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Intensificación de la terapéutica hipotensora basada en diuréticos frente al manejo habitual de la hipertensión arterial no controlada EN pacientes con enfermedad renal crónica moderada a grave (THINK)

31 de julio de 2026 actualizado por: University Hospital, Tours

Intensificación de la terapia para bajar la presión arterial basada en diuréticos versus tratamiento habitual para la hipertensión no controlada EN pacientes con enfermedad renal crónica de moderada a grave: un ensayo de fase 3 controlado, aleatorizado por grupos y de etiqueta abierta

La enfermedad renal crónica (ERC) es un importante problema de salud pública en todo el mundo. La hipertensión es el primer factor de riesgo en pacientes con ERC para mortalidad, enfermedad cardiovascular y enfermedad renal terminal. Ahora está bien establecido que la reducción de la presión arterial (PA) reduce las complicaciones renales y cardiovasculares en esta población de alto riesgo. En la población general, además de las intervenciones en el estilo de vida, la estrategia para iniciar y escalar un tratamiento farmacológico para reducir la PA está bien descrita. Las terapias farmacológicas recomendadas para lograr un control óptimo de la PA en la población general son las siguientes: bloqueadores del sistema renina-angiotensina (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o bloqueadores de los receptores de angiotensina (ARB)), diuréticos (tiazidas y diuréticos tipo tiazida ), y bloqueadores de los canales de calcio. Para los pacientes con CKD, las guías aconsejan comenzar el agente hipotensor con ACEi o ARB, pero luego, no hay pruebas sólidas que respalden el uso preferencial de ningún agente en particular para controlar la PA y los resultados de los ensayos clínicos son discordantes. En la cohorte NephroTest, una cohorte francesa de pacientes con ERC en estadio 1 a 5, entre 2015 pacientes, 1782 tenían hipertensión, solo el 54 % tenía un diurético y el 44 % tenía hipertensión no controlada. En esta cohorte, la sobrecarga de líquido extracelular (LEC) fue un determinante independiente de hipertensión, hipertensión no controlada e hipertensión aparentemente resistente al tratamiento. En la misma cohorte, la sobrecarga de ECF se asoció de forma independiente con enfermedad renal terminal y muerte. Nuestra hipótesis es que los pacientes con ERC e hipertensión no controlada tienen sobrecarga de líquidos y que la segunda línea de tratamiento tras un IECA o un ARA II debería ser un diurético. Nuestra hipótesis es que un algoritmo específico para reducir la PA en pacientes con ERC de moderada a grave basado en diuréticos será más efectivo en términos de eventos cardiovasculares, mortalidad y evolución a enfermedad renal terminal en comparación con el estándar de atención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

720

Fase

Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Nombre: Bénédicte Sautenet, MD
Número de teléfono: +33 02.34.37.96.86
Correo electrónico: benedicte.sautenet@gmail.com

Ubicaciones de estudio

Francia
- - Angers, Francia, 49933
    - Reclutamiento
    - Department of Nephrology, University Hospital of Angers
    - Contacto:
      
      Martin PLANCHAIS, MD
    - Investigador principal:
      
      Martin PLANCHAIS, MD
  - Bordeaux, Francia, 33000
    - Reclutamiento
    - Department of Nephrology, University Hospital of Bordeaux
    - Contacto:
      
      Pierre PFIRMANN, MD-PhD
    - Investigador principal:
      
      Pierre PFIRMANN, MD-PhD
  - Brest, Francia, 29200
    - Reclutamiento
    - Department of Nephrology, University Hospital of Brest
    - Contacto:
      
      Yannick LE MEUR, MD-PhD
    - Investigador principal:
      
      Yannick LE MEUR, MD-PhD
  - Brest, Francia, 29200
    - Reclutamiento
    - AUB Santé foundation, Brest
    - Contacto:
      
      Morgane GOSSELIN, MD
    - Investigador principal:
      
      Morgane GOSSELIN, MD
  - Chalon-sur-Saône, Francia
    - Reclutamiento
    - Department of Nephrology, Hospital of Chalon-sur-Saône
    - Contacto:
      
      Magali LOUIS, MD
    - Investigador principal:
      
      Magali LOUIS, MD
  - Chartres, Francia, 28630
    - Reclutamiento
    - Department of Nephrology, Hospital of Chartres
    - Contacto:
      
      Nestor NANKEU, MD
    - Investigador principal:
      
      Nestor NANKEU, MD
  - Clermont-Ferrand, Francia, 63001
    - Reclutamiento
    - Department of Nephrology, University Hospital of Clermont-Ferrand
    - Contacto:
      
      Julien ANIORT, MD
    - Investigador principal:
      
      Julien ANIORT, MD
  - Colmar, Francia, 68024
    - Reclutamiento
    - Department of Nephrology, Hospital of Colmar
    - Contacto:
      
      Alexandre KLEIN, MD
    - Investigador principal:
      
      Alexandre KLEIN, MD
  - Grenoble, Francia, 38043
    - Reclutamiento
    - Department of Nephrology, University Hospital of Grenoble
    - Contacto:
      
      Pierre Louis CARRON, MD
    - Investigador principal:
      
      Pierre Louis CARRON, MD
  - Haguenau, Francia, 67500
    - Reclutamiento
    - Department of Nephrology, Hospital of Haguenau
    - Contacto:
      
      Julien OTT, MD
    - Investigador principal:
      
      Julien OTT, MD
  - La Roche-sur-Yon, Francia, 85925
    - Reclutamiento
    - Department of Nephrology, Departemental Hospital of Vendée
    - Contacto:
      
      Anne Hélène QUERARD, MD
    - Investigador principal:
      
      Anne Hélène QUERARD, MD
  - Le Mans, Francia, 72100
    - Reclutamiento
    - ECHO Santé Association, Le Mans
    - Contacto:
      
      Louis Marie VERNIER, MD
    - Investigador principal:
      
      Louis Marie VERNIER, MD
  - Le Puy-en-Velay, Francia, 43012
    - Reclutamiento
    - Department of Nephrology, Hospital of Le Puy en Velay
    - Investigador principal:
      
      Marc BOUILLER, MD
    - Contacto:
      
      Marc BOUILLER, MD
  - Lille, Francia, 59000
    - Reclutamiento
    - Department of Nephrology, University Hospital of Lille
    - Contacto:
      
      Marie FRIMAT, Md-PhD
    - Investigador principal:
      
      Marie FRIMAT, Md-PhD
  - Limoges, Francia, 87042
    - Reclutamiento
    - Department of Nephrology, University Hospital of Limoges
    - Contacto:
      
      Fatouma TOURE, MD-PhD
    - Investigador principal:
      
      Fatima TOURE, MD-PhD
  - Lorient, Francia, 56100
    - Reclutamiento
    - AUB Santé foundation, Lorient
    - Contacto:
      
      Gabrielle DUNEAU, MD
    - Investigador principal:
      
      Gabrielle DUNEAU, MD
  - Lyon, Francia, 69003
    - Reclutamiento
    - Department of Nephrology, University Hospital of Lyon
    - Contacto:
      
      Jean Pierre FAUVEL, MD-PhD
    - Investigador principal:
      
      Jean Pierre FAUVEL, MD-PhD
  - Marseille, Francia, 13005
    - Reclutamiento
    - Department of Nephrology, University Hospital of Marseille
    - Contacto:
      
      Stéphane BURTEY, MD-PhD
    - Investigador principal:
      
      Stéphane BURTEY, MD-PhD
  - Metz, Francia, 57085
    - Reclutamiento
    - Department of Nephrology, Regional Hospital of Metz
    - Contacto:
      
      Thomas QUINAUX, MD
    - Investigador principal:
      
      Thomas QUINAUX, MD
  - Mulhouse, Francia, 68100
    - Reclutamiento
    - Department of Nephrology, Régional Hospital of Mulhouse
    - Contacto:
      
      François CHANTREL, MD
    - Investigador principal:
      
      François CHANTREL, MD
  - Nantes, Francia, 44093
    - Reclutamiento
    - Department of Nephrology, University Hospital of Nantes
    - Contacto:
      
      Caroline GOURRAUD VERCEL, MD
    - Investigador principal:
      
      Caroline GOURRAUD VERCEL, MD
  - Nantes, Francia, 44402
    - Reclutamiento
    - ECHO Santé Association, Nantes
    - Contacto:
      
      Lila GHOUTI TERKI, MD
    - Investigador principal:
      
      Lila GHOUTI TERKI, MD
  - Nîmes, Francia, 30029
    - Reclutamiento
    - Department of Nephrology, University Hospital of Nîmes
    - Contacto:
      
      Olivier MORANNE, MD-PhD
    - Investigador principal:
      
      Olivier MORANNE, MD-PhD
  - Orléans, Francia, 45067
    - Reclutamiento
    - Department of Nephrology, Hospital of Orléans
    - Contacto:
      
      Marion DEKEYSER, MD
    - Investigador principal:
      
      Marion DEKEYSER, MD
  - Paris, Francia, 75015
    - Activo, no reclutando
    - Department of Nephrology, European Hospital Georges Pompidou, AP-HP
  - Paris, Francia, 75020
    - Activo, no reclutando
    - Department of Nephrology, Tenon Hospital, AP-HP
  - Paris, Francia, 75015
    - Reclutamiento
    - Department of Nephrology, Necker Hospital, AP-HP
    - Contacto:
      
      Dominique JOLY, MD-PhD
    - Investigador principal:
      
      Dominique JOLY, MD-PhD
  - Paris, Francia, 75018
    - Reclutamiento
    - Department of Nephrology, Bichat Hospital, AP-HP
    - Contacto:
      
      François VRTOVSNIK, MD-PhD
    - Investigador principal:
      
      François VRTOVSNIK, MD-PhD
  - Perpignan, Francia, 66046
    - Reclutamiento
    - Department of Nephrology, Hospital of Perpignan
    - Contacto:
      
      Sébastien CANET, MD
    - Investigador principal:
      
      Sébastien CANET, MD
  - Reims, Francia, 51092
    - Reclutamiento
    - Department of Nephrology, University Hospital of Reims
    - Contacto:
      
      Pierre Guillaume DELIEGE, MD
    - Investigador principal:
      
      Pierre Guillaume DELIEGE, MD
  - Rennes, Francia, 35033
    - Reclutamiento
    - Department of Nephrology, University Hospital of Rennes
    - Contacto:
      
      Thierry FROUGET, MD
    - Investigador principal:
      
      Thierry FROUGET, MD
  - Roubaix, Francia, 59100
    - Reclutamiento
    - Department of Nephrology, Hospital of Roubaix
    - Contacto:
      
      Thomas GUINCESTRE, MD
    - Investigador principal:
      
      Thomas GUINCESTRE, MD
  - Rouen, Francia, 76230
    - Reclutamiento
    - Department of Nephrology, University Hospital of Rouen
    - Contacto:
      
      Dominique GUERROT, MD-PHD
    - Investigador principal:
      
      Dominique GUERROT, MD-PhD
  - Saint-Etienne, Francia, 42270
    - Reclutamiento
    - Department of Nephrology, University Hospital of Saint Etienne
    - Contacto:
      
      Christophe MARIAT, MD-PhD
    - Investigador principal:
      
      Christophe MARIAT, MD-PhD
  - Saint-Herblain, Francia, 44819
    - Activo, no reclutando
    - ECHO Santé Association, Saint Herblain
  - St-Malo, Francia, 35400
    - Reclutamiento
    - Department of Nephrology, Hospital of Saint Malo
    - Contacto:
      
      Eric RENAUDINEAU, MD
    - Investigador principal:
      
      Eric RENAUDINEAU, MD
  - Strasbourg, Francia, 67000
    - Reclutamiento
    - Department of Nephrology, Hospital of Strasbourg
    - Contacto:
      
      Nans FLORENS, MD-PhD
    - Investigador principal:
      
      Nans FLORENS, MD-PhD
  - Tours, Francia, 37044
    - Reclutamiento
    - Department of Nephrology, University Hospital of Tours
    - Contacto:
      
      Bénédicte SAUTENET, MD
    - Investigador principal:
      
      Bénédicte SAUTENET, MD
  - Valenciennes, Francia, 59322
    - Reclutamiento
    - Department of Nephrology, Hospital of Valenciennes
    - Contacto:
      
      Marc ULRICH, MD
    - Investigador principal:
      
      Marc ULRICH, MD
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
    - Reclutamiento
    - Department of Nephrology, University Hospital of Nancy
    - Contacto:
      
      Adrien FLAHAULT, MD-PhD
    - Investigador principal:
      
      Adrien v, MD-PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Hombre o mujer >=18 años y <80 años de edad
Enfermedad renal crónica avanzada o moderada (TFGe de 15 a 44,9 ml/min/1,73 m² utilizando la fórmula CKD-EPI)
Hipertensión arterial tratada con al menos un tratamiento farmacológico hipotensor entre bloqueadores del sistema renina-angiotensina (IECA o ARB), en la posología máxima tolerada por los pacientes estable desde al menos un mes. Se toleran otras terapias farmacológicas para reducir la presión arterial.
PA en consultorio no controlada (>140 y/o 90 mmHg) confirmada por monitorización domiciliaria de la presión arterial (>135/85 mmHg)
Participante cubierto o con derecho a la seguridad social
Consentimiento informado por escrito obtenido del participante

Criterio de exclusión:

Paciente siguiendo cualquier medida de presentación legal
mujer embarazada o en periodo de lactancia
mujer en edad fértil sin un método anticonceptivo altamente eficaz (anticoncepción hormonal combinada o de progestágeno solo asociada con la inhibición de la ovulación, dispositivo intrauterino o sistema liberador de hormonas intrauterino)
Signos clínicos de hipovolemia
Hipotensión ortostática
Hiponatremia (<130 mmol/L)
Discalemia (<3,5 mmol/L o >5,5 mmol/L)
Evento cardiovascular adverso mayor durante los últimos tres meses: infarto de miocardio, hospitalización por insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular
Historial médico actual de cáncer que requiere quimioterapia
Trasplante de órganos sólidos
Dos o más agentes diuréticos (diuréticos de asa, tiazidas y diuréticos similares a las tiazidas)
Antagonistas de los receptores de mineralocorticoides
Poliquistosis renal autosómica dominante tratada con tolvaptán
Contraindicación a los diuréticos involucrados en el algoritmo.
Insuficiencia cardiaca severa (NYHA III_IV)
Cirrosis Niño B-C

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Propósito principal: Tratamiento
Asignación: Aleatorizado
Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo	Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental Algoritmo antihipertensivo basado en agentes diuréticos: los médicos ajustarán la terapia farmacológica de acuerdo con el algoritmo antihipertensivo basado en agentes diuréticos.	Droga: Algoritmo antihipertensivo Algoritmo antihipertensivo basado en agentes diuréticos
Comparador activo: Grupo de control Estándar de atención: los médicos adaptarán la estrategia antihipertensiva de acuerdo con su propio estándar de atención, que puede ser terapias farmacológicas o no farmacológicas.	Droga: Estándar de cuidado estándar de manejo de atención para la intensificación de la terapia antihipertensiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Enfermedad renal en etapa terminal Periodo de tiempo: Hasta 36 meses	El criterio de valoración principal es un tiempo hasta el resultado del evento, teniendo en cuenta el siguiente criterio de valoración compuesto: Enfermedad renal en etapa terminal Disminución de eGFR de al menos 40% Eventos cardiovasculares entre infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, hospitalización y accidente cerebrovascular Mortalidad por cualquier causa	Hasta 36 meses
Disminución de eGFR de al menos 40% Periodo de tiempo: Hasta 36 meses	El criterio de valoración principal es un tiempo hasta el resultado del evento, teniendo en cuenta el siguiente criterio de valoración compuesto: Enfermedad renal en etapa terminal Disminución de eGFR de al menos 40% Eventos cardiovasculares entre infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, hospitalización y accidente cerebrovascular Mortalidad por cualquier causa	Hasta 36 meses
Eventos cardiovasculares Periodo de tiempo: Hasta 36 meses	El criterio de valoración principal es un tiempo hasta el resultado del evento, teniendo en cuenta el siguiente criterio de valoración compuesto: Enfermedad renal en etapa terminal Disminución de eGFR de al menos 40% Eventos cardiovasculares entre infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, hospitalización y accidente cerebrovascular Mortalidad por cualquier causa	Hasta 36 meses
Mortalidad por cualquier causa Periodo de tiempo: Hasta 36 meses	El criterio de valoración principal es un tiempo hasta el resultado del evento, teniendo en cuenta el siguiente criterio de valoración compuesto: Enfermedad renal en etapa terminal Disminución de eGFR de al menos 40% Eventos cardiovasculares entre infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, hospitalización y accidente cerebrovascular Mortalidad por cualquier causa	Hasta 36 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado	Medida Descripción	Periodo de tiempo
Tiempo hasta la enfermedad renal en etapa terminal Periodo de tiempo: Hasta 36 meses	Todos los componentes del criterio de valoración compuesto se evaluarán por separado	Hasta 36 meses
Tiempo hasta la disminución de eGFR de al menos 40% Periodo de tiempo: Hasta 36 meses	Todos los componentes del criterio de valoración compuesto se evaluarán por separado	Hasta 36 meses
Tiempo hasta el primer evento cardiovascular entre infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, hospitalización y accidente cerebrovascular Periodo de tiempo: Hasta 36 meses	Todos los componentes del criterio de valoración compuesto se evaluarán por separado	Hasta 36 meses
Mortalidad por cualquier causa Periodo de tiempo: Hasta 36 meses	Todos los componentes del criterio de valoración compuesto se evaluarán por separado	Hasta 36 meses
Cambio desde el inicio en la presión arterial Periodo de tiempo: Desde el inicio y hasta los 36 meses	Presión arterial sistólica y diastólica en los meses 3 y 6, luego cada 6 meses (control de la presión arterial en el hogar y medición de la presión arterial en el consultorio),	Desde el inicio y hasta los 36 meses
Proporción de pacientes con presión arterial controlada Periodo de tiempo: 24 meses	Proporción de pacientes con presión arterial controlada a los 2 años (PA< 135/85mmHg con monitorización domiciliaria de la presión arterial)	24 meses
Cambio desde el inicio en la tasa de filtración glomerular Periodo de tiempo: Desde el inicio y hasta los 36 meses	Cambio desde el inicio en la tasa de filtración glomerular estimada por la fórmula CKD-EPI en los meses 3 y 6 y luego cada 6 meses	Desde el inicio y hasta los 36 meses
Proporción de pacientes que usaron al menos un diurético Periodo de tiempo: Hasta 36 meses		Hasta 36 meses
Cambio desde el inicio en la calidad de vida Periodo de tiempo: Desde el inicio y hasta los 36 meses	Cambio desde el inicio en la calidad de vida evaluada por la encuesta PROMIS-29 cada año	Desde el inicio y hasta los 36 meses
Cambio desde el inicio en proteinuria (g/d) o proteinuria/creatinuria (g/g) Periodo de tiempo: Desde el inicio y hasta los 36 meses	Cambio desde el valor inicial en proteinuria (g/d) o proteinuria/creatinuria (g/g) en los meses 3 y 6, luego cada 6 meses	Desde el inicio y hasta los 36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Tours

Investigadores

Investigador principal: Bénédicte Sautenet, MD, University Hospital, Tours

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

DR210320
2022-501494-39-00 (Otro identificador: EU CT)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Following publication of primary results, deidentified data will be made available from the principal investigator on any reasonable request and based on a methodologically sound proposal. Data dictionaries, study protocol, Statistical Analysis Plan and Informed Consent Form could be shared under the same conditions.

Marco de tiempo para compartir IPD

Following publication of primary results

Criterios de acceso compartido de IPD

The conditions for the transfer of all or part of the database will be decided by the study sponsor (University Hospital of Tours) and will be the subject of a written contract.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

PROTOCOLO DE ESTUDIO
SAVIA
CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Intensificación de la terapéutica hipotensora basada en diuréticos frente al manejo habitual de la hipertensión arterial no controlada EN pacientes con enfermedad renal crónica moderada a grave (THINK)

Intensificación de la terapia para bajar la presión arterial basada en diuréticos versus tratamiento habitual para la hipertensión no controlada EN pacientes con enfermedad renal crónica de moderada a grave: un ensayo de fase 3 controlado, aleatorizado por grupos y de etiqueta abierta

Descripción general del estudio

Estado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Inscripción (Estimado)

Fase

Contactos y Ubicaciones

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Plan de estudios

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Número de brazos

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Intervención / Tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado

Medida Descripción

Periodo de tiempo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Investigadores

Fechas de registro del estudio

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Finalización primaria (Estimado)

Finalización del estudio (Estimado)

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Publicado por primera vez (Actual)

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última verificación

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Marco de tiempo para compartir IPD

Criterios de acceso compartido de IPD

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.