- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05731674
Monipuolinen harjoittelu LAPSIMilla
tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Anishan Vamadevan, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Harjoitusten satunnainen valinta vs. itseohjautuva harjoittelu, laparoskooppiseen simulaattoriharjoitteluun – satunnaistettu kokeilu
Tutkia, johtaako laparoskooppisella virtuaalitodellisuussimulaattorilla harjoittelu satunnaisella harjoitusvalikoimalla vahvempaan taitojen säilymiseen käytettäessä pätevyyspohjaista koulutusohjelmaa verrattuna perinteiseen itseohjautuvaan harjoitteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- CAMES
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tanskalaiseen yliopistoon ilmoittautuneet lääketieteen opiskelijat
Poissulkemiskriteerit:
- jotka eivät ole kirjoilla tanskalaisen yliopiston lääketieteelliseen ohjelmaan, ovat osallistuneet muihin laparoskopiaa koskeviin virtuaalitodellisuustutkimuksiin, heillä on koulutusta tai harjoittelua laparoskopiassa joko sioilla tai klinikalla, heillä on sairauksia, jotka voivat haitata tavallista oppimisprosessia tulee taitojen hankkimiseen (esim. Parkinsonin tauti, rajoittunut näkö jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Interventioryhmän osallistujat harjoittelevat satunnaisten harjoitusten avulla ja suorittavat pätevyyspohjaisen harjoitteluohjelman.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika (minuuttia) saavuttaa ennalta määritellyt perustaidot ja toimenpidemoduuli 3-6 viikon jälkeen ilman laparoskooppista koulutusta.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika (minuuttia) perustaitojen ennalta määritettyjen pätevyysasetusten saavuttamiseen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tarkastellaan kaikkia eroja kahden ryhmän harjoitusajassa
|
6 viikkoa
|
|
Aika (minuutteja) toimenpidemoduulin taitoasetuksen saavuttamiseen (salpingektomia kohdunulkoisen verenvuodon vuoksi)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkia, onko kahden ryhmän harjoitusajassa (minuuteissa) eroja harjoitettaessa toimenpidemoduulia (salpingektomia kohdunulkoisen verenvuodon vuoksi)
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Varied Practice's on LAPSIM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .