- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05731674
Разнообразная практика на LAPSIM
7 февраля 2023 г. обновлено: Anishan Vamadevan, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Случайный выбор упражнений по сравнению с самостоятельным обучением для обучения лапароскопическому симулятору — рандомизированное испытание
Изучить, приводит ли обучение с использованием случайного выбора упражнений на лапароскопическом симуляторе виртуальной реальности к более сильному сохранению навыков при использовании программы обучения, основанной на навыках, по сравнению с обычным самостоятельным обучением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- CAMES
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Студенты-медики, обучающиеся в датском университете
Критерий исключения:
- Не быть зачисленным на медицинскую программу в датском университете, участвовать в других исследованиях виртуальной реальности, касающихся лапароскопии, пройти обучение или практику лапароскопии на свиньях или в клинике, иметь какие-либо заболевания, которые могут помешать стандартному процессу обучения, когда это необходимо. приходит к приобретению навыков (напр. болезнь Паркинсона, ограниченное зрение и др.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
|
Участники группы вмешательства будут тренироваться, используя случайно выбранные упражнения, и завершат программу обучения на основе навыков.
|
|
Без вмешательства: Контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время (минуты) для достижения предопределенных настроек базовых навыков и процедурного модуля через 3-6 недель без лапароскопического обучения.
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время (минуты) для достижения предопределенных настроек базовых навыков
Временное ограничение: 6 недель
|
Изучить любую разницу во времени обучения для двух групп в целом.
|
6 недель
|
|
Время (минуты) для достижения профессиональных настроек для процедурного модуля (сальпингэктомия из-за эктопического кровотечения)
Временное ограничение: 6 недель
|
Изучить, есть ли разница во времени тренировки (минуты) для двух групп при занятиях процедурным модулем (сальпингэктомия из-за эктопического кровотечения)
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Varied Practice's on LAPSIM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .