Gevarieerde praktijk op LAPSIM
7 februari 2023 bijgewerkt door: Anishan Vamadevan, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Willekeurige selectie van oefeningen versus zelfgestuurde training, voor laparoscopische simulatortraining - een gerandomiseerde proef
Onderzoeken of trainen met behulp van een willekeurige selectie van oefeningen op een laparoscopische virtual reality-simulator resulteert in een sterker behoud van vaardigheden bij gebruik van een vaardigheidsgericht trainingsprogramma in vergelijking met conventionele zelfgestuurde training.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2100
- CAMES
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medische studenten ingeschreven aan een Deense universiteit
Uitsluitingscriteria:
- Niet ingeschreven zijn voor een medisch programma aan een Deense universiteit, hebben deelgenomen aan andere virtual reality-onderzoeken met betrekking tot laparoscopie, training of praktijk hebben gehad in laparoscopie bij varkens of in de kliniek, medische aandoeningen hebben die een standaard leerproces kunnen belemmeren wanneer het gaat om het verwerven van vaardigheden (bijv. ziekte van Parkinson, beperkt gezichtsvermogen enz.).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
|
Deelnemers aan de interventiegroep trainen aan de hand van een willekeurige selectie van oefeningen en doorlopen het vaardigheidstrainingsprogramma.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd (minuten) om de vooraf gedefinieerde vaardigheidsinstellingen voor de basisvaardigheden en de procedurele module te bereiken na 3-6 weken zonder laparoscopische training.
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd (minuten) om de vooraf gedefinieerde vaardigheidsinstellingen voor de basisvaardigheden te bereiken
Tijdsspanne: 6 weken
|
Om enig verschil in trainingstijd voor de twee groepen in het algemeen te onderzoeken
|
6 weken
|
|
Tijd (minuten) om de vaardigheidsinstelling voor de procedurele module te bereiken (salpingectomie vanwege een buitenbaarmoederlijke bloeding)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Om te onderzoeken of er een verschil is in trainingstijd (minuten) voor de twee groepen bij het oefenen op de procedurele module (salpingectomie vanwege een buitenbaarmoederlijke bloeding)
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Varied Practice's on LAPSIM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .