- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05731674
Pratique variée sur LAPSIM
7 février 2023 mis à jour par: Anishan Vamadevan, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Sélection aléatoire d'exercices par rapport à la formation autodirigée, pour la formation sur simulateur laparoscopique - un essai randomisé
Étudier si la formation utilisant une sélection aléatoire d'exercices sur un simulateur de réalité virtuelle laparoscopique entraîne une meilleure rétention des compétences lors de l'utilisation d'un programme de formation basé sur les compétences par rapport à la formation autodirigée conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Copenhagen, Danemark, 2100
- CAMES
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en médecine inscrits dans une université danoise
Critère d'exclusion:
- Ne pas être inscrit à un programme médical dans une université danoise, avoir participé à d'autres études de réalité virtuelle concernant la laparoscopie, avoir suivi une formation ou pratiquer la laparoscopie sur des porcs ou à la clinique, avoir des conditions médicales qui peuvent entraver un processus d'apprentissage standard lorsqu'il concerne l'acquisition de compétences (ex. maladie de Parkinson, vue limitée, etc.).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
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Les participants du groupe d'intervention s'entraîneront à l'aide d'une sélection aléatoire d'exercices et termineront le programme d'entraînement basé sur les compétences.
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Aucune intervention: Contrôler
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Temps (minutes) pour atteindre les paramètres de compétence prédéfinis pour les compétences de base et le module procédural après 3 à 6 semaines sans formation laparoscopique.
Délai: 6 semaines
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps (minutes) pour atteindre les paramètres de compétence prédéfinis pour les compétences de base
Délai: 6 semaines
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Examiner toute différence de temps de formation pour les deux groupes dans l'ensemble
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6 semaines
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Temps (minutes) pour atteindre le réglage de compétence pour le module procédural (salpingectomie due à un saignement ectopique)
Délai: 6 semaines
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Examiner s'il y a une différence dans le temps de formation (minutes) pour les deux groupes lors de la pratique sur le module procédural (salpingectomie due à un saignement ectopique)
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2023
Première publication (Réel)
16 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Varied Practice's on LAPSIM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .