Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intensivering af blodtrykssænkende terapi baseret på diuretika versus sædvanlig behandling af ukontrolleret hypertension hos patienter med moderat til svær kronisk nyresygdom (THINK)

31. juli 2026 opdateret af: University Hospital, Tours

Intensivering af blodtrykssænkende terapi baseret på diuretika versus sædvanlig behandling af ukontrolleret hypertension hos patienter med moderat til svær kronisk nyresygdom: en åben etiket, en klynge randomiseret kontrolleret, fase 3-forsøg

Kronisk nyresygdom (CKD) er et stort folkesundhedsproblem på verdensplan. Hypertension er den første risikofaktor hos patienter med CKD for dødelighed, hjerte-kar-sygdomme og nyresygdom i slutstadiet. Det er nu veletableret, at sænkning af blodtrykket (BP) reducerer nyre- og kardiovaskulære komplikationer i denne højrisikopopulation. I den almene befolkning er strategien for at igangsætte og optrappe en BP-sænkende lægemiddelbehandling udover livsstilsinterventioner godt beskrevet. De lægemiddelbehandlinger, der anbefales for at opnå optimal BP-kontrol i den generelle befolkning, er følgende: blokkere af renin-angiotensin-systemet (angiotensin-konverterende enzymhæmmere (ACEi) eller angiotensinreceptorblokkere (ARB)), diuretika (thiazider og thiazidlignende diuretika). ), og calciumkanalblokkere. For patienter med kronisk nyreinsufficiens anbefaler retningslinjerne at starte det blodtrykssænkende middel med ACEi eller ARB, men så er der ingen stærke beviser, der understøtter den foretrukne brug af et bestemt middel til at kontrollere blodtrykket, og resultaterne af kliniske forsøg er uoverensstemmende. I NephroTest-kohorten, en fransk kohorte af patienter med CKD stadium 1 til 5, havde 1782 patienter blandt 2015-patienter hypertension, kun 54% havde et diuretikum og 44% havde ukontrolleret hypertension. I denne kohorte var overbelastning af ekstracellulær væske (ECF) en uafhængig determinant for hypertension, ukontrolleret hypertension og tilsyneladende behandlingsresistent hypertension. I samme kohorte var ECF-overbelastning uafhængigt forbundet med nyresygdom i slutstadiet og død. Vores hypotese er, at patienter med CKD og ukontrolleret hypertension er væskeoverbelastet, og at den anden behandlingslinje efter en ACEi eller en ARB bør være et diuretikum. Vi antager, at en specifik algoritme til at sænke BP hos patienter med moderat til svær CKD baseret på diuretika vil være mere effektiv med hensyn til kardiovaskulær hændelse, dødelighed og udvikling til nyresygdom i slutstadiet sammenlignet med standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

720

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Bénédicte Sautenet, MD
Telefonnummer: +33 02.34.37.96.86
E-mail: benedicte.sautenet@gmail.com

Studiesteder

Frankrig
- - Angers, Frankrig, 49933
    - Rekruttering
    - Department of Nephrology, University Hospital of Angers
    - Kontakt:
      
      Martin PLANCHAIS, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Martin PLANCHAIS, MD
  - Bordeaux, Frankrig, 33000
    - Rekruttering
    - Department of Nephrology, University Hospital of Bordeaux
    - Kontakt:
      
      Pierre PFIRMANN, MD-PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Pierre PFIRMANN, MD-PhD
  - Brest, Frankrig, 29200
    - Rekruttering
    - Department of Nephrology, University Hospital of Brest
    - Kontakt:
      
      Yannick LE MEUR, MD-PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Yannick LE MEUR, MD-PhD
  - Brest, Frankrig, 29200
    - Rekruttering
    - AUB Santé foundation, Brest
    - Kontakt:
      
      Morgane GOSSELIN, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Morgane GOSSELIN, MD
  - Chalon-sur-Saône, Frankrig
    - Rekruttering
    - Department of Nephrology, Hospital of Chalon-sur-Saône
    - Kontakt:
      
