- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05731674
Varieret praksis på LAPSIM
7. februar 2023 opdateret af: Anishan Vamadevan, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Tilfældig udvælgelse af øvelser versus selvstyret træning, til laparoskopisk simulatortræning - et randomiseret forsøg
At undersøge om træning ved hjælp af et tilfældigt udvalg af øvelser på en laparoskopisk virtual reality-simulator resulterer i en stærkere fastholdelse af færdigheder ved brug af et færdighedsbaseret træningsprogram sammenlignet med konventionel selvstyret træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- CAMES
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinstuderende indskrevet på et dansk universitet
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at være indskrevet på en lægeuddannelse på et dansk universitet, have deltaget i andre virtual reality-studier vedrørende laparoskopi, har haft uddannelse eller praksis i laparoskopi på enten grise eller i klinikken, have nogen medicinske tilstande, der kan hindre en standard læringsproces, når det kommer til erhvervelse af færdigheder (f. Parkinsons sygdom, begrænset øjensyn osv.).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
|
Deltagerne i interventionsgruppen vil træne ved hjælp af et tilfældigt udvalg af øvelser og gennemføre det færdighedsbaserede træningsprogram.
|
|
Ingen indgriben: Styring
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid (minutter) til at nå de foruddefinerede færdighedsindstillinger for de grundlæggende færdigheder og proceduremodulet efter 3-6 uger uden laparoskopisk træning.
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid (minutter) til at nå de foruddefinerede færdighedsindstillinger for de grundlæggende færdigheder
Tidsramme: 6 uger
|
At undersøge enhver forskel i træningstid for de to grupper samlet set
|
6 uger
|
|
Tid (minutter) til at nå færdighedsindstillingen for proceduremodulet (salpingektomi på grund af en ektopisk blødning)
Tidsramme: 6 uger
|
For at undersøge om der er forskel i træningstid (minutter) for de to grupper, når der øves på proceduremodulet (salpingektomi på grund af en ektopisk blødning)
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
16. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Varied Practice's on LAPSIM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .