- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05731674
Abwechslungsreiches Üben auf LAPSIM
7. Februar 2023 aktualisiert von: Anishan Vamadevan, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Zufällige Auswahl von Übungen im Vergleich zu selbstgesteuertem Training für das laparoskopische Simulatortraining – eine randomisierte Studie
Es sollte untersucht werden, ob das Training mit einer zufälligen Auswahl von Übungen auf einem laparoskopischen Virtual-Reality-Simulator zu einer stärkeren Bewahrung von Fähigkeiten führt, wenn ein leistungsbasiertes Trainingsprogramm verwendet wird, im Vergleich zu einem herkömmlichen selbstgesteuerten Training.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 2100
- CAMES
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinstudenten, die an einer dänischen Universität eingeschrieben sind
Ausschlusskriterien:
- Sie sind nicht in einem medizinischen Programm an einer dänischen Universität eingeschrieben, haben an anderen Virtual-Reality-Studien zur Laparoskopie teilgenommen, haben eine Ausbildung oder Praxis in Laparoskopie an Schweinen oder in der Klinik erhalten, haben irgendwelche Krankheiten, die einen normalen Lernprozess behindern könnten, wenn dies der Fall ist kommt es auf den Erwerb von Fähigkeiten an (z. Parkinson-Krankheit, eingeschränktes Sehvermögen usw.).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
|
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe trainieren anhand einer zufälligen Auswahl von Übungen und absolvieren das profiency-based Trainingsprogramm.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zeit (Minuten) zum Erreichen der vordefinierten Leistungseinstellungen für die Grundfertigkeiten und das prozedurale Modul nach 3-6 Wochen ohne laparoskopisches Training.
Zeitfenster: 6 Wochen
|
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit (Minuten), um die vordefinierten Leistungseinstellungen für die Grundfertigkeiten zu erreichen
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Um einen Unterschied in der Trainingszeit für die beiden Gruppen insgesamt zu untersuchen
|
6 Wochen
|
|
Zeit (Minuten) bis zum Erreichen der Kompetenzeinstellung für das Verfahrensmodul (Salpingektomie aufgrund einer Eileiterblutung)
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Um zu untersuchen, ob es einen Unterschied in der Trainingszeit (Minuten) für die zwei Gruppen gibt, wenn sie am Verfahrensmodul üben (Salpingektomie aufgrund einer ektopischen Blutung)
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Varied Practice's on LAPSIM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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