- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05731674
Práctica variada en LAPSIM
7 de febrero de 2023 actualizado por: Anishan Vamadevan, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Selección aleatoria de ejercicios versus entrenamiento autodirigido, para entrenamiento con simulador laparoscópico: un ensayo aleatorio
Investigar si el entrenamiento con una selección aleatoria de ejercicios en un simulador de realidad virtual laparoscópico da como resultado una mayor retención de habilidades cuando se utiliza un programa de entrenamiento basado en la competencia en comparación con el entrenamiento autodirigido convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- CAMES
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de medicina matriculados en una universidad danesa
Criterio de exclusión:
- No estar inscrito en un programa de medicina en una universidad danesa, haber participado en otros estudios de realidad virtual relacionados con la laparoscopia, haber tenido capacitación o práctica en laparoscopia en cerdos o en la clínica, tener cualquier condición médica que pueda dificultar un proceso de aprendizaje estándar cuando viene a la adquisición de habilidades (ej. enfermedad de parkinson, visión limitada, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención
|
Los participantes en el grupo de intervención entrenarán usando una selección aleatoria de ejercicios y completarán el programa de entrenamiento basado en la competencia.
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Sin intervención: Control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tiempo (minutos) para alcanzar la configuración de competencia predefinida para las habilidades básicas y el módulo de procedimiento después de 3 a 6 semanas sin capacitación laparoscópica.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo (minutos) para alcanzar la configuración de competencia predefinida para las habilidades básicas
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Examinar cualquier diferencia en el tiempo de entrenamiento para los dos grupos en general
|
6 semanas
|
Tiempo (minutos) para alcanzar el nivel de competencia para el módulo de procedimiento (salpingectomía debido a un sangrado ectópico)
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Examinar si hay alguna diferencia en el tiempo de entrenamiento (minutos) para los dos grupos al practicar en el módulo de procedimiento (salpingectomía debido a un sangrado ectópico)
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Varied Practice's on LAPSIM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .