Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalan glykeemisen kuormituksen ruokavalion vaikutukset dysglykemiaan ja kehon koostumukseen aikuisilla, joilla on kystiseen fibroosiin liittyvää diabetesta (DINE)

lauantai 16. elokuuta 2025 päivittänyt: Rhode Island Hospital
Tässä tutkimuksessa arvioidaan alhaisen glykeemisen kuormituksen vaikutusta (LGL-ruokavalio dysglykemiaan, insuliinin tarpeeseen, DXA-peräinen kehon koostumus, ruoansulatuskanavan oireet ja elämänlaatumittaukset aikuisilla, joilla on kystiseen fibroosiin liittyvä diabetes (CFRD). Käytämme jatkuvia glukoosimittareita (CGM) LGL-ruokavalion arvioimiseen sekä kontrolloidussa ympäristössä (aterianjakeluyrityksen kautta) että vapaa-ajan olosuhteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Terveen painoindeksin (BMI) ylläpitäminen on vakiintunut merkki kystistä fibroosia (CF) sairastavien potilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden paranemisesta. Riittävän painon saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi CF-potilaita kehotetaan kuluttamaan 120–150 % kalorien saantia tyypillisen terveen aikuisen ruokavalion vertailusaannista (DRI). CF-potilaiden ja aikuisten ravitsemussuositukset perustuvat kuitenkin täysin yksimielisyyteen ja asiantuntijalausuntoihin. Korkea hiilihydraattien saanti on tyypillistä CF-potilaille, mutta tämä voi johtaa moniin komplikaatioihin, kuten aterian jälkeiseen hyperglykemiaan, lisääntyneeseen tulehdukseen ja epänormaaliin maha-suolikanavan motiliteettiin, ja se voi altistaa liikalihavuudelle ja metaboliselle oireyhtymälle. Ruokavalion muutokset ovat CFRD:n (CFRD) yleisesti käytetty hoitomuoto, vaikka ei ole tietoa siitä, ovatko ruokavaliotoimenpiteet hyödyllisiä CFRD:n ehkäisyssä ja/tai hoidossa. Varsinkin kun CF-potilaat elävät pidempään erittäin tehokkaalla modulaattorihoidolla ja koska sydän- ja verisuonisairauksien sekä aineenvaihduntasairauksien esiintyvyys lisääntyy tässä populaatiossa, on tärkeää ymmärtää ruokavalion koostumuksen vaikutukset lyhyen ja pitkän aikavälin hormonaalisiin, GI- ja keuhkosairauksiin.

Potilailla, joilla on sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabetes mellitus, matalan glykeemisen kuormituksen (LGL) ruokavalion on osoitettu parantavan glykeemisen vaihtelun, A1c-tasoa, insuliiniherkkyyttä ja elämänlaatua lisäämättä hypoglykeemisiä tapahtumia. Merkittävä glykeeminen vaihtelu liittyy lisääntyneisiin tulehdusmarkkereihin nuorilla, joilla on T1DM, mikä mahdollisesti toimii mekaanisena linkkinä sydän- ja verisuonitautien kehittymiseen. Varsinkin kun liikalihavuuden ja sydän- ja verisuonitautien määrä lisääntyy jatkuvasti, tämä ruokavalio voi olla erityisen hyödyllinen potilailla, joilla on CF, muuttunut glukoosin homeostaasi ja/tai liikalihavuus. Tällä hetkellä ei ole olemassa prospektiivisia tutkimuksia, joissa arvioitaisiin ruokavalion laadun vaikutusta verensokeritasapainoon ja kehon koostumukseen CF-potilailla. Kultastandardi lähestymistapa ravitsemustoimenpiteiden turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi on ruoan jakelututkimus.

Tutkijat suorittavat prospektiivisen avoimen tutkimuksen aikuisilla, joilla on CFRD, määrittääkseen LGL-ruokavalion vaikutukset dysglykemiaan ja kehon koostumukseen. Osallistujat noudattavat aluksi tavallista ruokavaliotaan 10 päivän sisäänajojakson ajan. Tämän jälkeen he siirtyvät LGL-ruokavalioon, jonka tarjoaa aterioiden jakeluyhtiö 8 viikon ajaksi. Tänä aikana he käyttävät jatkuvaa glukoosimittaria (CGM) 2 10 päivän ajan. Lopuksi osallistujat noudattavat LGL-ruokavaliota vapaa-ajan olosuhteissa ja ravitsemusterapeutin tiiviissä seurannassa 4 kuukauden ajan. Seerumitutkimukset, DXA-kehon koostumus, antropometriset tiedot, GI-oireet ja elämänlaatumittaukset saadaan lähtötilanteessa, aterian toimitusvaiheen jälkeen ja tutkimuksen päätyttyä.

Tutkijat olettavat, että LGL-ruokavalio parantaa CGM-peräisiä hyperglykemian mittauksia, vähentää insuliinin tarvetta ja vähentää rasvamassaindeksiä DXA-analyysissä aikuisilla, joilla on CFRD 8 viikon aikana aterian toimitusjakson aikana. Lisäksi he olettavat, että nämä muutokset ovat kestäviä vapaa-ajan olosuhteissa 4 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rekrytointi
        • Rhode Island Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja enemmän
  • Geneettisesti vahvistettu CF-diagnoosi
  • Haiman vajaatoiminnan diagnoosi, joka vaatii haiman entsyymien korvaamista
  • CFRD:n kriteerit:

A.) Viimeisin OGTT 2 tunnin glukoosi >200 mg/dl viimeisen kahden vuoden aikana ja/tai; B.) HbA1c >6,5 % viimeisen kahden vuoden aikana ja/tai; C.) Insuliinin nykyinen käyttö

Poissulkemiskriteerit:

  • FEV1 <50 % ennustettu viimeisimmissä keuhkojen toimintakokeissa
  • BMI <18 kg/m2
  • Tällä hetkellä saa enteraalista ravitsemustukea GT-syötteiden kautta
  • Raskaus, suunnittelet raskautta seuraavan 3 kuukauden aikana tai olet seksuaalisesti aktiivinen ilman ehkäisyä
  • IV-antibioottien tai systeemisten suprafysiologisten glukokortikoidien käyttö CF:n pahenemiseen 1 kuukauden sisällä
  • Aloitti tai lopetti hoidon CFTR-modulaattorilla 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • Noudatat tällä hetkellä LGL-ruokavaliota tai muuta hiilihydraattirajoitettua ruokavaliota (hiilihydraattien saanti <30 % päivittäisestä kalorien kokonaissaannista)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matalan glykeemisen kuormituksen ruokavalio
Ruokintatutkimus, jossa ruokavalion koostumus (noin) 50 % rasvaa, 20 % proteiinia, 30 % hiilihydraattia.
Ruoan toimituspalvelu tarjoaa matalan glykeemisen kuormituksen ruokavalion 8 viikon ajan, minkä jälkeen seuraa 4 kuukauden jakso, jossa noudatetaan itseään alhaisen glykeemisen kuormituksen ruokavaliossa ja ravitsemusterapeutin tiiviissä seurannassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos prosentuaalisessa ajassa tavoitealueella 70-180 mg/dl
Aikaikkuna: Lähtötilanne, aterian jälkeinen toimitusvaihe (8 viikkoa), vapaa-ajan jälkeinen vaihe (4 kuukautta)
Jatkuva glukoosin seuranta
Lähtötilanne, aterian jälkeinen toimitusvaihe (8 viikkoa), vapaa-ajan jälkeinen vaihe (4 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos CGM-keskimääräisessä glukoosissa (AG) mg/dl
Aikaikkuna: Lähtötilanne, aterian jälkeinen toimitusvaihe (8 viikkoa), vapaa-ajan jälkeinen vaihe (4 kuukautta)
Jatkuva glukoosin seuranta
Lähtötilanne, aterian jälkeinen toimitusvaihe (8 viikkoa), vapaa-ajan jälkeinen vaihe (4 kuukautta)
Prosenttiajan muutos >180 mg/dl
Aikaikkuna: Lähtötilanne, aterian jälkeinen toimitusvaihe (8 viikkoa), vapaa-ajan jälkeinen vaihe (4 kuukautta)
Jatkuva glukoosin seuranta
Lähtötilanne, aterian jälkeinen toimitusvaihe (8 viikkoa), vapaa-ajan jälkeinen vaihe (4 kuukautta)
Prosenttiajan muutos >250 mg/dl
Aikaikkuna: Lähtötilanne, aterian jälkeinen toimitusvaihe (8 viikkoa), vapaa-ajan jälkeinen vaihe (4 kuukautta)
Jatkuva glukoosin seuranta
Lähtötilanne, aterian jälkeinen toimitusvaihe (8 viikkoa), vapaa-ajan jälkeinen vaihe (4 kuukautta)
Muutos CGM-standardihajonnassa (SD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, aterian jälkeinen toimitusvaihe (8 viikkoa), vapaa-ajan jälkeinen vaihe (4 kuukautta)
Jatkuva glukoosin seuranta
Lähtötilanne, aterian jälkeinen toimitusvaihe (8 viikkoa), vapaa-ajan jälkeinen vaihe (4 kuukautta)
Muutos CGM-variaatiokertoimessa (CV)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, aterian jälkeinen toimitusvaihe (8 viikkoa), vapaa-ajan jälkeinen vaihe (4 kuukautta)
Jatkuva glukoosin seuranta
Lähtötilanne, aterian jälkeinen toimitusvaihe (8 viikkoa), vapaa-ajan jälkeinen vaihe (4 kuukautta)
Prosenttiajan muutos <70 mg/dl
Aikaikkuna: Lähtötilanne, aterian jälkeinen toimitusvaihe (8 viikkoa), vapaa-ajan jälkeinen vaihe (4 kuukautta)
Jatkuva glukoosin seuranta
Lähtötilanne, aterian jälkeinen toimitusvaihe (8 viikkoa), vapaa-ajan jälkeinen vaihe (4 kuukautta)
Prosenttiajan muutos <54 mg/dl
Aikaikkuna: Lähtötilanne, aterian jälkeinen toimitusvaihe (8 viikkoa), vapaa-ajan jälkeinen vaihe (4 kuukautta)
Jatkuva glukoosin seuranta
Lähtötilanne, aterian jälkeinen toimitusvaihe (8 viikkoa), vapaa-ajan jälkeinen vaihe (4 kuukautta)
Muutos oireisen hypoglykemian episodien määrässä (keskimäärin viikossa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikot 1-2), käynti 2 (aterian jälkeinen toimitusvaihe, viikot 2-10), käynti 3 (vapaiden elinolosuhteiden jälkeinen vaihe, viikot 11-26))
Viikoittain lähetettävä sähköpostikysely
Lähtötilanne (viikot 1-2), käynti 2 (aterian jälkeinen toimitusvaihe, viikot 2-10), käynti 3 (vapaiden elinolosuhteiden jälkeinen vaihe, viikot 11-26))
Muutos insuliinin kokonaisvuorokausiannoksessa (TDD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikot 1-2), käynti 2 (aterian jälkeinen toimitusvaihe, viikot 2-10), käynti 3 (vapaiden elinolosuhteiden jälkeinen vaihe, viikot 11-26)
Viikoittain lähetettävä sähköpostikysely
Lähtötilanne (viikot 1-2), käynti 2 (aterian jälkeinen toimitusvaihe, viikot 2-10), käynti 3 (vapaiden elinolosuhteiden jälkeinen vaihe, viikot 11-26)
Muutos kehon massaindeksissä (BMI, kg/m2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikot 1-2), käynti 2 (aterian jälkeinen toimitusvaihe, viikot 2-10), käynti 3 (vapaiden elinolosuhteiden jälkeinen vaihe, viikot 11-26)
Joka toinen viikko sähköpostikysely
Lähtötilanne (viikot 1-2), käynti 2 (aterian jälkeinen toimitusvaihe, viikot 2-10), käynti 3 (vapaiden elinolosuhteiden jälkeinen vaihe, viikot 11-26)
Painon muutos (kg)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikot 1-2), käynti 2 (aterian jälkeinen toimitusvaihe, viikot 2-10), käynti 3 (vapaiden elinolosuhteiden jälkeinen vaihe, viikot 11-26)
Joka toinen viikko sähköpostikysely
Lähtötilanne (viikot 1-2), käynti 2 (aterian jälkeinen toimitusvaihe, viikot 2-10), käynti 3 (vapaiden elinolosuhteiden jälkeinen vaihe, viikot 11-26)
Muuta rasvamassaindeksiä (FMI, rasvamassa kg/pituus m^2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), käynti 2 (aterian jälkeinen toimitusvaihe, viikko 10), käynti 3 (vapaiden elinolojen vaihe, viikko 26)
DXA kehonkoostumus mittaa
Lähtötilanne (viikko 1), käynti 2 (aterian jälkeinen toimitusvaihe, viikko 10), käynti 3 (vapaiden elinolojen vaihe, viikko 26)
Kehon rasvaprosentin muutos (%)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), käynti 2 (aterian jälkeinen toimitusvaihe, viikko 10), käynti 3 (vapaiden elinolojen vaihe, viikko 26)
DXA kehonkoostumus mittaa
Lähtötilanne (viikko 1), käynti 2 (aterian jälkeinen toimitusvaihe, viikko 10), käynti 3 (vapaiden elinolojen vaihe, viikko 26)
Muutos appendikulaarisessa laihamassaindeksissä (ALMI, laiha massa kg/ korkeus m^2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), käynti 2 (aterian jälkeinen toimitusvaihe, viikko 10), käynti 3 (vapaiden elinolojen vaihe, viikko 26)
DXA kehonkoostumus mittaa
Lähtötilanne (viikko 1), käynti 2 (aterian jälkeinen toimitusvaihe, viikko 10), käynti 3 (vapaiden elinolojen vaihe, viikko 26)
Muutos potilasarvioinnissa ummetusta (PAC) -kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), käynti 2 (aterian jälkeinen toimitusvaihe, viikko 10), käynti 3 (vapaiden elinolojen vaihe, viikko 26)
Likert-asteikon kyselylomake, jossa on 12 kohtaa, joista jokainen sai 0-4, kokonaispistemäärä 0-48 ja korkeammat pisteet liittyvät huonompiin tuloksiin
Lähtötilanne (viikko 1), käynti 2 (aterian jälkeinen toimitusvaihe, viikko 10), käynti 3 (vapaiden elinolojen vaihe, viikko 26)
Muutos potilaan maha-suolikanavan oireiden arvioinnissa (PAGI-Sym) kyselylomakkeen pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), käynti 2 (aterian jälkeinen toimitusvaihe, viikko 10), käynti 3 (vapaiden elinolojen vaihe, viikko 26)
Likert-asteikon kyselylomake, jossa on 20 kohtaa, joista jokainen sai 0-5, kokonaispistemäärä 0-100 ja korkeammat pisteet liittyvät huonompiin tuloksiin
Lähtötilanne (viikko 1), käynti 2 (aterian jälkeinen toimitusvaihe, viikko 10), käynti 3 (vapaiden elinolojen vaihe, viikko 26)
Muutos kystisen fibroosin kyselylomakkeen tarkistetussa (CFQ-R) pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), käynti 2 (aterian jälkeinen toimitusvaihe, viikko 10), käynti 3 (vapaiden elinolojen vaihe, viikko 26)
Likert-asteikon kyselylomake, jossa on 50 kohtaa, joista jokainen sai 0-4, kokonaispistemäärä 0-100 ja korkeammat pisteet heijastavat parempia tuloksia
Lähtötilanne (viikko 1), käynti 2 (aterian jälkeinen toimitusvaihe, viikko 10), käynti 3 (vapaiden elinolojen vaihe, viikko 26)
Ruokavalion sietokyvyn muutoskysely
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), käynti 2 (aterian jälkeinen toimitusvaihe, viikko 10), käynti 3 (vapaiden elinolojen vaihe, viikko 26)
Likert-asteikon kyselylomake, jossa on 5 kohtaa, joista jokainen sai 0-10, kokonaispistemäärä 0-50 ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa ruokavalion sietokykyä
Lähtötilanne (viikko 1), käynti 2 (aterian jälkeinen toimitusvaihe, viikko 10), käynti 3 (vapaiden elinolojen vaihe, viikko 26)
Muutos Bristolin ulostekaavion tiedoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), käynti 2 (aterian jälkeinen toimitusvaihe, viikko 10), käynti 3 (vapaiden elinolojen vaihe, viikko 26)
Kaavio, joka esittää 7 erilaista ulostetta, jotka vaihtelevat ummetuksesta ripuliin
Lähtötilanne (viikko 1), käynti 2 (aterian jälkeinen toimitusvaihe, viikko 10), käynti 3 (vapaiden elinolojen vaihe, viikko 26)
Muutos punasolujen sedimentaationopeudessa (ESR)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), käynti 2 (aterian jälkeinen toimitusvaihe, viikko 10), käynti 3 (vapaiden elinolojen vaihe, viikko 26)
Laboratoriotesti, mitattuna mm/h
Lähtötilanne (viikko 1), käynti 2 (aterian jälkeinen toimitusvaihe, viikko 10), käynti 3 (vapaiden elinolojen vaihe, viikko 26)
Muutos c-reaktiivisessa proteiinissa (CRP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), käynti 2 (aterian jälkeinen toimitusvaihe, viikko 10), käynti 3 (vapaiden elinolojen vaihe, viikko 26)
Laboratoriotesti, mitattuna mg/l
Lähtötilanne (viikko 1), käynti 2 (aterian jälkeinen toimitusvaihe, viikko 10), käynti 3 (vapaiden elinolojen vaihe, viikko 26)
Muutos hemoglobiinissa A1c
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), käynti 2 (aterian jälkeinen toimitusvaihe, viikko 10), käynti 3 (vapaiden elinolojen vaihe, viikko 26)
Laboratoriotesti, mitattuna %
Lähtötilanne (viikko 1), käynti 2 (aterian jälkeinen toimitusvaihe, viikko 10), käynti 3 (vapaiden elinolojen vaihe, viikko 26)
Kokonaiskolesterolin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), käynti 2 (aterian jälkeinen toimitusvaihe, viikko 10), käynti 3 (vapaiden elinolojen vaihe, viikko 26)
Laboratoriotesti, mitattuna mg/dl
Lähtötilanne (viikko 1), käynti 2 (aterian jälkeinen toimitusvaihe, viikko 10), käynti 3 (vapaiden elinolojen vaihe, viikko 26)
Muutos HDL-lipoproteiinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), käynti 2 (aterian jälkeinen toimitusvaihe, viikko 10), käynti 3 (vapaiden elinolojen vaihe, viikko 26)
Laboratoriotesti, mitattuna mg/dl
Lähtötilanne (viikko 1), käynti 2 (aterian jälkeinen toimitusvaihe, viikko 10), käynti 3 (vapaiden elinolojen vaihe, viikko 26)
Muutos matalatiheyksisessä lipoproteiinissa (LDL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), käynti 2 (aterian jälkeinen toimitusvaihe, viikko 10), käynti 3 (vapaiden elinolojen vaihe, viikko 26)
Laboratoriotesti, mitattuna mg/dl
Lähtötilanne (viikko 1), käynti 2 (aterian jälkeinen toimitusvaihe, viikko 10), käynti 3 (vapaiden elinolojen vaihe, viikko 26)
Muutos triglyseriditasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), käynti 2 (aterian jälkeinen toimitusvaihe, viikko 10), käynti 3 (vapaiden elinolojen vaihe, viikko 26)
Laboratoriotesti, mitattuna mg/dl
Lähtötilanne (viikko 1), käynti 2 (aterian jälkeinen toimitusvaihe, viikko 10), käynti 3 (vapaiden elinolojen vaihe, viikko 26)
Muutos suoliston rasvahappoja sitovassa proteiinissa (I-FABP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 1), käynti 2 (aterian jälkeinen toimitusvaihe, viikko 10), käynti 3 (vapaiden elinolojen vaihe, viikko 26)
Laboratoriokesti, mitattuna ng/ml
Lähtötilanne (viikko 1), käynti 2 (aterian jälkeinen toimitusvaihe, viikko 10), käynti 3 (vapaiden elinolojen vaihe, viikko 26)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin J Scully, MB BCh BAO, Rhode Island Hospital
  • Päätutkija: Melissa S Putman, MD, MSc, Boston Children's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-tietoja ei ole tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa