- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05731674
Varierad övning på LAPSIM
7 februari 2023 uppdaterad av: Anishan Vamadevan, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Slumpmässigt urval av övningar kontra självstyrd träning, för laparoskopisk simulatorträning - en randomiserad prövning
Att undersöka om träning med ett slumpmässigt urval av övningar på en laparoskopisk virtuell verklighetsimulator resulterar i en starkare bibehållande av färdigheter vid användning av ett kompetensbaserat träningsprogram jämfört med konventionell självstyrd träning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- CAMES
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinstudenter skrevs in vid ett danskt universitet
Exklusions kriterier:
- Att inte vara inskriven på ett medicinskt program vid ett danskt universitet, ha deltagit i andra virtuell verklighetsstudier angående laparoskopi, har haft utbildning eller praktik i laparoskopi på antingen grisar eller på kliniken, har några medicinska tillstånd som kan hindra en standardinlärningsprocess när det kommer till kompetensförvärv (t.ex. Parkinsons sjukdom, begränsad syn etc).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
|
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att träna med hjälp av ett slumpmässigt urval av övningar och slutföra det färdighetsbaserade träningsprogrammet.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tid (minuter) för att nå de fördefinierade färdighetsinställningarna för de grundläggande färdigheterna och procedurmodulen efter 3-6 veckor utan laparoskopisk träning.
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid (minuter) för att nå de fördefinierade färdighetsinställningarna för de grundläggande färdigheterna
Tidsram: 6 veckor
|
Att undersöka eventuella skillnader i träningstid för de två grupperna totalt sett
|
6 veckor
|
|
Tid (minuter) för att nå färdighetsinställningen för procedurmodulen (salpingektomi på grund av en ektopisk blödning)
Tidsram: 6 veckor
|
För att undersöka om det finns någon skillnad i träningstid (minuter) för de två grupperna när man övar på procedurmodulen (salpingektomi på grund av en ektopisk blödning)
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2023
Första postat (Faktisk)
16 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Varied Practice's on LAPSIM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .