- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05731674
Zróżnicowana praktyka na LAPSIM
7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Anishan Vamadevan, Copenhagen Academy for Medical Education and Simulation
Losowy dobór ćwiczeń w porównaniu z samodzielnym treningiem do treningu na symulatorze laparoskopowym — randomizowana próba
Zbadanie, czy trening z wykorzystaniem losowo dobranych ćwiczeń na laparoskopowym symulatorze rzeczywistości wirtualnej skutkuje silniejszym zachowaniem umiejętności podczas korzystania z programu treningowego opartego na biegłości w porównaniu z konwencjonalnym treningiem samodzielnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- CAMES
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci medycyny zapisani na duński uniwersytet
Kryteria wyłączenia:
- Nie jesteś zapisany na program medyczny na duńskim uniwersytecie, nie brałeś udziału w innych badaniach wirtualnej rzeczywistości dotyczących laparoskopii, nie odbyłeś szkolenia lub praktyki w zakresie laparoskopii na świniach lub w klinice, nie masz żadnych schorzeń, które mogą utrudniać standardowy proces uczenia się, gdy chodzi o zdobywanie umiejętności (np. choroba Parkinsona, ograniczony wzrok itp.).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą trenować z losowo dobranymi ćwiczeniami i ukończą program treningowy oparty na biegłości.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas (w minutach) potrzebny do osiągnięcia predefiniowanych ustawień biegłości dla podstawowych umiejętności i modułu zabiegowego po 3-6 tygodniach bez szkolenia laparoskopowego.
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas (w minutach) osiągnięcia wstępnie zdefiniowanych ustawień biegłości dla podstawowych umiejętności
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Aby zbadać wszelkie różnice w czasie treningu dla obu grup ogólnie
|
6 tygodni
|
|
Czas (minuty) potrzebny do osiągnięcia biegłości w module zabiegowym (salpingektomia z powodu krwawienia pozamacicznego)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zbadanie, czy istnieje jakakolwiek różnica w czasie szkolenia (minuty) dla dwóch grup podczas ćwiczeń na module zabiegowym (wycięcie jajowodu z powodu krwawienia pozamacicznego)
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Varied Practice's on LAPSIM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .