- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05723445
Gli effetti di una dieta a basso carico glicemico sulla disglicemia e sulla composizione corporea negli adulti con diabete correlato alla fibrosi cistica (DINE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il mantenimento di un indice di massa corporea sano (BMI) è un marcatore consolidato di miglioramento della morbilità e della mortalità nei pazienti con fibrosi cistica (FC). Per raggiungere e mantenere un peso adeguato, i pazienti con FC sono incoraggiati a consumare un apporto calorico pari al 120-150% dell'apporto dietetico di riferimento (DRI) per il tipico adulto sano. Tuttavia, le raccomandazioni dietetiche per bambini e adulti con FC si basano interamente sul consenso e sull'opinione di esperti. Un'elevata assunzione di carboidrati è tipica per i pazienti con FC, ma ciò può portare a molteplici complicazioni tra cui iperglicemia post-prandiale, aumento dell'infiammazione e anormale motilità gastrointestinale e può predisporre all'obesità e alla sindrome metabolica. I cambiamenti dietetici sono un approccio terapeutico comunemente usato per il diabete correlato alla CF (CFRD), nonostante il fatto che non ci siano dati che stabiliscano se gli interventi dietetici siano utili nella prevenzione e/o nel trattamento della CFRD. In particolare poiché i pazienti con FC vivono più a lungo con una terapia modulante altamente efficace e poiché la prevalenza di malattie cardiovascolari e metaboliche aumenta in questa popolazione, è fondamentale comprendere gli effetti della composizione della dieta sugli esiti endocrini, gastrointestinali e polmonari a breve e lungo termine.
Nei pazienti con diabete mellito sia di tipo 1 che di tipo 2, è stato dimostrato che una dieta a basso carico glicemico (LGL) migliora la variabilità glicemica, il livello di A1c, la sensibilità all'insulina e la qualità della vita senza aumentare gli eventi ipoglicemici. Una significativa variabilità glicemica è associata ad un aumento dei marcatori di infiammazione negli adolescenti con T1DM, che potrebbe fungere da collegamento meccanicistico allo sviluppo di malattie cardiovascolari. In particolare poiché i tassi di obesità e malattie cardiovascolari continuano ad aumentare, questa dieta può essere particolarmente utile nei pazienti con FC, alterata omeostasi del glucosio e/o obesità. Non ci sono attualmente studi prospettici che valutino l'impatto della qualità della dieta sul controllo glicemico e sulla composizione corporea nei pazienti con FC. L'approccio gold standard per valutare la sicurezza e l'efficacia degli interventi dietetici è uno studio sulla consegna del cibo.
I ricercatori condurranno uno studio prospettico in aperto su adulti con CFRD per determinare gli effetti di una dieta LGL sulla disglicemia e sulla composizione corporea. I partecipanti seguiranno inizialmente la loro dieta standard per un periodo di rodaggio di 10 giorni. Passeranno quindi a una dieta LGL fornita da una società di consegna di pasti per 8 settimane. Durante questo periodo, indosseranno un monitor continuo del glucosio (CGM) per 2 periodi di 10 giorni. Infine, i partecipanti aderiranno a una dieta LGL in condizioni di vita libera con un attento follow-up nutrizionista per un periodo di 4 mesi. Gli studi sierici, la composizione corporea DXA, i dati antropometrici, i sintomi gastrointestinali e le misure della qualità della vita saranno ottenuti al basale, dopo la fase di consegna del pasto e al completamento dello studio.
I ricercatori ipotizzano che una dieta LGL si tradurrà in migliori misure di iperglicemia derivate da CGM, una diminuzione del fabbisogno di insulina e riduzioni dell'indice di massa grassa sull'analisi DXA negli adulti con CFRD per un periodo di 8 settimane durante un periodo di consegna del pasto. Inoltre, ipotizzano che questi cambiamenti saranno sostenibili in condizioni di vita libera per un periodo di 4 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kevin J Scully, MB BCh BAO
- Numero di telefono: 401-444-5504
- Email: kevin_scully@brown.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Melissa S Putman, MD, MSc
- Numero di telefono: 617-355-7476
- Email: melissa.putman@childrens.harvard.edu
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Reclutamento
- Boston Children's Hospital
-
Contatto:
- Melissa S Putman, MD, MSc
- Numero di telefono: 617-355-7476
- Email: melissa.putman@childrens.harvard.edu
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Reclutamento
- Rhode Island Hospital
-
Contatto:
- Kevin J Scully, MB BCh BAO
- Numero di telefono: 401-444-5504
- Email: kevin_scully@brown.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre
- Diagnosi geneticamente confermata di FC
- Diagnosi di insufficienza pancreatica, che richiede la sostituzione degli enzimi pancreatici
- Criteri per CFRD:
A.) Più recente glicemia OGTT a 2 ore >200 mg/dL negli ultimi due anni e/o; B.) HbA1c >6,5% negli ultimi due anni e/o; C.) Uso corrente di insulina
Criteri di esclusione:
- FEV1 <50% del predetto nei test di funzionalità polmonare più recenti
- IMC <18 kg/m2
- Attualmente riceve supporto nutrizionale enterale tramite mangimi GT
- Gravidanza, pianificazione di una gravidanza nei prossimi 3 mesi o attività sessuale senza uso di contraccettivi
- Uso di antibiotici EV o glucocorticoidi sistemici sovrafisiologici per esacerbazione della FC entro 1 mese
- - Iniziato o interrotto il trattamento con un modulatore CFTR entro 3 mesi dall'arruolamento
- Attualmente aderisce a una dieta LGL o altra dieta a basso contenuto di carboidrati (assunzione di carboidrati <30% dell'apporto calorico giornaliero totale)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dieta a basso carico glicemico
Studio sull'alimentazione con composizione alimentare (circa) 50% di grassi, 20% di proteine, 30% di carboidrati.
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Il servizio di consegna di cibo fornirà una dieta a basso carico glicemico per 8 settimane, seguita da un periodo di 4 mesi di auto-aderenza a una dieta a basso carico glicemico con un attento follow-up da parte di un nutrizionista
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione nel tempo percentuale nell'intervallo target 70-180 mg/dL
Lasso di tempo: Basale, fase post-consegna (8 settimane), fase post-vita libera (4 mesi)
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Monitoraggio continuo del glucosio
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Basale, fase post-consegna (8 settimane), fase post-vita libera (4 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della glicemia media CGM (AG) mg/dL
Lasso di tempo: Basale, fase post-consegna (8 settimane), fase post-vita libera (4 mesi)
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Monitoraggio continuo del glucosio
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Basale, fase post-consegna (8 settimane), fase post-vita libera (4 mesi)
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Variazione nel tempo percentuale >180 mg/dL
Lasso di tempo: Basale, fase post-consegna (8 settimane), fase post-vita libera (4 mesi)
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Monitoraggio continuo del glucosio
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Basale, fase post-consegna (8 settimane), fase post-vita libera (4 mesi)
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Variazione nel tempo percentuale >250 mg/dL
Lasso di tempo: Basale, fase post-consegna (8 settimane), fase post-vita libera (4 mesi)
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Monitoraggio continuo del glucosio
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Basale, fase post-consegna (8 settimane), fase post-vita libera (4 mesi)
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Variazione della deviazione standard CGM (SD)
Lasso di tempo: Basale, fase post-consegna (8 settimane), fase post-vita libera (4 mesi)
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Monitoraggio continuo del glucosio
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Basale, fase post-consegna (8 settimane), fase post-vita libera (4 mesi)
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Variazione del coefficiente di variazione CGM (CV)
Lasso di tempo: Basale, fase post-consegna (8 settimane), fase post-vita libera (4 mesi)
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Monitoraggio continuo del glucosio
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Basale, fase post-consegna (8 settimane), fase post-vita libera (4 mesi)
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Variazione nel tempo percentuale <70 mg/dL
Lasso di tempo: Basale, fase post-consegna (8 settimane), fase post-vita libera (4 mesi)
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Monitoraggio continuo del glucosio
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Basale, fase post-consegna (8 settimane), fase post-vita libera (4 mesi)
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Variazione nel tempo percentuale <54 mg/dL
Lasso di tempo: Basale, fase post-consegna (8 settimane), fase post-vita libera (4 mesi)
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Monitoraggio continuo del glucosio
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Basale, fase post-consegna (8 settimane), fase post-vita libera (4 mesi)
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Variazione del numero di episodi di ipoglicemia sintomatica (media settimanale)
Lasso di tempo: Basale (settimane 1-2), visita 2 (fase post-consegna, settimane 2-10), visita 3 (fase post-condizioni di vita libere, settimane 11-26))
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Sondaggio settimanale via e-mail
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Basale (settimane 1-2), visita 2 (fase post-consegna, settimane 2-10), visita 3 (fase post-condizioni di vita libere, settimane 11-26))
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Variazione della dose giornaliera totale di insulina (TDD)
Lasso di tempo: Basale (settimane 1-2), visita 2 (fase post-consegna, settimane 2-10), visita 3 (fase post-condizioni di vita libere, settimane 11-26)
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Sondaggio settimanale via e-mail
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Basale (settimane 1-2), visita 2 (fase post-consegna, settimane 2-10), visita 3 (fase post-condizioni di vita libere, settimane 11-26)
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Variazione dell'indice di massa corporea (BMI, kg/m2)
Lasso di tempo: Basale (settimane 1-2), visita 2 (fase post-consegna, settimane 2-10), visita 3 (fase post-condizioni di vita libere, settimane 11-26)
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Ogni due settimane sondaggio via e-mail
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Basale (settimane 1-2), visita 2 (fase post-consegna, settimane 2-10), visita 3 (fase post-condizioni di vita libere, settimane 11-26)
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Variazione di peso (kg)
Lasso di tempo: Basale (settimane 1-2), visita 2 (fase post-consegna, settimane 2-10), visita 3 (fase post-condizioni di vita libere, settimane 11-26)
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Ogni due settimane sondaggio via e-mail
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Basale (settimane 1-2), visita 2 (fase post-consegna, settimane 2-10), visita 3 (fase post-condizioni di vita libere, settimane 11-26)
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Modifica indice di massa grassa (FMI, massa grassa kg/altezza m^2)
Lasso di tempo: Basale (settimana 1), visita 2 (fase di consegna dopo il pasto, settimana 10), visita 3 (fase di condizioni di vita post-libere, settimana 26)
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Misure di composizione corporea DXA
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Basale (settimana 1), visita 2 (fase di consegna dopo il pasto, settimana 10), visita 3 (fase di condizioni di vita post-libere, settimana 26)
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Variazione della percentuale di grasso corporeo (%)
Lasso di tempo: Basale (settimana 1), visita 2 (fase di consegna dopo il pasto, settimana 10), visita 3 (fase di condizioni di vita post-libere, settimana 26)
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Misure di composizione corporea DXA
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Basale (settimana 1), visita 2 (fase di consegna dopo il pasto, settimana 10), visita 3 (fase di condizioni di vita post-libere, settimana 26)
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Variazione dell'indice di massa magra appendicolare (ALMI, massa magra kg/altezza m^2)
Lasso di tempo: Basale (settimana 1), visita 2 (fase di consegna dopo il pasto, settimana 10), visita 3 (fase di condizioni di vita post-libere, settimana 26)
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Misure di composizione corporea DXA
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Basale (settimana 1), visita 2 (fase di consegna dopo il pasto, settimana 10), visita 3 (fase di condizioni di vita post-libere, settimana 26)
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Modifica del punteggio del questionario PAC (Patient Assessment of Constipation).
Lasso di tempo: Basale (settimana 1), visita 2 (fase di consegna dopo il pasto, settimana 10), visita 3 (fase di condizioni di vita post-libere, settimana 26)
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Questionario su scala Likert con 12 item, ciascuno con punteggio 0-4, punteggio totale compreso tra 0 e 48 con punteggi più alti correlati a esiti peggiori
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Basale (settimana 1), visita 2 (fase di consegna dopo il pasto, settimana 10), visita 3 (fase di condizioni di vita post-libere, settimana 26)
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Modifica del punteggio del questionario PAGI-Sym (Valutazione del paziente dei sintomi gastrointestinali).
Lasso di tempo: Basale (settimana 1), visita 2 (fase di consegna dopo il pasto, settimana 10), visita 3 (fase di condizioni di vita post-libere, settimana 26)
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Questionario su scala Likert con 20 item, ciascuno con punteggio da 0 a 5, punteggio totale compreso tra 0 e 100 con punteggi più alti correlati a esiti peggiori
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Basale (settimana 1), visita 2 (fase di consegna dopo il pasto, settimana 10), visita 3 (fase di condizioni di vita post-libere, settimana 26)
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Modifica del punteggio del questionario sulla fibrosi cistica rivisto (CFQ-R).
Lasso di tempo: Basale (settimana 1), visita 2 (fase di consegna dopo il pasto, settimana 10), visita 3 (fase di condizioni di vita post-libere, settimana 26)
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Questionario su scala Likert con 50 item, ciascuno con punteggio da 0 a 4, punteggio totale compreso tra 0 e 100 con punteggi più alti che riflettono risultati migliori
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Basale (settimana 1), visita 2 (fase di consegna dopo il pasto, settimana 10), visita 3 (fase di condizioni di vita post-libere, settimana 26)
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Cambiamento nel questionario sulla tollerabilità della dieta
Lasso di tempo: Basale (settimana 1), visita 2 (fase di consegna dopo il pasto, settimana 10), visita 3 (fase di condizioni di vita post-libere, settimana 26)
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Questionario su scala Likert con 5 domande, ciascuna con un punteggio da 0 a 10, punteggio totale compreso tra 0 e 50 con punteggi più alti che riflettono una migliore tollerabilità della dieta
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Basale (settimana 1), visita 2 (fase di consegna dopo il pasto, settimana 10), visita 3 (fase di condizioni di vita post-libere, settimana 26)
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Modifica dei dati del grafico delle feci di Bristol
Lasso di tempo: Basale (settimana 1), visita 2 (fase di consegna dopo il pasto, settimana 10), visita 3 (fase di condizioni di vita post-libere, settimana 26)
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Grafico raffigurante 7 tipi di modelli di feci, che vanno dalla stitichezza alla diarrea
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Basale (settimana 1), visita 2 (fase di consegna dopo il pasto, settimana 10), visita 3 (fase di condizioni di vita post-libere, settimana 26)
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Variazione della velocità di eritrosedimentazione (VES)
Lasso di tempo: Basale (settimana 1), visita 2 (fase di consegna dopo il pasto, settimana 10), visita 3 (fase di condizioni di vita post-libere, settimana 26)
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Test di laboratorio, misurato in mm/ora
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Basale (settimana 1), visita 2 (fase di consegna dopo il pasto, settimana 10), visita 3 (fase di condizioni di vita post-libere, settimana 26)
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Variazione della proteina c-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Basale (settimana 1), visita 2 (fase di consegna dopo il pasto, settimana 10), visita 3 (fase di condizioni di vita post-libere, settimana 26)
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Test di laboratorio, misurato in mg/L
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Basale (settimana 1), visita 2 (fase di consegna dopo il pasto, settimana 10), visita 3 (fase di condizioni di vita post-libere, settimana 26)
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Variazione dell'emoglobina A1c
Lasso di tempo: Basale (settimana 1), visita 2 (fase di consegna dopo il pasto, settimana 10), visita 3 (fase di condizioni di vita post-libere, settimana 26)
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Test di laboratorio, misurato in %
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Basale (settimana 1), visita 2 (fase di consegna dopo il pasto, settimana 10), visita 3 (fase di condizioni di vita post-libere, settimana 26)
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Variazione del colesterolo totale
Lasso di tempo: Basale (settimana 1), visita 2 (fase di consegna dopo il pasto, settimana 10), visita 3 (fase di condizioni di vita post-libere, settimana 26)
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Test di laboratorio, misurato in mg/dL
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Basale (settimana 1), visita 2 (fase di consegna dopo il pasto, settimana 10), visita 3 (fase di condizioni di vita post-libere, settimana 26)
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Variazione delle lipoproteine ad alta densità (HDL)
Lasso di tempo: Basale (settimana 1), visita 2 (fase di consegna dopo il pasto, settimana 10), visita 3 (fase di condizioni di vita post-libere, settimana 26)
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Test di laboratorio, misurato in mg/dL
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Basale (settimana 1), visita 2 (fase di consegna dopo il pasto, settimana 10), visita 3 (fase di condizioni di vita post-libere, settimana 26)
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Variazione delle lipoproteine a bassa densità (LDL)
Lasso di tempo: Basale (settimana 1), visita 2 (fase di consegna dopo il pasto, settimana 10), visita 3 (fase di condizioni di vita post-libere, settimana 26)
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Test di laboratorio, misurato in mg/dL
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Basale (settimana 1), visita 2 (fase di consegna dopo il pasto, settimana 10), visita 3 (fase di condizioni di vita post-libere, settimana 26)
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Variazione del livello di trigliceridi
Lasso di tempo: Basale (settimana 1), visita 2 (fase di consegna dopo il pasto, settimana 10), visita 3 (fase di condizioni di vita post-libere, settimana 26)
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Test di laboratorio, misurato in mg/dL
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Basale (settimana 1), visita 2 (fase di consegna dopo il pasto, settimana 10), visita 3 (fase di condizioni di vita post-libere, settimana 26)
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Modifica della proteina legante gli acidi grassi intestinali (I-FABP)
Lasso di tempo: Basale (settimana 1), visita 2 (fase di consegna dopo il pasto, settimana 10), visita 3 (fase di condizioni di vita post-libere, settimana 26)
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Test di laboratorio, misurato in ng/mL
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Basale (settimana 1), visita 2 (fase di consegna dopo il pasto, settimana 10), visita 3 (fase di condizioni di vita post-libere, settimana 26)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kevin J Scully, MB BCh BAO, Rhode Island Hospital
- Investigatore principale: Melissa S Putman, MD, MSc, Boston Children's Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Moran A, Brunzell C, Cohen RC, Katz M, Marshall BC, Onady G, Robinson KA, Sabadosa KA, Stecenko A, Slovis B; CFRD Guidelines Committee. Clinical care guidelines for cystic fibrosis-related diabetes: a position statement of the American Diabetes Association and a clinical practice guideline of the Cystic Fibrosis Foundation, endorsed by the Pediatric Endocrine Society. Diabetes Care. 2010 Dec;33(12):2697-708. doi: 10.2337/dc10-1768. No abstract available.
- Marquis P, De La Loge C, Dubois D, McDermott A, Chassany O. Development and validation of the Patient Assessment of Constipation Quality of Life questionnaire. Scand J Gastroenterol. 2005 May;40(5):540-51. doi: 10.1080/00365520510012208.
- Prentice BJ, Ooi CY, Strachan RE, Hameed S, Ebrahimkhani S, Waters SA, Verge CF, Widger J. Early glucose abnormalities are associated with pulmonary inflammation in young children with cystic fibrosis. J Cyst Fibros. 2019 Nov;18(6):869-873. doi: 10.1016/j.jcf.2019.03.010. Epub 2019 Apr 26.
- Sheikh S, Zemel BS, Stallings VA, Rubenstein RC, Kelly A. Body composition and pulmonary function in cystic fibrosis. Front Pediatr. 2014 Apr 15;2:33. doi: 10.3389/fped.2014.00033. eCollection 2014.
- Lennerz BS, Barton A, Bernstein RK, Dikeman RD, Diulus C, Hallberg S, Rhodes ET, Ebbeling CB, Westman EC, Yancy WS Jr, Ludwig DS. Management of Type 1 Diabetes With a Very Low-Carbohydrate Diet. Pediatrics. 2018 Jun;141(6):e20173349. doi: 10.1542/peds.2017-3349. Epub 2018 May 7.
- Culhane S, George C, Pearo B, Spoede E. Malnutrition in cystic fibrosis: a review. Nutr Clin Pract. 2013 Dec;28(6):676-83. doi: 10.1177/0884533613507086. Epub 2013 Oct 29.
- Gaskin KJ. Nutritional care in children with cystic fibrosis: are our patients becoming better? Eur J Clin Nutr. 2013 May;67(5):558-64. doi: 10.1038/ejcn.2013.20. Epub 2013 Mar 6.
- Thomas D, Elliott EJ. Low glycaemic index, or low glycaemic load, diets for diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jan 21;2009(1):CD006296. doi: 10.1002/14651858.CD006296.pub2.
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- Panagopoulou P, Fotoulaki M, Nikolaou A, Nousia-Arvanitakis S. Prevalence of malnutrition and obesity among cystic fibrosis patients. Pediatr Int. 2014 Feb;56(1):89-94. doi: 10.1111/ped.12214.
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- Harindhanavudhi T, Wang Q, Dunitz J, Moran A, Moheet A. Prevalence and factors associated with overweight and obesity in adults with cystic fibrosis: A single-center analysis. J Cyst Fibros. 2020 Jan;19(1):139-145. doi: 10.1016/j.jcf.2019.10.004. Epub 2019 Nov 11.
- Ode KL, Frohnert B, Laguna T, Phillips J, Holme B, Regelmann W, Thomas W, Moran A. Oral glucose tolerance testing in children with cystic fibrosis. Pediatr Diabetes. 2010 Nov;11(7):487-92. doi: 10.1111/j.1399-5448.2009.00632.x.
- Bellissimo MP, Zhang I, Ivie EA, Tran PH, Tangpricha V, Hunt WR, Stecenko AA, Ziegler TR, Alvarez JA. Visceral adipose tissue is associated with poor diet quality and higher fasting glucose in adults with cystic fibrosis. J Cyst Fibros. 2019 May;18(3):430-435. doi: 10.1016/j.jcf.2019.01.002. Epub 2019 Jan 18.
- Scully KJ, Sherwood JS, Martin K, Ruazol M, Marchetti P, Larkin M, Zheng H, Sawicki GS, Uluer A, Neuringer I, Yonker LM, Sicilian L, Wexler DJ, Putman MS. Continuous Glucose Monitoring and HbA1c in Cystic Fibrosis: Clinical Correlations and Implications for CFRD Diagnosis. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Mar 24;107(4):e1444-e1454. doi: 10.1210/clinem/dgab857.
- Scully KJ, Jay LT, Freedman S, Sawicki GS, Uluer A, Finkelstein JS, Putman MS. The Relationship between Body Composition, Dietary Intake, Physical Activity, and Pulmonary Status in Adolescents and Adults with Cystic Fibrosis. Nutrients. 2022 Jan 12;14(2):310. doi: 10.3390/nu14020310.
- Vargas S, Romance R, Petro JL, Bonilla DA, Galancho I, Espinar S, Kreider RB, Benitez-Porres J. Efficacy of ketogenic diet on body composition during resistance training in trained men: a randomized controlled trial. J Int Soc Sports Nutr. 2018 Jul 9;15(1):31. doi: 10.1186/s12970-018-0236-9.
- Gorji Z, Modaresi M, Yekanni-Nejad S, Mahmoudi M. Effects of low glycemic index/high-fat, high-calorie diet on glycemic control and lipid profiles of children and adolescence with cystic fibrosis: A randomized double-blind controlled clinical trial. Diabetes Metab Syndr. 2020 Mar-Apr;14(2):87-92. doi: 10.1016/j.dsx.2019.12.010. Epub 2020 Jan 8.
- Riddlesworth TD, Beck RW, Gal RL, Connor CG, Bergenstal RM, Lee S, Willi SM. Optimal Sampling Duration for Continuous Glucose Monitoring to Determine Long-Term Glycemic Control. Diabetes Technol Ther. 2018 Apr;20(4):314-316. doi: 10.1089/dia.2017.0455. Epub 2018 Mar 22.
- Scully KJ, Marchetti P, Sawicki GS, Uluer A, Cernadas M, Cagnina RE, Kennedy JC, Putman MS. The effect of elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor (ETI) on glycemia in adults with cystic fibrosis. J Cyst Fibros. 2022 Mar;21(2):258-263. doi: 10.1016/j.jcf.2021.09.001. Epub 2021 Sep 14.
- Norris AW, Ode KL, Merjaneh L, Sanda S, Yi Y, Sun X, Engelhardt JF, Hull RL. Survival in a bad neighborhood: pancreatic islets in cystic fibrosis. J Endocrinol. 2019 Apr;241(1):R35-R50. doi: 10.1530/JOE-18-0468.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Processi patologici
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie metaboliche
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie polmonari
- Infante, neonato, malattie
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie pancreatiche
- Diabete mellito
- Fibrosi
- Fibrosi cistica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1943156-3
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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