      Magali LOUIS, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Magali LOUIS, MD
  - Chartres, Frankrig, 28630
    - Rekruttering
    - Department of Nephrology, Hospital of Chartres
    - Kontakt:
      
      Nestor NANKEU, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Nestor NANKEU, MD
  - Clermont-Ferrand, Frankrig, 63001
    - Rekruttering
    - Department of Nephrology, University Hospital of Clermont-Ferrand
    - Kontakt:
      
      Julien ANIORT, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Julien ANIORT, MD
  - Colmar, Frankrig, 68024
    - Rekruttering
    - Department of Nephrology, Hospital of Colmar
    - Kontakt:
      
      Alexandre KLEIN, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Alexandre KLEIN, MD
  - Grenoble, Frankrig, 38043
    - Rekruttering
    - Department of Nephrology, University Hospital of Grenoble
    - Kontakt:
      
      Pierre Louis CARRON, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Pierre Louis CARRON, MD
  - Haguenau, Frankrig, 67500
    - Rekruttering
    - Department of Nephrology, Hospital of Haguenau
    - Kontakt:
      
      Julien OTT, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Julien OTT, MD
  - La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85925
    - Rekruttering
    - Department of Nephrology, Departemental Hospital of Vendée
    - Kontakt:
      
      Anne Hélène QUERARD, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Anne Hélène QUERARD, MD
  - Le Mans, Frankrig, 72100
    - Rekruttering
    - ECHO Santé Association, Le Mans
    - Kontakt:
      
      Louis Marie VERNIER, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Louis Marie VERNIER, MD
  - Le Puy-en-Velay, Frankrig, 43012
    - Rekruttering
    - Department of Nephrology, Hospital of Le Puy en Velay
    - Ledende efterforsker:
      
      Marc BOUILLER, MD
    - Kontakt:
      
      Marc BOUILLER, MD
  - Lille, Frankrig, 59000
    - Rekruttering
    - Department of Nephrology, University Hospital of Lille
    - Kontakt:
      
      Marie FRIMAT, Md-PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Marie FRIMAT, Md-PhD
  - Limoges, Frankrig, 87042
    - Rekruttering
    - Department of Nephrology, University Hospital of Limoges
    - Kontakt:
      
      Fatouma TOURE, MD-PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Fatima TOURE, MD-PhD
  - Lorient, Frankrig, 56100
    - Rekruttering
    - AUB Santé foundation, Lorient
    - Kontakt:
      
      Gabrielle DUNEAU, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Gabrielle DUNEAU, MD
  - Lyon, Frankrig, 69003
    - Rekruttering
    - Department of Nephrology, University Hospital of Lyon
    - Kontakt:
      
      Jean Pierre FAUVEL, MD-PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Jean Pierre FAUVEL, MD-PhD
  - Marseille, Frankrig, 13005
    - Rekruttering
    - Department of Nephrology, University Hospital of Marseille
    - Kontakt:
      
      Stéphane BURTEY, MD-PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Stéphane BURTEY, MD-PhD
  - Metz, Frankrig, 57085
    - Rekruttering
    - Department of Nephrology, Regional Hospital of Metz
    - Kontakt:
      
      Thomas QUINAUX, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Thomas QUINAUX, MD
  - Mulhouse, Frankrig, 68100
    - Rekruttering
    - Department of Nephrology, Régional Hospital of Mulhouse
    - Kontakt:
      
      François CHANTREL, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      François CHANTREL, MD
  - Nantes, Frankrig, 44093
    - Rekruttering
    - Department of Nephrology, University Hospital of Nantes
    - Kontakt:
      
      Caroline GOURRAUD VERCEL, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Caroline GOURRAUD VERCEL, MD
  - Nantes, Frankrig, 44402
    - Rekruttering
    - ECHO Santé Association, Nantes
    - Kontakt:
      
      Lila GHOUTI TERKI, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Lila GHOUTI TERKI, MD
  - Nîmes, Frankrig, 30029
    - Rekruttering
    - Department of Nephrology, University Hospital of Nîmes
    - Kontakt:
      
      Olivier MORANNE, MD-PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Olivier MORANNE, MD-PhD
  - Orléans, Frankrig, 45067
    - Rekruttering
    - Department of Nephrology, Hospital of Orléans
    - Kontakt:
      
      Marion DEKEYSER, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Marion DEKEYSER, MD
  - Paris, Frankrig, 75015
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Department of Nephrology, European Hospital Georges Pompidou, AP-HP
  - Paris, Frankrig, 75020
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Department of Nephrology, Tenon Hospital, AP-HP
  - Paris, Frankrig, 75015
    - Rekruttering
    - Department of Nephrology, Necker Hospital, AP-HP
    - Kontakt:
      
      Dominique JOLY, MD-PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Dominique JOLY, MD-PhD
  - Paris, Frankrig, 75018
    - Rekruttering
    - Department of Nephrology, Bichat Hospital, AP-HP
    - Kontakt:
      
      François VRTOVSNIK, MD-PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      François VRTOVSNIK, MD-PhD
  - Perpignan, Frankrig, 66046
    - Rekruttering
    - Department of Nephrology, Hospital of Perpignan
    - Kontakt:
      
      Sébastien CANET, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Sébastien CANET, MD
  - Reims, Frankrig, 51092
    - Rekruttering
    - Department of Nephrology, University Hospital of Reims
    - Kontakt:
      
      Pierre Guillaume DELIEGE, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Pierre Guillaume DELIEGE, MD
  - Rennes, Frankrig, 35033
    - Rekruttering
    - Department of Nephrology, University Hospital of Rennes
    - Kontakt:
      
      Thierry FROUGET, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Thierry FROUGET, MD
  - Roubaix, Frankrig, 59100
    - Rekruttering
    - Department of Nephrology, Hospital of Roubaix
    - Kontakt:
      
      Thomas GUINCESTRE, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Thomas GUINCESTRE, MD
  - Rouen, Frankrig, 76230
    - Rekruttering
    - Department of Nephrology, University Hospital of Rouen
    - Kontakt:
      
      Dominique GUERROT, MD-PHD
    - Ledende efterforsker:
      
      Dominique GUERROT, MD-PhD
  - Saint-Etienne, Frankrig, 42270
    - Rekruttering
    - Department of Nephrology, University Hospital of Saint Etienne
    - Kontakt:
      
      Christophe MARIAT, MD-PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Christophe MARIAT, MD-PhD
  - Saint-Herblain, Frankrig, 44819
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - ECHO Santé Association, Saint Herblain
  - St-Malo, Frankrig, 35400
    - Rekruttering
    - Department of Nephrology, Hospital of Saint Malo
    - Kontakt:
      
      Eric RENAUDINEAU, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Eric RENAUDINEAU, MD
  - Strasbourg, Frankrig, 67000
    - Rekruttering
    - Department of Nephrology, Hospital of Strasbourg
    - Kontakt:
      
      Nans FLORENS, MD-PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Nans FLORENS, MD-PhD
  - Tours, Frankrig, 37044
    - Rekruttering
    - Department of Nephrology, University Hospital of Tours
    - Kontakt:
      
      Bénédicte SAUTENET, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Bénédicte SAUTENET, MD
  - Valenciennes, Frankrig, 59322
    - Rekruttering
    - Department of Nephrology, Hospital of Valenciennes
    - Kontakt:
      
      Marc ULRICH, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Marc ULRICH, MD
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
    - Rekruttering
    - Department of Nephrology, University Hospital of Nancy
    - Kontakt:
      
      Adrien FLAHAULT, MD-PhD
    - Ledende efterforsker:
      
      Adrien v, MD-PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mand eller kvinde >=18 år og <80 år
Avanceret eller moderat kronisk nyresygdom (eGFR 15 til 44,9 ml/min/1,73 m²) ved hjælp af CKD-EPI formel)
Arteriel hypertension behandlet med mindst én blodtrykssænkende lægemiddelbehandling blandt blokkere af renin-angiotensin-systemet (ACEi eller ARB), ved den maksimale dosis, der er tolereret af patienterne, stabil i mindst en måned. Andre blodtrykssænkende lægemidler tolereres.
Ukontrolleret blodtryk på kontoret (>140 og/eller 90 mmHg) bekræftet ved hjemmeblodtryksovervågning (>135/85 mmHg)
Deltager omfattet af eller berettiget til social sikring
Skriftligt informeret samtykke indhentet fra deltageren

Ekskluderingskriterier:

Patienten følger enhver juridisk præsentation
Gravid eller ammende kvinde
kvinde i den fødedygtige alder uden en yderst effektiv prævention (kombineret eller kun gestagen hormonprævention forbundet med hæmning af ægløsning, intrauterint apparat eller intrauterint hormonfrigørende system)
Kliniske tegn på hypovolæmi
Ortostatisk hypotension
Hyponatriæmi (<130 mmol/L)
Dyskalæmi (<3,5 mmol/L eller >5,5 mmol/L)
Større uønskede kardiovaskulære hændelser i løbet af de sidste tre måneder: myokardieinfarkt, indlæggelse af hjertesvigt, slagtilfælde
Aktuel sygehistorie med kræft, der kræver kemoterapi
Solid organtransplantation
To eller flere vanddrivende midler (loop-diuretika, thiazider og thiazidlignende diuretika)
Mineralocorticoid receptor antagonister
Autosomal dominant polycystisk nyresygdom behandlet med Tolvaptan
Kontraindikation til diuretika involveret i algoritmen
Alvorlig hjertesvigt (NYHA III_IV)
Cirrhose Barn B-C

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe Antihypertensiv algoritme baseret på diuretika: klinikerne vil justere lægemiddelbehandlingen i henhold til den antihypertensive algoritme baseret på diuretika.	Medicin: Antihypertensiv algoritme Antihypertensiv algoritme baseret på diuretika
Aktiv komparator: Kontrolgruppe Behandlingsstandard: klinikerne vil tilpasse den antihypertensive strategi i henhold til deres egen plejestandard, som kan være farmakologiske eller ikke-farmakologiske terapier.	Medicin: Standard for pleje standard for plejebehandling for intensivering af antihypertensiv terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Slutstadiet af nyresygdom Tidsramme: Op til 36 måneder	Det primære endepunkt er et tidspunkt til hændelsesresultatet i betragtning af følgende sammensatte endepunkt: Slutstadiet af nyresygdom eGFR fald på mindst 40 % Kardiovaskulære hændelser blandt myokardieinfarkt, hjertesvigt, hospitalsindlæggelse og slagtilfælde Alle forårsager dødelighed	Op til 36 måneder
eGFR fald på mindst 40 % Tidsramme: Op til 36 måneder	Det primære endepunkt er et tidspunkt til hændelsesresultatet i betragtning af følgende sammensatte endepunkt: Slutstadiet af nyresygdom eGFR fald på mindst 40 % Kardiovaskulære hændelser blandt myokardieinfarkt, hjertesvigt, hospitalsindlæggelse og slagtilfælde Alle forårsager dødelighed	Op til 36 måneder
Kardiovaskulære begivenheder Tidsramme: Op til 36 måneder	Det primære endepunkt er et tidspunkt til hændelsesresultatet i betragtning af følgende sammensatte endepunkt: Slutstadiet af nyresygdom eGFR fald på mindst 40 % Kardiovaskulære hændelser blandt myokardieinfarkt, hjertesvigt, hospitalsindlæggelse og slagtilfælde Alle forårsager dødelighed	Op til 36 måneder
Alle forårsager dødelighed Tidsramme: Op til 36 måneder	Det primære endepunkt er et tidspunkt til hændelsesresultatet i betragtning af følgende sammensatte endepunkt: Slutstadiet af nyresygdom eGFR fald på mindst 40 % Kardiovaskulære hændelser blandt myokardieinfarkt, hjertesvigt, hospitalsindlæggelse og slagtilfælde Alle forårsager dødelighed	Op til 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Tid til slutstadiet af nyresygdom Tidsramme: Op til 36 måneder	Alle komponenter i det sammensatte endepunkt vil blive vurderet separat	Op til 36 måneder
Tid til eGFR-fald på mindst 40 % Tidsramme: Op til 36 måneder	Alle komponenter i det sammensatte endepunkt vil blive vurderet separat	Op til 36 måneder
Tid til den første kardiovaskulære hændelse blandt myokardieinfarkt, hjertesvigt, hospitalsindlæggelse og slagtilfælde Tidsramme: Op til 36 måneder	Alle komponenter i det sammensatte endepunkt vil blive vurderet separat	Op til 36 måneder
Dødelighed af alle årsager Tidsramme: Op til 36 måneder	Alle komponenter i det sammensatte endepunkt vil blive vurderet separat	Op til 36 måneder
Ændring fra baseline i blodtryk Tidsramme: Fra baseline og op til 36 måneder	Systolisk og diastolisk blodtryk ved 3. og 6. måned og derefter hver 6. måned (hjemmeblodtryksovervågning og kontorblodtryksmåling),	Fra baseline og op til 36 måneder
Andel af patienter med kontrolleret blodtryk Tidsramme: 24 måneder	Andel af patienter med kontrolleret blodtryk efter 2 år (PA< 135/85 mmHg med hjemmeblodtryksovervågning)	24 måneder
Ændring fra baseline i glomerulær filtrationshastighed Tidsramme: Fra baseline og op til 36 måneder	Ændring fra baseline i glomerulær filtrationshastighed estimeret ved CKD-EPI-formel ved 3. og 6. måned og derefter hver 6. måned	Fra baseline og op til 36 måneder
Andel af patienter, der brugte mindst ét diuretikum Tidsramme: Op til 36 måneder		Op til 36 måneder
Ændring fra baseline i livskvalitet Tidsramme: Fra baseline og op til 36 måneder	Ændring fra baseline i livskvalitet vurderet af PROMIS-29 undersøgelse hvert år	Fra baseline og op til 36 måneder
Ændring fra baseline i proteinuri (g/d) eller proteinuri/kreatinuri (g/g) Tidsramme: Fra baseline og op til 36 måneder	Ændring fra baseline i proteinuri (g/d) eller proteinuri/kreatinuri (g/g) efter måned 3 og 6 og derefter hver 6. måned	Fra baseline og op til 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Tours

Efterforskere

Ledende efterforsker: Bénédicte Sautenet, MD, University Hospital, Tours

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2026

Sidst verificeret

1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

DR210320
2022-501494-39-00 (Anden identifikator: EU CT)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Following publication of primary results, deidentified data will be made available from the principal investigator on any reasonable request and based on a methodologically sound proposal. Data dictionaries, study protocol, Statistical Analysis Plan and Informed Consent Form could be shared under the same conditions.

IPD-delingstidsramme

Following publication of primary results

IPD-delingsadgangskriterier

The conditions for the transfer of all or part of the database will be decided by the study sponsor (University Hospital of Tours) and will be the subject of a written contract.

IPD-deling Understøttende informationstype

STUDY_PROTOCOL
SAP
ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Intensivering af blodtrykssænkende terapi baseret på diuretika versus sædvanlig behandling af ukontrolleret hypertension hos patienter med moderat til svær kronisk nyresygdom (THINK)

Intensivering af blodtrykssænkende terapi baseret på diuretika versus sædvanlig behandling af ukontrolleret hypertension hos patienter med moderat til svær kronisk nyresygdom: en åben etiket, en klynge randomiseret kontrolleret, fase 3-forsøg

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Anslået)

Fase

Kontakter og lokationer

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Efterforskere

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Anslået)

Studieafslutning (Anslået)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Faktiske)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

IPD-delingsadgangskriterier

IPD-deling Understøttende informationstype

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt