- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05731674
Pestrá praxe na LAPSIM
7. února 2023 aktualizováno: Anishan Vamadevan, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Náhodný výběr cvičení versus samořízený trénink, pro trénink na laparoskopickém simulátoru - náhodný pokus
Zkoumat, zda trénink s použitím náhodného výběru cvičení na laparoskopickém simulátoru virtuální reality vede k silnějšímu udržení dovedností při použití tréninkového programu založeného na odbornosti ve srovnání s konvenčním sebeřízeným tréninkem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- CAMES
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti medicíny se zapsali na dánskou univerzitu
Kritéria vyloučení:
- Nebýt zapsán do lékařského programu na dánské univerzitě, účastnit se jiných studií virtuální reality týkající se laparoskopie, mít školení nebo praxi v laparoskopii na prasatech nebo na klinice, má jakékoli zdravotní potíže, které mohou bránit standardnímu procesu učení, když jde o získání dovedností (např. Parkinsonova choroba, omezený zrak atd.).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
|
Účastníci intervenční skupiny budou trénovat pomocí náhodného výběru cvičení a absolvovat tréninkový program založený na odbornosti.
|
|
Žádný zásah: Řízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas (minuty) k dosažení předem definovaného nastavení odbornosti pro základní dovednosti a procedurální modul po 3-6 týdnech bez laparoskopického školení.
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas (minuty) k dosažení předdefinovaného nastavení odbornosti pro základní dovednosti
Časové okno: 6 týdnů
|
Prozkoumat jakýkoli rozdíl v době tréninku pro obě skupiny celkově
|
6 týdnů
|
|
Čas (minuty) k dosažení odborného nastavení pro procedurální modul (salpingektomie kvůli mimoděložnímu krvácení)
Časové okno: 6 týdnů
|
Zjistit, zda existuje nějaký rozdíl v době tréninku (minuty) pro dvě skupiny při cvičení na procedurálním modulu (salpingektomie kvůli mimoděložnímu krvácení)
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
16. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Varied Practice's on LAPSIM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .