- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05731674
Variert praksis på LAPSIM
7. februar 2023 oppdatert av: Anishan Vamadevan, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Tilfeldig utvalg av øvelser kontra selvstyrt trening, for laparoskopisk simulatortrening - en randomisert prøveversjon
Å undersøke om trening ved bruk av et tilfeldig utvalg av øvelser på en laparoskopisk virtuell virkelighetssimulator resulterer i en sterkere oppbevaring av ferdigheter ved bruk av et ferdighetsbasert treningsprogram sammenlignet med konvensjonell selvstyrt trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- CAMES
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinstudenter registrert ved et dansk universitet
Ekskluderingskriterier:
- Ikke å være påmeldt et medisinsk program ved et dansk universitet, har deltatt i andre virtuelle virkelighetsstudier angående laparoskopi, har hatt opplæring eller praksis i laparoskopi på enten griser eller i klinikken, har noen medisinske tilstander som kan hindre en standard læringsprosess når det kommer til kompetanseheving (f. Parkinsons sykdom, begrenset syn osv.).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Innblanding
|
Deltakerne i intervensjonsgruppen vil trene ved hjelp av et tilfeldig utvalg av øvelser og fullføre det ferdighetsbaserte treningsprogrammet.
|
Ingen inngripen: Styre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tid (minutter) for å nå de forhåndsdefinerte ferdighetsinnstillingene for de grunnleggende ferdighetene og prosedyremodulen etter 3-6 uker uten laparoskopisk trening.
Tidsramme: 6 uker
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid (minutter) for å nå de forhåndsdefinerte ferdighetsinnstillingene for de grunnleggende ferdighetene
Tidsramme: 6 uker
|
For å undersøke eventuelle forskjeller i treningstid for de to gruppene totalt sett
|
6 uker
|
Tid (minutter) for å nå ferdighetsinnstillingen for prosedyremodulen (salpingektomi på grunn av ektopisk blødning)
Tidsramme: 6 uker
|
For å undersøke om det er noen forskjell i treningstid (minutter) for de to gruppene når man øver på prosedyremodulen (salpingektomi på grunn av en ektopisk blødning)
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
16. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Varied Practice's on LAPSIM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .