- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05731674
Prática Variada em LAPSIM
7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Anishan Vamadevan, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Seleção aleatória de exercícios versus treinamento autodirigido, para treinamento em simulador laparoscópico - um estudo randomizado
Investigar se o treinamento usando uma seleção aleatória de exercícios em um simulador de realidade virtual laparoscópica resulta em uma retenção mais forte de habilidades ao usar um programa de treinamento baseado em proficiência em comparação com o treinamento autodirigido convencional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- CAMES
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes de medicina matriculados em uma universidade dinamarquesa
Critério de exclusão:
- Não estar matriculado em um programa médico em uma universidade dinamarquesa, ter participado de outros estudos de realidade virtual sobre laparoscopia, ter treinamento ou prática em laparoscopia em porcos ou na clínica, ter quaisquer condições médicas que possam impedir um processo de aprendizado padrão quando se trata de aquisição de habilidades (ex. doença de parkinson, visão limitada, etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção
|
Os participantes do grupo de intervenção treinarão usando uma seleção aleatória de exercícios e completarão o programa de treinamento baseado em proficiência.
|
Sem intervenção: Ao controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Tempo (minutos) para atingir as configurações de proficiência predefinidas para as habilidades básicas e o módulo de procedimento após 3-6 semanas sem treinamento laparoscópico.
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo (minutos) para atingir as configurações de proficiência predefinidas para as habilidades básicas
Prazo: 6 semanas
|
Para examinar qualquer diferença no tempo de treinamento para os dois grupos em geral
|
6 semanas
|
Tempo (minutos) para atingir a configuração de proficiência para o módulo de procedimento (salpingectomia devido a sangramento ectópico)
Prazo: 6 semanas
|
Examinar se há alguma diferença no tempo de treinamento (minutos) para os dois grupos ao praticar no módulo de procedimento (salpingectomia devido a sangramento ectópico)
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
16 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Varied Practice's on LAPSIM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .