Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety o niskim ładunku glikemicznym na dysglikemię i skład ciała u osób dorosłych z cukrzycą związaną z mukowiscydozą (DINE)

16 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Rhode Island Hospital
To badanie oceni wpływ niskiego ładunku glikemicznego (dieta LGL na dysglikemię, zapotrzebowanie na insulinę, skład ciała pochodzący z DXA, objawy żołądkowo-jelitowe i pomiary jakości życia u dorosłych z cukrzycą związaną z mukowiscydozą (CFRD). Będziemy używać ciągłych glukometrów (CGM) do oceny diety LGL zarówno w warunkach kontrolowanych (za pośrednictwem firmy dostarczającej posiłki), jak iw warunkach wolno żyjących.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Utrzymanie prawidłowego wskaźnika masy ciała (BMI) jest uznanym wskaźnikiem poprawy chorobowości i śmiertelności u pacjentów z mukowiscydozą (CF). Aby osiągnąć i utrzymać odpowiednią wagę, pacjentów z mukowiscydozą zachęca się do spożycia kalorii w wysokości 120-150% referencyjnej wartości spożycia (DRI) dla typowej zdrowej osoby dorosłej. Jednak zalecenia dietetyczne dla dzieci i dorosłych chorych na mukowiscydozę opierają się całkowicie na konsensusie i opinii ekspertów. Wysokie spożycie węglowodanów jest typowe dla pacjentów z mukowiscydozą, ale może prowadzić do wielu powikłań, w tym hiperglikemii poposiłkowej, nasilenia stanu zapalnego i nieprawidłowej motoryki przewodu pokarmowego, a także może predysponować do otyłości i zespołu metabolicznego. Zmiany w diecie są powszechnie stosowaną metodą leczenia cukrzycy związanej z mukowiscydozą (CFRD), mimo że nie ma danych potwierdzających, czy interwencje dietetyczne są pomocne w zapobieganiu i/lub leczeniu CFRD. Szczególnie, że pacjenci z mukowiscydozą żyją dłużej dzięki wysoce skutecznej terapii modulatorowej, a częstość występowania chorób sercowo-naczyniowych i metabolicznych wzrasta w tej populacji, kluczowe znaczenie ma zrozumienie wpływu składu diety na krótko- i długoterminowe wyniki endokrynologiczne, żołądkowo-jelitowe i płucne.

U pacjentów z cukrzycą zarówno typu 1, jak i typu 2 wykazano, że dieta o niskim ładunku glikemicznym (LGL) poprawia zmienność glikemii, poziom HbA1c, wrażliwość na insulinę i jakość życia bez zwiększania częstości występowania hipoglikemii. Znacząca zmienność glikemii jest związana ze zwiększonymi markerami stanu zapalnego u nastolatków z T1DM, co prawdopodobnie służy jako mechanistyczne powiązanie z rozwojem chorób sercowo-naczyniowych. Zwłaszcza, że ​​wskaźniki otyłości i chorób sercowo-naczyniowych stale rosną, dieta ta może być szczególnie przydatna u pacjentów z mukowiscydozą, zmienioną homeostazą glukozy i/lub otyłością. Obecnie nie ma prospektywnych badań oceniających wpływ jakości diety na kontrolę glikemii i skład ciała u chorych na mukowiscydozę. Złotym standardem w ocenie bezpieczeństwa i skuteczności interwencji dietetycznych jest badanie dostarczania żywności.

Badacze przeprowadzą prospektywne, otwarte badanie u dorosłych z CFRD, aby określić wpływ diety LGL na dysglikemię i skład ciała. Uczestnicy będą początkowo przestrzegać swojej standardowej diety przez 10-dniowy okres wstępny. Następnie przejdą na dietę LGL dostarczaną przez firmę dostarczającą posiłki przez 8 tygodni. W tym okresie będą nosić ciągły monitor glukozy (CGM) przez 2 okresy 10-dniowe. Na koniec uczestnicy będą przestrzegać diety LGL w warunkach wolno żyjących pod ścisłą kontrolą dietetyka przez okres 4 miesięcy. Badania surowicy, skład ciała DXA, dane antropometryczne, objawy żołądkowo-jelitowe i pomiary jakości życia zostaną uzyskane na początku badania, po fazie dostarczania posiłku i po zakończeniu badania.

Badacze postawili hipotezę, że dieta LGL spowoduje poprawę pomiarów hiperglikemii uzyskanych z CGM, zmniejszenie zapotrzebowania na insulinę i zmniejszenie wskaźnika masy tłuszczowej w analizie DXA u dorosłych z CFRD w okresie 8 tygodni w okresie dostarczania posiłków. Ponadto stawiają hipotezę, że zmiany te będą trwałe w warunkach wolnego życia w okresie 4 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rekrutacyjny
        • Rhode Island Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Genetycznie potwierdzona diagnoza mukowiscydozy
  • Rozpoznanie niewydolności trzustki wymagającej wymiany enzymów trzustkowych
  • Kryteria CFRD:

A.) Ostatni 2-godzinny test OGTT glukozy >200 mg/dl w ciągu ostatnich dwóch lat i/lub; B.) HbA1c >6,5% w ciągu ostatnich dwóch lat i/lub; C.) Bieżące stosowanie insuliny

Kryteria wyłączenia:

  • FEV1 <50% wartości należnej na podstawie ostatnich badań czynnościowych płuc
  • BMI <18kg/m2
  • Obecnie otrzymuje wsparcie w zakresie żywienia dojelitowego za pośrednictwem kanałów GT
  • Ciąża, planowana ciąża w ciągu najbliższych 3 miesięcy lub aktywność seksualna bez stosowania antykoncepcji
  • Stosowanie dożylnych antybiotyków lub ogólnoustrojowych glikokortykosteroidów suprafizjologicznych w przypadku zaostrzenia mukowiscydozy w ciągu 1 miesiąca
  • Rozpoczął lub zakończył leczenie modulatorem CFTR w ciągu 3 miesięcy od włączenia
  • Obecnie przestrzega LGL lub innej diety o ograniczonej zawartości węglowodanów (spożycie węglowodanów <30% całkowitego dziennego spożycia kalorii)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta o niskim ładunku glikemicznym
Badanie żywieniowe ze składem diety (w przybliżeniu) 50% tłuszczu, 20% białka, 30% węglowodanów.
Behawioralne: Dieta o niskim ładunku glikemicznym
Usługa dostawy żywności zapewni dietę o niskim ładunku glikemicznym przez 8 tygodni, po czym nastąpi 4-miesięczny okres samodzielnego przestrzegania diety o niskim ładunku glikemicznym ze ścisłą kontrolą dietetyka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana procentowa czasu w docelowym zakresie 70-180 mg/dL
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, faza porodu poposiłkowego (8 tygodni), faza warunków życia po zakończeniu okresu życia (4 miesiące)
Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy
Wartość wyjściowa, faza porodu poposiłkowego (8 tygodni), faza warunków życia po zakończeniu okresu życia (4 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniej glukozy (AG) CGM mg/dl
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, faza porodu poposiłkowego (8 tygodni), faza warunków życia po zakończeniu okresu życia (4 miesiące)
Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy
Wartość wyjściowa, faza porodu poposiłkowego (8 tygodni), faza warunków życia po zakończeniu okresu życia (4 miesiące)
Zmiana procentowa w czasie >180 mg/dL
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, faza porodu poposiłkowego (8 tygodni), faza warunków życia po zakończeniu okresu życia (4 miesiące)
Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy
Wartość wyjściowa, faza porodu poposiłkowego (8 tygodni), faza warunków życia po zakończeniu okresu życia (4 miesiące)
Zmiana procentowa w czasie >250 mg/dL
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, faza porodu poposiłkowego (8 tygodni), faza warunków życia po zakończeniu okresu życia (4 miesiące)
Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy
Wartość wyjściowa, faza porodu poposiłkowego (8 tygodni), faza warunków życia po zakończeniu okresu życia (4 miesiące)
Zmiana odchylenia standardowego CGM (SD)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, faza porodu poposiłkowego (8 tygodni), faza warunków życia po zakończeniu okresu życia (4 miesiące)
Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy
Wartość wyjściowa, faza porodu poposiłkowego (8 tygodni), faza warunków życia po zakończeniu okresu życia (4 miesiące)
Zmiana współczynnika zmienności CGM (CV)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, faza porodu poposiłkowego (8 tygodni), faza warunków życia po zakończeniu okresu życia (4 miesiące)
Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy
Wartość wyjściowa, faza porodu poposiłkowego (8 tygodni), faza warunków życia po zakończeniu okresu życia (4 miesiące)
Zmiana procentowa w czasie <70 mg/dL
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, faza porodu poposiłkowego (8 tygodni), faza warunków życia po zakończeniu okresu życia (4 miesiące)
Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy
Wartość wyjściowa, faza porodu poposiłkowego (8 tygodni), faza warunków życia po zakończeniu okresu życia (4 miesiące)
Zmiana procentowa w czasie <54 mg/dL
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, faza porodu poposiłkowego (8 tygodni), faza warunków życia po zakończeniu okresu życia (4 miesiące)
Ciągłe monitorowanie poziomu glukozy
Wartość wyjściowa, faza porodu poposiłkowego (8 tygodni), faza warunków życia po zakończeniu okresu życia (4 miesiące)
Zmiana liczby epizodów objawowej hipoglikemii (średnia na tydzień)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tygodnie 1-2), wizyta 2 (faza poporodowa, tygodnie 2-10), wizyta 3 (faza warunków życia po zakończeniu okresu wolnego, tygodnie 11-26))
Cotygodniowa ankieta e-mailowa
Punkt wyjściowy (tygodnie 1-2), wizyta 2 (faza poporodowa, tygodnie 2-10), wizyta 3 (faza warunków życia po zakończeniu okresu wolnego, tygodnie 11-26))
Zmiana całkowitej dobowej dawki insuliny (TDD)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tygodnie 1-2), wizyta 2 (faza poporodowa, tygodnie 2-10), wizyta 3 (faza warunków życia po zakończeniu okresu wolnego, tygodnie 11-26)
Cotygodniowa ankieta e-mailowa
Punkt wyjściowy (tygodnie 1-2), wizyta 2 (faza poporodowa, tygodnie 2-10), wizyta 3 (faza warunków życia po zakończeniu okresu wolnego, tygodnie 11-26)
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI, kg/m2)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tygodnie 1-2), wizyta 2 (faza poporodowa, tygodnie 2-10), wizyta 3 (faza warunków życia po zakończeniu okresu wolnego, tygodnie 11-26)
Co drugi tydzień ankieta wysyłana e-mailem
Punkt wyjściowy (tygodnie 1-2), wizyta 2 (faza poporodowa, tygodnie 2-10), wizyta 3 (faza warunków życia po zakończeniu okresu wolnego, tygodnie 11-26)
Zmiana wagi (kg)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tygodnie 1-2), wizyta 2 (faza poporodowa, tygodnie 2-10), wizyta 3 (faza warunków życia po zakończeniu okresu wolnego, tygodnie 11-26)
Co drugi tydzień ankieta wysyłana e-mailem
Punkt wyjściowy (tygodnie 1-2), wizyta 2 (faza poporodowa, tygodnie 2-10), wizyta 3 (faza warunków życia po zakończeniu okresu wolnego, tygodnie 11-26)
Zmień wskaźnik masy tkanki tłuszczowej (FMI, masa tkanki tłuszczowej kg/ wzrost m^2)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 1), wizyta 2 (faza poporodowa, tydzień 10), wizyta 3 (faza warunków życia po zakończeniu okresu wolnego, tydzień 26)
Pomiary składu ciała DXA
Punkt wyjściowy (tydzień 1), wizyta 2 (faza poporodowa, tydzień 10), wizyta 3 (faza warunków życia po zakończeniu okresu wolnego, tydzień 26)
Zmiana procentowej tkanki tłuszczowej (%)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 1), wizyta 2 (faza poporodowa, tydzień 10), wizyta 3 (faza warunków życia po zakończeniu okresu wolnego, tydzień 26)
Pomiary składu ciała DXA
Punkt wyjściowy (tydzień 1), wizyta 2 (faza poporodowa, tydzień 10), wizyta 3 (faza warunków życia po zakończeniu okresu wolnego, tydzień 26)
Zmiana wskaźnika masy mięśniowej kończyn dolnych (ALMI, masa beztłuszczowa kg/wzrost m^2)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 1), wizyta 2 (faza poporodowa, tydzień 10), wizyta 3 (faza warunków życia po zakończeniu okresu wolnego, tydzień 26)
Pomiary składu ciała DXA
Punkt wyjściowy (tydzień 1), wizyta 2 (faza poporodowa, tydzień 10), wizyta 3 (faza warunków życia po zakończeniu okresu wolnego, tydzień 26)
Zmiana wyniku kwestionariusza oceny zaparć pacjenta (PAC).
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 1), wizyta 2 (faza poporodowa, tydzień 10), wizyta 3 (faza warunków życia po zakończeniu okresu wolnego, tydzień 26)
Kwestionariusz skali Likerta z 12 pozycjami, każda punktowana 0-4, łączny wynik w zakresie 0-48, przy czym wyższe wyniki wiązały się z gorszymi wynikami
Punkt wyjściowy (tydzień 1), wizyta 2 (faza poporodowa, tydzień 10), wizyta 3 (faza warunków życia po zakończeniu okresu wolnego, tydzień 26)
Zmiana wyniku kwestionariusza oceny objawów żołądkowo-jelitowych u pacjenta (PAGI-Sym).
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 1), wizyta 2 (faza poporodowa, tydzień 10), wizyta 3 (faza warunków życia po zakończeniu okresu wolnego, tydzień 26)
Kwestionariusz skali Likerta z 20 pozycjami, każda punktowana 0-5, łączny wynik w zakresie 0-100, przy czym wyższe wyniki wiązały się z gorszymi wynikami
Punkt wyjściowy (tydzień 1), wizyta 2 (faza poporodowa, tydzień 10), wizyta 3 (faza warunków życia po zakończeniu okresu wolnego, tydzień 26)
Zmiana wyniku poprawionego kwestionariusza mukowiscydozy (CFQ-R).
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 1), wizyta 2 (faza poporodowa, tydzień 10), wizyta 3 (faza warunków życia po zakończeniu okresu wolnego, tydzień 26)
Kwestionariusz skali Likerta z 50 pozycjami, każda punktowana 0-4, całkowity wynik od 0-100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki
Punkt wyjściowy (tydzień 1), wizyta 2 (faza poporodowa, tydzień 10), wizyta 3 (faza warunków życia po zakończeniu okresu wolnego, tydzień 26)
Zmiana w Kwestionariuszu tolerancji diety
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 1), wizyta 2 (faza poporodowa, tydzień 10), wizyta 3 (faza warunków życia po zakończeniu okresu wolnego, tydzień 26)
Kwestionariusz skali Likerta z 5 pozycjami, każda punktowana 0-10, łączny wynik w zakresie 0-50, z wyższymi wynikami odzwierciedlającymi lepszą tolerancję diety
Punkt wyjściowy (tydzień 1), wizyta 2 (faza poporodowa, tydzień 10), wizyta 3 (faza warunków życia po zakończeniu okresu wolnego, tydzień 26)
Zmiana danych wykresu stolca w Bristolu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 1), wizyta 2 (faza poporodowa, tydzień 10), wizyta 3 (faza warunków życia po okresie wolnym, tydzień 26)
Wykres przedstawiający 7 rodzajów wzorców stolca, od zaparcia do biegunki
Punkt wyjściowy (tydzień 1), wizyta 2 (faza poporodowa, tydzień 10), wizyta 3 (faza warunków życia po okresie wolnym, tydzień 26)
Zmiana szybkości sedymentacji erytrocytów (ESR)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 1), wizyta 2 (faza poporodowa, tydzień 10), wizyta 3 (faza warunków życia po zakończeniu okresu wolnego, tydzień 26)
Test laboratoryjny, mierzony w mm/godz
Punkt wyjściowy (tydzień 1), wizyta 2 (faza poporodowa, tydzień 10), wizyta 3 (faza warunków życia po zakończeniu okresu wolnego, tydzień 26)
Zmiana poziomu białka c-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 1), wizyta 2 (faza poporodowa, tydzień 10), wizyta 3 (faza warunków życia po zakończeniu okresu wolnego, tydzień 26)
Test laboratoryjny, mierzony w mg/l
Punkt wyjściowy (tydzień 1), wizyta 2 (faza poporodowa, tydzień 10), wizyta 3 (faza warunków życia po zakończeniu okresu wolnego, tydzień 26)
Zmiana stężenia hemoglobiny A1c
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 1), wizyta 2 (faza poporodowa, tydzień 10), wizyta 3 (faza warunków życia po zakończeniu okresu wolnego, tydzień 26)
Test laboratoryjny, mierzony w %
Punkt wyjściowy (tydzień 1), wizyta 2 (faza poporodowa, tydzień 10), wizyta 3 (faza warunków życia po zakończeniu okresu wolnego, tydzień 26)
Zmiana całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 1), wizyta 2 (faza poporodowa, tydzień 10), wizyta 3 (faza warunków życia po zakończeniu okresu wolnego, tydzień 26)
Test laboratoryjny, mierzony w mg/dL
Punkt wyjściowy (tydzień 1), wizyta 2 (faza poporodowa, tydzień 10), wizyta 3 (faza warunków życia po zakończeniu okresu wolnego, tydzień 26)
Zmiana lipoprotein o dużej gęstości (HDL)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 1), wizyta 2 (faza poporodowa, tydzień 10), wizyta 3 (faza warunków życia po zakończeniu okresu wolnego, tydzień 26)
Test laboratoryjny, mierzony w mg/dL
Punkt wyjściowy (tydzień 1), wizyta 2 (faza poporodowa, tydzień 10), wizyta 3 (faza warunków życia po zakończeniu okresu wolnego, tydzień 26)
Zmiana lipoprotein o małej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 1), wizyta 2 (faza poporodowa, tydzień 10), wizyta 3 (faza warunków życia po zakończeniu okresu wolnego, tydzień 26)
Test laboratoryjny, mierzony w mg/dL
Punkt wyjściowy (tydzień 1), wizyta 2 (faza poporodowa, tydzień 10), wizyta 3 (faza warunków życia po zakończeniu okresu wolnego, tydzień 26)
Zmiana poziomu trójglicerydów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 1), wizyta 2 (faza poporodowa, tydzień 10), wizyta 3 (faza warunków życia po zakończeniu okresu wolnego, tydzień 26)
Test laboratoryjny, mierzony w mg/dL
Punkt wyjściowy (tydzień 1), wizyta 2 (faza poporodowa, tydzień 10), wizyta 3 (faza warunków życia po zakończeniu okresu wolnego, tydzień 26)
Zmiana w jelitowym białku wiążącym kwasy tłuszczowe (I-FABP)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 1), wizyta 2 (faza poporodowa, tydzień 10), wizyta 3 (faza warunków życia po zakończeniu okresu wolnego, tydzień 26)
Test laboratoryjny, mierzony w ng/mL
Punkt wyjściowy (tydzień 1), wizyta 2 (faza poporodowa, tydzień 10), wizyta 3 (faza warunków życia po zakończeniu okresu wolnego, tydzień 26)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Współpracownicy

Cystic Fibrosis Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin J Scully, MB BCh BAO, Rhode Island Hospital
  • Główny śledczy: Melissa S Putman, MD, MSc, Boston Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1943156-3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planu udostępniania danych dotyczących IChP innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj