- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05731674
Pratica variata su LAPSIM
7 febbraio 2023 aggiornato da: Anishan Vamadevan, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Selezione casuale di esercizi rispetto all'allenamento autodiretto, per l'addestramento con simulatore laparoscopico: una prova randomizzata
Indagare se l'allenamento utilizzando una selezione casuale di esercizi su un simulatore di realtà virtuale laparoscopica si traduce in una maggiore conservazione delle abilità quando si utilizza un programma di formazione basato sulle competenze rispetto alla formazione autodiretta convenzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Copenhagen, Danimarca, 2100
- CAMES
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di medicina iscritti a un'università danese
Criteri di esclusione:
- Non essere iscritto a un programma medico presso un'università danese, aver partecipato ad altri studi di realtà virtuale riguardanti la laparoscopia, aver avuto formazione o pratica in laparoscopia su maiali o in clinica, avere qualsiasi condizione medica che possa ostacolare un processo di apprendimento standard quando riguarda l'acquisizione di competenze (es. morbo di Parkinson, vista limitata ecc.).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
|
I partecipanti al gruppo di intervento si alleneranno utilizzando una selezione casuale di esercizi e completeranno il programma di formazione basato sulle competenze.
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Nessun intervento: Controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo (minuti) per raggiungere le impostazioni di competenza predefinite per le abilità di base e il modulo procedurale dopo 3-6 settimane senza formazione laparoscopica.
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo (minuti) per raggiungere le impostazioni di competenza predefinite per le abilità di base
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Esaminare eventuali differenze nei tempi di allenamento per i due gruppi nel complesso
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6 settimane
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Tempo (minuti) per raggiungere l'impostazione di competenza per il modulo procedurale (salpingectomia a causa di un'emorragia ectopica)
Lasso di tempo: 6 settimane
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Esaminare se ci sono differenze nel tempo di allenamento (minuti) per i due gruppi durante la pratica sul modulo procedurale (salpingectomia a causa di un sanguinamento ectopico)
|
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
16 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Varied Practice's on LAPSIM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .