Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diureetteihin perustuvien verenpainetta alentavien lääkkeiden tehostaminen verrattuna tavanomaiseen hallitsemattoman verenpaineen hoitoon potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea krooninen munuaissairaus (THINK)

perjantai 31. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Tours

Diureetteihin perustuvien verenpainetta alentavien lääkkeiden tehostaminen verrattuna tavanomaiseen hallitsemattomaan verenpaineeseen potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea krooninen munuaissairaus: avoin etiketti, satunnaistettu ryhmittymä, kontrolloitu, vaiheen 3 tutkimus

Krooninen munuaissairaus (CKD) on merkittävä kansanterveysongelma maailmanlaajuisesti. Hypertensio on kroonista munuaistautia sairastavien potilaiden ensimmäinen riskitekijä kuolleisuuteen, sydän- ja verisuonisairauksiin ja loppuvaiheen munuaissairauteen. Nyt on hyvin todettu, että verenpaineen (BP) alentaminen vähentää munuais- ja sydän- ja verisuonikomplikaatioita tässä suuren riskin väestössä. Yleisessä väestössä elämäntapainterventioiden lisäksi strategia verenpainetta alentavan lääkehoidon aloittamiseksi ja laajentamiseksi on kuvattu hyvin. Yleisessä väestössä suositellaan seuraavia lääkehoitoja optimaalisen verenpaineen hallinnan saavuttamiseksi: reniini-angiotensiinijärjestelmän salpaajat (angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjät (ACEi) tai angiotensiinireseptorin salpaajat (ARB)), diureetit (tiatsidit ja tiatsidin kaltaiset diureetit) ) ja kalsiumkanavasalpaajat. CKD-potilaille ohjeet suosittelevat aloittamaan verenpainetta alentavan lääkkeen ACEi:llä tai ARB:llä, mutta sitten ei ole olemassa vahvaa näyttöä jonkin tietyn aineen suosimisesta verenpaineen hallinnassa, ja kliinisten tutkimusten tulokset ovat ristiriidassa. NephroTest-kohortissa, ranskalaisessa kohortissa CKD-vaiheissa 1–5, 2015 potilaasta 1782:lla oli verenpainetauti, vain 54 prosentilla oli diureetti ja 44 prosentilla oli hallitsematon verenpaine. Tässä kohortissa solunulkoisen nesteen (ECF) ylikuormitus oli riippumaton verenpaineen, kontrolloimattoman verenpaineen ja näennäisen hoitoresistentin verenpaineen määräävä tekijä. Samassa kohortissa ECF-ylikuormitus liittyi itsenäisesti loppuvaiheen munuaissairauteen ja kuolemaan. Hypoteesimme on, että potilaat, joilla on CKD ja hallitsematon verenpainetauti, ovat nesteylikuormitettuja ja että toinen hoitolinja ACEi:n tai ARB:n jälkeen tulisi olla diureetti. Oletamme, että erityinen algoritmi verenpaineen alentamiseksi potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea CKD, diureettien perusteella, on tehokkaampi kardiovaskulaaristen tapahtumien, kuolleisuuden ja loppuvaiheen munuaissairauden kehittymisen kannalta verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

720

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Angers, Ranska, 49933
        • Rekrytointi
        • Department of Nephrology, University Hospital of Angers
        • Ottaa yhteyttä:
          • Martin PLANCHAIS, MD
        • Päätutkija:
          • Martin PLANCHAIS, MD
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Rekrytointi
        • Department of Nephrology, University Hospital of Bordeaux
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pierre PFIRMANN, MD-PhD
        • Päätutkija:
          • Pierre PFIRMANN, MD-PhD
      • Brest, Ranska, 29200
        • Rekrytointi
        • Department of Nephrology, University Hospital of Brest
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yannick LE MEUR, MD-PhD
        • Päätutkija:
          • Yannick LE MEUR, MD-PhD
      • Brest, Ranska, 29200
        • Rekrytointi
        • AUB Santé foundation, Brest
        • Ottaa yhteyttä:
          • Morgane GOSSELIN, MD
        • Päätutkija:
          • Morgane GOSSELIN, MD
      • Chalon-sur-Saône, Ranska
        • Rekrytointi
        • Department of Nephrology, Hospital of Chalon-sur-Saône
        • Ottaa yhteyttä:
          • Magali LOUIS, MD
        • Päätutkija:
          • Magali LOUIS, MD
      • Chartres, Ranska, 28630
        • Rekrytointi
        • Department of Nephrology, Hospital of Chartres
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nestor NANKEU, MD
        • Päätutkija:
          • Nestor NANKEU, MD
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63001
        • Rekrytointi
        • Department of Nephrology, University Hospital of Clermont-Ferrand
        • Ottaa yhteyttä:
          • Julien ANIORT, MD
        • Päätutkija:
          • Julien ANIORT, MD
      • Colmar, Ranska, 68024
        • Rekrytointi
        • Department of Nephrology, Hospital of Colmar
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alexandre KLEIN, MD
        • Päätutkija:
          • Alexandre KLEIN, MD
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • Rekrytointi
        • Department of Nephrology, University Hospital of Grenoble
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pierre Louis CARRON, MD
        • Päätutkija:
          • Pierre Louis CARRON, MD
      • Haguenau, Ranska, 67500
        • Rekrytointi
        • Department of Nephrology, Hospital of Haguenau
        • Ottaa yhteyttä:
          • Julien OTT, MD
        • Päätutkija:
          • Julien OTT, MD
      • La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925
        • Rekrytointi
        • Department of Nephrology, Departemental Hospital of Vendée
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anne Hélène QUERARD, MD
        • Päätutkija:
          • Anne Hélène QUERARD, MD
      • Le Mans, Ranska, 72100
        • Rekrytointi
        • ECHO Santé Association, Le Mans
        • Ottaa yhteyttä:
          • Louis Marie VERNIER, MD
        • Päätutkija:
          • Louis Marie VERNIER, MD
      • Le Puy-en-Velay, Ranska, 43012
        • Rekrytointi
        • Department of Nephrology, Hospital of Le Puy en Velay
        • Päätutkija:
          • Marc BOUILLER, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc BOUILLER, MD
      • Lille, Ranska, 59000
        • Rekrytointi
        • Department of Nephrology, University Hospital of Lille
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marie FRIMAT, Md-PhD
        • Päätutkija:
          • Marie FRIMAT, Md-PhD
      • Limoges, Ranska, 87042
        • Rekrytointi
        • Department of Nephrology, University Hospital of Limoges
        • Ottaa yhteyttä:
          • Fatouma TOURE, MD-PhD
        • Päätutkija:
          • Fatima TOURE, MD-PhD
      • Lorient, Ranska, 56100
        • Rekrytointi
        • AUB Santé foundation, Lorient
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gabrielle DUNEAU, MD
        • Päätutkija:
          • Gabrielle DUNEAU, MD
      • Lyon, Ranska, 69003
        • Rekrytointi
        • Department of Nephrology, University Hospital of Lyon
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jean Pierre FAUVEL, MD-PhD
        • Päätutkija:
          • Jean Pierre FAUVEL, MD-PhD
      • Marseille, Ranska, 13005
        • Rekrytointi
        • Department of Nephrology, University Hospital of Marseille
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stéphane BURTEY, MD-PhD
        • Päätutkija:
          • Stéphane BURTEY, MD-PhD
      • Metz, Ranska, 57085
        • Rekrytointi
        • Department of Nephrology, Regional Hospital of Metz
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thomas QUINAUX, MD
        • Päätutkija:
          • Thomas QUINAUX, MD
      • Mulhouse, Ranska, 68100
        • Rekrytointi
        • Department of Nephrology, Régional Hospital of Mulhouse
        • Ottaa yhteyttä:
          • François CHANTREL, MD
        • Päätutkija:
          • François CHANTREL, MD
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Rekrytointi
        • Department of Nephrology, University Hospital of Nantes
        • Ottaa yhteyttä:
          • Caroline GOURRAUD VERCEL, MD
        • Päätutkija:
          • Caroline GOURRAUD VERCEL, MD
      • Nantes, Ranska, 44402
        • Rekrytointi
        • ECHO Santé Association, Nantes
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lila GHOUTI TERKI, MD
        • Päätutkija:
          • Lila GHOUTI TERKI, MD
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • Rekrytointi
        • Department of Nephrology, University Hospital of Nîmes
        • Ottaa yhteyttä:
          • Olivier MORANNE, MD-PhD
        • Päätutkija:
          • Olivier MORANNE, MD-PhD
      • Orléans, Ranska, 45067
        • Rekrytointi
        • Department of Nephrology, Hospital of Orléans
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marion DEKEYSER, MD
        • Päätutkija:
          • Marion DEKEYSER, MD
      • Paris, Ranska, 75015
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Department of Nephrology, European Hospital Georges Pompidou, AP-HP
      • Paris, Ranska, 75020
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Department of Nephrology, Tenon Hospital, AP-HP
      • Paris, Ranska, 75015
        • Rekrytointi
        • Department of Nephrology, Necker Hospital, AP-HP
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dominique JOLY, MD-PhD
        • Päätutkija:
          • Dominique JOLY, MD-PhD
      • Paris, Ranska, 75018
        • Rekrytointi
        • Department of Nephrology, Bichat Hospital, AP-HP
        • Ottaa yhteyttä:
          • François VRTOVSNIK, MD-PhD
        • Päätutkija:
          • François VRTOVSNIK, MD-PhD
      • Perpignan, Ranska, 66046
        • Rekrytointi
        • Department of Nephrology, Hospital of Perpignan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sébastien CANET, MD
        • Päätutkija:
          • Sébastien CANET, MD
      • Reims, Ranska, 51092
        • Rekrytointi
        • Department of Nephrology, University Hospital of Reims
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pierre Guillaume DELIEGE, MD
        • Päätutkija:
          • Pierre Guillaume DELIEGE, MD
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Rekrytointi
        • Department of Nephrology, University Hospital of Rennes
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thierry FROUGET, MD
        • Päätutkija:
          • Thierry FROUGET, MD
      • Roubaix, Ranska, 59100
        • Rekrytointi
        • Department of Nephrology, Hospital of Roubaix
        • Ottaa yhteyttä:
          • Thomas GUINCESTRE, MD
        • Päätutkija:
          • Thomas GUINCESTRE, MD
      • Rouen, Ranska, 76230
        • Rekrytointi
        • Department of Nephrology, University Hospital of Rouen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dominique GUERROT, MD-PHD
        • Päätutkija:
          • Dominique GUERROT, MD-PhD
      • Saint-Etienne, Ranska, 42270
        • Rekrytointi
        • Department of Nephrology, University Hospital of Saint Etienne
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christophe MARIAT, MD-PhD
        • Päätutkija:
          • Christophe MARIAT, MD-PhD
      • Saint-Herblain, Ranska, 44819
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • ECHO Santé Association, Saint Herblain
      • St-Malo, Ranska, 35400
        • Rekrytointi
        • Department of Nephrology, Hospital of Saint Malo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Eric RENAUDINEAU, MD
        • Päätutkija:
          • Eric RENAUDINEAU, MD
      • Strasbourg, Ranska, 67000
        • Rekrytointi
        • Department of Nephrology, Hospital of Strasbourg
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nans FLORENS, MD-PhD
        • Päätutkija:
          • Nans FLORENS, MD-PhD
      • Tours, Ranska, 37044
        • Rekrytointi
        • Department of Nephrology, University Hospital of Tours
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bénédicte SAUTENET, MD
        • Päätutkija:
          • Bénédicte SAUTENET, MD
      • Valenciennes, Ranska, 59322
        • Rekrytointi
        • Department of Nephrology, Hospital of Valenciennes
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marc ULRICH, MD
        • Päätutkija:
          • Marc ULRICH, MD
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
        • Rekrytointi
        • Department of Nephrology, University Hospital of Nancy
        • Ottaa yhteyttä:
          • Adrien FLAHAULT, MD-PhD
        • Päätutkija:
          • Adrien v, MD-PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen >=18-vuotiaat ja <80-vuotiaat
  • Pitkälle edennyt tai kohtalainen krooninen munuaissairaus (eGFR 15 - 44,9 ml/min/1,73 m² käyttämällä CKD-EPI-kaavaa)
  • Verenpainetauti hoidettiin vähintään yhdellä verenpainetta alentavalla lääkehoidolla reniini-angiotensiinijärjestelmän (ACEi tai ARB) salpaajien joukossa potilaiden sietämillä maksimaalisella annoksella, joka on pysynyt vakaana vähintään kuukauden ajan. Muut verenpainetta alentavat lääkehoidot ovat siedettyjä.
  • Kontrolloimaton toimistoverenpaine (>140 ja/tai 90 mmHg) vahvistettu kotiverenpainemittauksella (>135/85 mmHg)
  • Osallistuja kuuluu sosiaaliturvaan tai on siihen oikeutettu
  • Osallistujalta saatu kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas noudattaa kaikkia oikeudellisia toimenpiteitä
  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • raskaana oleva nainen, jolla ei ole erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää (yhdistelmä- tai progestiinia sisältävä hormonaalinen ehkäisy, joka liittyy ovulaation estoon, kohdunsisäinen laite tai kohdunsisäinen hormoneja vapauttava järjestelmä)
  • Hypovolemian kliiniset merkit
  • Ortostaattinen hypotensio
  • Hyponatremia (<130 mmol/l)
  • Dyskalemia (<3,5 mmol/l tai >5,5 mmol/l)
  • Merkittävä haitallinen kardiovaskulaarinen tapahtuma viimeisen kolmen kuukauden aikana: sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta sairaalahoito, aivohalvaus
  • Nykyinen kemoterapiaa vaativan syövän sairaushistoria
  • Kiinteän elimen siirto
  • Kaksi tai useampi diureetti (silmukkadiureetti, tiatsidit ja tiatsidin kaltaiset diureetit)
  • Mineralokortikoidireseptorin antagonistit
  • Tolvaptaanilla hoidettu autosomaalinen dominantti polykystinen munuaissairaus
  • Algoritmiin osallistuvien diureettien vasta-aihe
  • Vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA III_IV)
  • Kirroosi Lapsi B-C

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Diureetteihin perustuva verenpainetta alentava algoritmi: lääkärit säätävät lääkehoidon diureetteihin perustuvan verenpainetta alentavan algoritmin mukaan.
Verenpainetta alentava algoritmi, joka perustuu diureetteihin
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Hoitostandardi: Lääkärit mukauttavat verenpainetta alentavaa strategiaa oman hoitostandardinsa mukaan, joka voi olla farmakologista tai ei-lääkehoitoa.
hoidon hallinnan standardi verenpainetta alentavan hoidon tehostamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Loppuvaiheen munuaissairaus
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta

Ensisijainen päätetapahtuma on aika tapahtumaan, kun otetaan huomioon seuraava yhdistetty päätepiste:

  • Loppuvaiheen munuaissairaus
  • eGFR:n lasku vähintään 40 %
  • Kardiovaskulaariset tapahtumat sydäninfarktin, sydämen vajaatoiminnan, sairaalahoidon ja aivohalvauksen joukossa
  • Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Jopa 36 kuukautta
eGFR:n lasku vähintään 40 %
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta

Ensisijainen päätetapahtuma on aika tapahtumaan, kun otetaan huomioon seuraava yhdistetty päätepiste:

  • Loppuvaiheen munuaissairaus
  • eGFR:n lasku vähintään 40 %
  • Kardiovaskulaariset tapahtumat sydäninfarktin, sydämen vajaatoiminnan, sairaalahoidon ja aivohalvauksen joukossa
  • Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Jopa 36 kuukautta
Kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta

Ensisijainen päätetapahtuma on aika tapahtumaan, kun otetaan huomioon seuraava yhdistetty päätepiste:

  • Loppuvaiheen munuaissairaus
  • eGFR:n lasku vähintään 40 %
  • Kardiovaskulaariset tapahtumat sydäninfarktin, sydämen vajaatoiminnan, sairaalahoidon ja aivohalvauksen joukossa
  • Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Jopa 36 kuukautta
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta

Ensisijainen päätetapahtuma on aika tapahtumaan, kun otetaan huomioon seuraava yhdistetty päätepiste:

  • Loppuvaiheen munuaissairaus
  • eGFR:n lasku vähintään 40 %
  • Kardiovaskulaariset tapahtumat sydäninfarktin, sydämen vajaatoiminnan, sairaalahoidon ja aivohalvauksen joukossa
  • Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Jopa 36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika loppuvaiheen munuaissairaudelle
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Kaikki yhdistetyn päätepisteen komponentit arvioidaan erikseen
Jopa 36 kuukautta
Aika eGFR:n laskuun vähintään 40 %
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Kaikki yhdistetyn päätepisteen komponentit arvioidaan erikseen
Jopa 36 kuukautta
Aika ensimmäiseen sydän- ja verisuonitapahtumaan sydäninfarktin, sydämen vajaatoiminnan, sairaalahoidon ja aivohalvauksen joukossa
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Kaikki yhdistetyn päätepisteen komponentit arvioidaan erikseen
Jopa 36 kuukautta
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Kaikki yhdistetyn päätepisteen komponentit arvioidaan erikseen
Jopa 36 kuukautta
Verenpaineen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 36 kuukauteen asti
Systolinen ja diastolinen verenpaine kuukausina 3 ja 6 ja sitten 6 kuukauden välein (kotiverenpaineen seuranta ja toimistoverenpaineen mittaus),
Lähtötilanteesta 36 kuukauteen asti
Niiden potilaiden osuus, joiden verenpaine on hallinnassa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, joiden verenpaine oli hallinnassa 2 vuoden kohdalla (PA < 135/85 mmHg kotiverenpainemittauksella)
24 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta glomerulussuodatusnopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 36 kuukauteen asti
CKD-EPI-kaavalla arvioitu glomerulussuodatusnopeuden muutos lähtötasosta kuukausina 3 ja 6 ja sitten 6 kuukauden välein
Lähtötilanteesta 36 kuukauteen asti
Niiden potilaiden osuus, jotka käyttivät vähintään yhtä diureettia
Aikaikkuna: Jopa 36 kuukautta
Jopa 36 kuukautta
Elämänlaadun muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 36 kuukauteen asti
Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta mitattuna PROMIS-29 -tutkimuksella vuosittain
Lähtötilanteesta 36 kuukauteen asti
Muutos lähtötasosta proteinuriassa (g/d) tai proteinuriassa/kreatinuriassa (g/g)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 36 kuukauteen asti
Muutos lähtötasosta proteinuriassa (g/d) tai proteinuriassa/kreatinuriassa (g/g) kuukausina 3 ja 6 ja sitten 6 kuukauden välein
Lähtötilanteesta 36 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Bénédicte Sautenet, MD, University Hospital, Tours

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Following publication of primary results, deidentified data will be made available from the principal investigator on any reasonable request and based on a methodologically sound proposal. Data dictionaries, study protocol, Statistical Analysis Plan and Informed Consent Form could be shared under the same conditions.

IPD-jaon aikakehys

Following publication of primary results

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

The conditions for the transfer of all or part of the database will be decided by the study sponsor (University Hospital of Tours) and will be the subject of a written contract.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa