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Pratica variata su LAPSIM

7 febbraio 2023 aggiornato da: Anishan Vamadevan, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation

Selezione casuale di esercizi rispetto all'allenamento autodiretto, per l'addestramento con simulatore laparoscopico: una prova randomizzata

Indagare se l'allenamento utilizzando una selezione casuale di esercizi su un simulatore di realtà virtuale laparoscopica si traduce in una maggiore conservazione delle abilità quando si utilizza un programma di formazione basato sulle competenze rispetto alla formazione autodiretta convenzionale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • CAMES

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti di medicina iscritti a un'università danese

Criteri di esclusione:

  • Non essere iscritto a un programma medico presso un'università danese, aver partecipato ad altri studi di realtà virtuale riguardanti la laparoscopia, aver avuto formazione o pratica in laparoscopia su maiali o in clinica, avere qualsiasi condizione medica che possa ostacolare un processo di apprendimento standard quando riguarda l'acquisizione di competenze (es. morbo di Parkinson, vista limitata ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I partecipanti al gruppo di intervento si alleneranno utilizzando una selezione casuale di esercizi e completeranno il programma di formazione basato sulle competenze.
Nessun intervento: Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo (minuti) per raggiungere le impostazioni di competenza predefinite per le abilità di base e il modulo procedurale dopo 3-6 settimane senza formazione laparoscopica.
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo (minuti) per raggiungere le impostazioni di competenza predefinite per le abilità di base
Lasso di tempo: 6 settimane
Esaminare eventuali differenze nei tempi di allenamento per i due gruppi nel complesso
6 settimane
Tempo (minuti) per raggiungere l'impostazione di competenza per il modulo procedurale (salpingectomia a causa di un'emorragia ectopica)
Lasso di tempo: 6 settimane
Esaminare se ci sono differenze nel tempo di allenamento (minuti) per i due gruppi durante la pratica sul modulo procedurale (salpingectomia a causa di un sanguinamento ectopico)
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Varied Practice's on LAPSIM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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