění. Tato dieta může být zvláště užitečná u pacientů s CF, změněnou homeostázou glukózy a/nebo obezitou, zejména s tím, jak se stále zvyšuje míra obezity a kardiovaskulárních onemocnění. V současnosti neexistují žádné prospektivní studie hodnotící vliv kvality stravy na glykemickou kontrolu a složení těla u pacientů s CF. Zlatým standardem pro hodnocení bezpečnosti a účinnosti dietních intervencí je studie o dodávkách potravin.
Výzkumníci provedou prospektivní, otevřenou studii u dospělých s CFRD, aby určili účinky LGL diety na dysglykémii a složení těla. Účastníci budou zpočátku dodržovat svou standardní stravu po dobu 10 dnů. Poté přejdou na 8 týdnů na LGL dietu poskytovanou společností zajišťující rozvoz jídel. Během tohoto období budou nosit kontinuální monitor glukózy (CGM) po dobu 2 10denních období. Nakonec budou účastníci dodržovat LGL dietu za podmínek volného života s pečlivým sledováním odborníka na výživu po dobu 4 měsíců. Studie séra, složení těla DXA, antropometrická data, GI symptomy a měření kvality života budou získány na začátku studie, po fázi dodání jídla a po dokončení studie.
Vyšetřovatelé předpokládají, že dieta LGL bude mít za následek zlepšená měření hyperglykémie odvozená od CGM, snížení požadavků na inzulín a snížení indexu tukové hmoty při analýze DXA u dospělých s CFRD po dobu 8 týdnů během období dodávky jídla. Dále předpokládají, že tyto změny budou udržitelné za podmínek volného života po dobu 4 měsíců.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kevin J Scully, MB BCh BAO
- Telefonní číslo: 401-444-5504
- E-mail: kevin_scully@brown.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Melissa S Putman, MD, MSc
- Telefonní číslo: 617-355-7476
- E-mail: melissa.putman@childrens.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Nábor
- Boston Children's Hospital
-
Kontakt:
- Melissa S Putman, MD, MSc
- Telefonní číslo: 617-355-7476
- E-mail: melissa.putman@childrens.harvard.edu
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Nábor
- Rhode Island Hospital
-
Kontakt:
- Kevin J Scully, MB BCh BAO
- Telefonní číslo: 401-444-5504
- E-mail: kevin_scully@brown.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a více
- Geneticky potvrzená diagnóza CF
- Diagnóza pankreatické insuficience, vyžadující substituci pankreatických enzymů
- Kritéria pro CFRD:
A.) Poslední 2-hodinová glukóza OGTT > 200 mg/dl během posledních dvou let a/nebo; B.) HbA1c >6,5 % za poslední dva roky a/nebo; C.) Současné užívání inzulínu
Kritéria vyloučení:
- FEV1 < 50 % předpovězeno na základě nejnovějšího vyšetření funkce plic
- BMI <18 kg/m2
- V současné době dostává podporu enterální výživy prostřednictvím GT krmiv
- Těhotenství, plánujete otěhotnět v příštích 3 měsících nebo jste sexuálně aktivní bez použití antikoncepce
- Použití IV antibiotik nebo systémových suprafyziologických glukokortikoidů pro exacerbaci CF do 1 měsíce
- Zahájení nebo ukončení léčby modulátorem CFTR do 3 měsíců od zařazení
- V současné době drží LGL nebo jinou dietu s omezením sacharidů (příjem sacharidů <30 % celkového denního kalorického příjmu)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dieta s nízkou glykemickou zátěží
Studie krmení se složením stravy (přibližně) 50 % tuků, 20 % bílkovin, 30 % sacharidů.
|
Služba rozvozu jídla zajistí dietu s nízkou glykemickou zátěží po dobu 8 týdnů, po které následuje 4měsíční období samododržování diety s nízkou glykemickou zátěží s pečlivým sledováním nutričního specialisty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v procentech času v cílovém rozmezí 70-180 mg/dl
Časové okno: Výchozí stav, fáze dodání po jídle (8 týdnů), fáze podmínek bez života (4 měsíce)
|
Kontinuální monitorování glukózy
|
Výchozí stav, fáze dodání po jídle (8 týdnů), fáze podmínek bez života (4 měsíce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna CGM průměrné glukózy (AG) mg/dl
Časové okno: Výchozí stav, fáze dodání po jídle (8 týdnů), fáze podmínek bez života (4 měsíce)
|
Kontinuální monitorování glukózy
|
Výchozí stav, fáze dodání po jídle (8 týdnů), fáze podmínek bez života (4 měsíce)
|
|
Změna v procentech času >180 mg/dl
Časové okno: Výchozí stav, fáze dodání po jídle (8 týdnů), fáze podmínek bez života (4 měsíce)
|
Kontinuální monitorování glukózy
|
Výchozí stav, fáze dodání po jídle (8 týdnů), fáze podmínek bez života (4 měsíce)
|
|
Změna v procentech času >250 mg/dl
Časové okno: Výchozí stav, fáze dodání po jídle (8 týdnů), fáze podmínek bez života (4 měsíce)
|
Kontinuální monitorování glukózy
|
Výchozí stav, fáze dodání po jídle (8 týdnů), fáze podmínek bez života (4 měsíce)
|
|
Změna směrodatné odchylky CGM (SD)
Časové okno: Výchozí stav, fáze dodání po jídle (8 týdnů), fáze podmínek bez života (4 měsíce)
|
Kontinuální monitorování glukózy
|
Výchozí stav, fáze dodání po jídle (8 týdnů), fáze podmínek bez života (4 měsíce)
|
|
Změna variačního koeficientu CGM (CV)
Časové okno: Výchozí stav, fáze dodání po jídle (8 týdnů), fáze podmínek bez života (4 měsíce)
|
Kontinuální monitorování glukózy
|
Výchozí stav, fáze dodání po jídle (8 týdnů), fáze podmínek bez života (4 měsíce)
|
|
Změna v procentech času <70 mg/dl
Časové okno: Výchozí stav, fáze dodání po jídle (8 týdnů), fáze podmínek bez života (4 měsíce)
|
Kontinuální monitorování glukózy
|
Výchozí stav, fáze dodání po jídle (8 týdnů), fáze podmínek bez života (4 měsíce)
|
|
Změna v procentech času <54 mg/dl
Časové okno: Výchozí stav, fáze dodání po jídle (8 týdnů), fáze podmínek bez života (4 měsíce)
|
Kontinuální monitorování glukózy
|
Výchozí stav, fáze dodání po jídle (8 týdnů), fáze podmínek bez života (4 měsíce)
|
|
Změna počtu epizod symptomatické hypoglykémie (průměr za týden)
Časové okno: Výchozí stav (1.–2. týden), návštěva 2 (fáze dodání po jídle, 2.–10. týden), návštěva 3 (fáze životních podmínek po volném čase, 11.–26. týden))
|
Týdenní e-mailový průzkum
|
Výchozí stav (1.–2. týden), návštěva 2 (fáze dodání po jídle, 2.–10. týden), návštěva 3 (fáze životních podmínek po volném čase, 11.–26. týden))
|
|
Změna celkové denní dávky inzulínu (TDD)
Časové okno: Výchozí stav (1.–2. týden), návštěva 2 (fáze dodání po jídle, 2.–10. týden), návštěva 3 (fáze životních podmínek po volném čase, 11.–26. týden)
|
Týdenní e-mailový průzkum
|
Výchozí stav (1.–2. týden), návštěva 2 (fáze dodání po jídle, 2.–10. týden), návštěva 3 (fáze životních podmínek po volném čase, 11.–26. týden)
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI, kg/m2)
Časové okno: Výchozí stav (1.–2. týden), návštěva 2 (fáze dodání po jídle, 2.–10. týden), návštěva 3 (fáze životních podmínek po volném čase, 11.–26. týden)
|
Každý druhý týden e-mailem zaslaný průzkum
|
Výchozí stav (1.–2. týden), návštěva 2 (fáze dodání po jídle, 2.–10. týden), návštěva 3 (fáze životních podmínek po volném čase, 11.–26. týden)
|
|
Změna hmotnosti (kg)
Časové okno: Výchozí stav (1.–2. týden), návštěva 2 (fáze dodání po jídle, 2.–10. týden), návštěva 3 (fáze životních podmínek po volném čase, 11.–26. týden)
|
Každý druhý týden e-mailem zaslaný průzkum
|
Výchozí stav (1.–2. týden), návštěva 2 (fáze dodání po jídle, 2.–10. týden), návštěva 3 (fáze životních podmínek po volném čase, 11.–26. týden)
|
|
Změnit index tukové hmoty (FMI, tuková hmotnost kg/výška m^2)
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), návštěva 2 (fáze dodání po jídle, týden 10), návštěva 3 (fáze životních podmínek bez života, týden 26)
|
DXA měření složení těla
|
Výchozí stav (1. týden), návštěva 2 (fáze dodání po jídle, týden 10), návštěva 3 (fáze životních podmínek bez života, týden 26)
|
|
Změna procenta tělesného tuku (%)
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), návštěva 2 (fáze dodání po jídle, týden 10), návštěva 3 (fáze životních podmínek bez života, týden 26)
|
DXA měření složení těla
|
Výchozí stav (1. týden), návštěva 2 (fáze dodání po jídle, týden 10), návštěva 3 (fáze životních podmínek bez života, týden 26)
|
|
Změna indexu apendikulární svalové hmoty (ALMI, chudá hmota kg/výška m^2)
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), návštěva 2 (fáze dodání po jídle, týden 10), návštěva 3 (fáze životních podmínek bez života, týden 26)
|
DXA měření složení těla
|
Výchozí stav (1. týden), návštěva 2 (fáze dodání po jídle, týden 10), návštěva 3 (fáze životních podmínek bez života, týden 26)
|
|
Změna skóre dotazníku Patient Assessment of Constipation (PAC).
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), návštěva 2 (fáze dodání po jídle, týden 10), návštěva 3 (fáze životních podmínek bez života, týden 26)
|
Dotazník Likertovy škály s 12 položkami, každá skórovala 0–4, celkové skóre se pohybovalo od 0–48 s vyššími skóre souvisejícími s horšími výsledky
|
Výchozí stav (1. týden), návštěva 2 (fáze dodání po jídle, týden 10), návštěva 3 (fáze životních podmínek bez života, týden 26)
|
|
Změna skóre dotazníku pro hodnocení gastrointestinálních příznaků pacientem (PAGI-Sym).
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), návštěva 2 (fáze dodání po jídle, týden 10), návštěva 3 (fáze životních podmínek bez života, týden 26)
|
Dotazník Likertovy škály s 20 položkami, každá skórovala 0–5, celkové skóre se pohybovalo od 0–100 s vyššími skóre souvisejícími s horšími výsledky
|
Výchozí stav (1. týden), návštěva 2 (fáze dodání po jídle, týden 10), návštěva 3 (fáze životních podmínek bez života, týden 26)
|
|
Změna skóre v dotazníku pro cystickou fibrózu (CFQ-R).
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), návštěva 2 (fáze dodání po jídle, týden 10), návštěva 3 (fáze životních podmínek bez života, týden 26)
|
Dotazník Likertovy škály s 50 položkami, každá skórovala 0–4, celkové skóre se pohybovalo v rozmezí 0–100, přičemž vyšší skóre odráželo lepší výsledky
|
Výchozí stav (1. týden), návštěva 2 (fáze dodání po jídle, týden 10), návštěva 3 (fáze životních podmínek bez života, týden 26)
|
|
Změna v dotazníku snášenlivosti stravy
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), návštěva 2 (fáze dodání po jídle, týden 10), návštěva 3 (fáze životních podmínek bez života, týden 26)
|
Dotazník Likertovy škály s 5 položkami, každá skórovala 0–10, celkové skóre se pohybovalo od 0–50 s vyššími skóre odrážejícími lepší snášenlivost stravy
|
Výchozí stav (1. týden), návštěva 2 (fáze dodání po jídle, týden 10), návštěva 3 (fáze životních podmínek bez života, týden 26)
|
|
Změna v datech grafu stolice Bristol
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), návštěva 2 (fáze dodání po jídle, týden 10), návštěva 3 (fáze životních podmínek bez života, týden 26)
|
Tabulka zobrazující 7 typů vzorců stolice, od zácpy po průjem
|
Výchozí stav (1. týden), návštěva 2 (fáze dodání po jídle, týden 10), návštěva 3 (fáze životních podmínek bez života, týden 26)
|
|
Změna rychlosti sedimentace erytrocytů (ESR)
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), návštěva 2 (fáze dodání po jídle, týden 10), návštěva 3 (fáze životních podmínek bez života, týden 26)
|
Laboratorní test, měřeno v mm/hod
|
Výchozí stav (1. týden), návštěva 2 (fáze dodání po jídle, týden 10), návštěva 3 (fáze životních podmínek bez života, týden 26)
|
|
Změna c-reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), návštěva 2 (fáze dodání po jídle, týden 10), návštěva 3 (fáze životních podmínek bez života, týden 26)
|
Laboratorní test, měřeno v mg/l
|
Výchozí stav (1. týden), návštěva 2 (fáze dodání po jídle, týden 10), návštěva 3 (fáze životních podmínek bez života, týden 26)
|
|
Změna hemoglobinu A1c
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), návštěva 2 (fáze dodání po jídle, týden 10), návštěva 3 (fáze životních podmínek bez života, týden 26)
|
Laboratorní test, měřeno v %
|
Výchozí stav (1. týden), návštěva 2 (fáze dodání po jídle, týden 10), návštěva 3 (fáze životních podmínek bez života, týden 26)
|
|
Změna celkového cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), návštěva 2 (fáze dodání po jídle, týden 10), návštěva 3 (fáze životních podmínek bez života, týden 26)
|
Laboratorní test, měřeno v mg/dl
|
Výchozí stav (1. týden), návštěva 2 (fáze dodání po jídle, týden 10), návštěva 3 (fáze životních podmínek bez života, týden 26)
|
|
Změna lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL)
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), návštěva 2 (fáze dodání po jídle, týden 10), návštěva 3 (fáze životních podmínek bez života, týden 26)
|
Laboratorní test, měřeno v mg/dl
|
Výchozí stav (1. týden), návštěva 2 (fáze dodání po jídle, týden 10), návštěva 3 (fáze životních podmínek bez života, týden 26)
|
|
Změna lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL)
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), návštěva 2 (fáze dodání po jídle, týden 10), návštěva 3 (fáze životních podmínek bez života, týden 26)
|
Laboratorní test, měřeno v mg/dl
|
Výchozí stav (1. týden), návštěva 2 (fáze dodání po jídle, týden 10), návštěva 3 (fáze životních podmínek bez života, týden 26)
|
|
Změna hladiny triglyceridů
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), návštěva 2 (fáze dodání po jídle, týden 10), návštěva 3 (fáze životních podmínek bez života, týden 26)
|
Laboratorní test, měřeno v mg/dl
|
Výchozí stav (1. týden), návštěva 2 (fáze dodání po jídle, týden 10), návštěva 3 (fáze životních podmínek bez života, týden 26)
|
|
Změna střevního proteinu vázajícího mastné kyseliny (I-FABP)
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), návštěva 2 (fáze dodání po jídle, týden 10), návštěva 3 (fáze životních podmínek bez života, týden 26)
|
Laboratorní test, měřeno v ng/ml
|
Výchozí stav (1. týden), návštěva 2 (fáze dodání po jídle, týden 10), návštěva 3 (fáze životních podmínek bez života, týden 26)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin J Scully, MB BCh BAO, Rhode Island Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa S Putman, MD, MSc, Boston Children's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Moran A, Brunzell C, Cohen RC, Katz M, Marshall BC, Onady G, Robinson KA, Sabadosa KA, Stecenko A, Slovis B; CFRD Guidelines Committee. Clinical care guidelines for cystic fibrosis-related diabetes: a position statement of the American Diabetes Association and a clinical practice guideline of the Cystic Fibrosis Foundation, endorsed by the Pediatric Endocrine Society. Diabetes Care. 2010 Dec;33(12):2697-708. doi: 10.2337/dc10-1768. No abstract available.
- Marquis P, De La Loge C, Dubois D, McDermott A, Chassany O. Development and validation of the Patient Assessment of Constipation Quality of Life questionnaire. Scand J Gastroenterol. 2005 May;40(5):540-51. doi: 10.1080/00365520510012208.
- Prentice BJ, Ooi CY, Strachan RE, Hameed S, Ebrahimkhani S, Waters SA, Verge CF, Widger J. Early glucose abnormalities are associated with pulmonary inflammation in young children with cystic fibrosis. J Cyst Fibros. 2019 Nov;18(6):869-873. doi: 10.1016/j.jcf.2019.03.010. Epub 2019 Apr 26.
- Sheikh S, Zemel BS, Stallings VA, Rubenstein RC, Kelly A. Body composition and pulmonary function in cystic fibrosis. Front Pediatr. 2014 Apr 15;2:33. doi: 10.3389/fped.2014.00033. eCollection 2014.
- Lennerz BS, Barton A, Bernstein RK, Dikeman RD, Diulus C, Hallberg S, Rhodes ET, Ebbeling CB, Westman EC, Yancy WS Jr, Ludwig DS. Management of Type 1 Diabetes With a Very Low-Carbohydrate Diet. Pediatrics. 2018 Jun;141(6):e20173349. doi: 10.1542/peds.2017-3349. Epub 2018 May 7.
- Culhane S, George C, Pearo B, Spoede E. Malnutrition in cystic fibrosis: a review. Nutr Clin Pract. 2013 Dec;28(6):676-83. doi: 10.1177/0884533613507086. Epub 2013 Oct 29.
- Gaskin KJ. Nutritional care in children with cystic fibrosis: are our patients becoming better? Eur J Clin Nutr. 2013 May;67(5):558-64. doi: 10.1038/ejcn.2013.20. Epub 2013 Mar 6.
- Thomas D, Elliott EJ. Low glycaemic index, or low glycaemic load, diets for diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jan 21;2009(1):CD006296. doi: 10.1002/14651858.CD006296.pub2.
- Hoffman RP, Dye AS, Huang H, Bauer JA. Glycemic variability predicts inflammation in adolescents with type 1 diabetes. J Pediatr Endocrinol Metab. 2016 Oct 1;29(10):1129-1133. doi: 10.1515/jpem-2016-0139.
- Panagopoulou P, Fotoulaki M, Nikolaou A, Nousia-Arvanitakis S. Prevalence of malnutrition and obesity among cystic fibrosis patients. Pediatr Int. 2014 Feb;56(1):89-94. doi: 10.1111/ped.12214.
- Stephenson AL, Mannik LA, Walsh S, Brotherwood M, Robert R, Darling PB, Nisenbaum R, Moerman J, Stanojevic S. Longitudinal trends in nutritional status and the relation between lung function and BMI in cystic fibrosis: a population-based cohort study. Am J Clin Nutr. 2013 Apr;97(4):872-7. doi: 10.3945/ajcn.112.051409. Epub 2013 Feb 6.
- Harindhanavudhi T, Wang Q, Dunitz J, Moran A, Moheet A. Prevalence and factors associated with overweight and obesity in adults with cystic fibrosis: A single-center analysis. J Cyst Fibros. 2020 Jan;19(1):139-145. doi: 10.1016/j.jcf.2019.10.004. Epub 2019 Nov 11.
- Ode KL, Frohnert B, Laguna T, Phillips J, Holme B, Regelmann W, Thomas W, Moran A. Oral glucose tolerance testing in children with cystic fibrosis. Pediatr Diabetes. 2010 Nov;11(7):487-92. doi: 10.1111/j.1399-5448.2009.00632.x.
- Bellissimo MP, Zhang I, Ivie EA, Tran PH, Tangpricha V, Hunt WR, Stecenko AA, Ziegler TR, Alvarez JA. Visceral adipose tissue is associated with poor diet quality and higher fasting glucose in adults with cystic fibrosis. J Cyst Fibros. 2019 May;18(3):430-435. doi: 10.1016/j.jcf.2019.01.002. Epub 2019 Jan 18.
- Scully KJ, Sherwood JS, Martin K, Ruazol M, Marchetti P, Larkin M, Zheng H, Sawicki GS, Uluer A, Neuringer I, Yonker LM, Sicilian L, Wexler DJ, Putman MS. Continuous Glucose Monitoring and HbA1c in Cystic Fibrosis: Clinical Correlations and Implications for CFRD Diagnosis. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Mar 24;107(4):e1444-e1454. doi: 10.1210/clinem/dgab857.
- Scully KJ, Jay LT, Freedman S, Sawicki GS, Uluer A, Finkelstein JS, Putman MS. The Relationship between Body Composition, Dietary Intake, Physical Activity, and Pulmonary Status in Adolescents and Adults with Cystic Fibrosis. Nutrients. 2022 Jan 12;14(2):310. doi: 10.3390/nu14020310.
- Vargas S, Romance R, Petro JL, Bonilla DA, Galancho I, Espinar S, Kreider RB, Benitez-Porres J. Efficacy of ketogenic diet on body composition during resistance training in trained men: a randomized controlled trial. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Jul 9;15(1):31. doi: 10.1186/s12970-018-0236-9.
- Gorji Z, Modaresi M, Yekanni-Nejad S, Mahmoudi M. Effects of low glycemic index/high-fat, high-calorie diet on glycemic control and lipid profiles of children and adolescence with cystic fibrosis: A randomized double-blind controlled clinical trial. Diabetes Metab Syndr. 2020 Mar-Apr;14(2):87-92. doi: 10.1016/j.dsx.2019.12.010. Epub 2020 Jan 8.
- Riddlesworth TD, Beck RW, Gal RL, Connor CG, Bergenstal RM, Lee S, Willi SM. Optimal Sampling Duration for Continuous Glucose Monitoring to Determine Long-Term Glycemic Control. Diabetes Technol Ther. 2018 Apr;20(4):314-316. doi: 10.1089/dia.2017.0455. Epub 2018 Mar 22.
- Scully KJ, Marchetti P, Sawicki GS, Uluer A, Cernadas M, Cagnina RE, Kennedy JC, Putman MS. The effect of elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (ETI) on glycemia in adults with cystic fibrosis. J Cyst Fibros. 2022 Mar;21(2):258-263. doi: 10.1016/j.jcf.2021.09.001. Epub 2021 Sep 14.
- Norris AW, Ode KL, Merjaneh L, Sanda S, Yi Y, Sun X, Engelhardt JF, Hull RL. Survival in a bad neighborhood: pancreatic islets in cystic fibrosis. J Endocrinol. 2019 Apr;241(1):R35-R50. doi: 10.1530/JOE-18-0468.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1943156-3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dieta s nízkou glykemickou zátěží
-
Udayana UniversityZatím nenabírámeRekonstrukce předního zkříženého vazu | Školení o omezení průtoku krve | Morfologie svalů | Pozice Patella | Funkce nohouIndonésie
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterDokončeno
-
Udayana UniversityNáborPoranění předního zkříženého vazu | Syndrom patelofemorální bolesti | Školení o omezení průtoku krve | Excentrický trénink | Morfologie svalůIndonésie
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie