Intensyfikacja leczenia obniżającego ciśnienie krwi opartego na lekach moczopędnych w porównaniu ze zwykłym postępowaniem w przypadku niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (THINK)
31 lipca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours
Intensyfikacja leczenia obniżającego ciśnienie krwi opartego na lekach moczopędnych w porównaniu ze zwykłym postępowaniem w przypadku niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego: badanie otwarte, klastrowe, randomizowane, kontrolowane, badanie fazy 3
Przewlekła choroba nerek (CKD) jest poważnym problemem zdrowia publicznego na całym świecie.
Nadciśnienie tętnicze jest pierwszym czynnikiem ryzyka śmiertelności, chorób sercowo-naczyniowych i schyłkowej niewydolności nerek u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.
Obecnie dobrze wiadomo, że obniżenie ciśnienia krwi (BP) zmniejsza powikłania nerkowe i sercowo-naczyniowe w tej populacji wysokiego ryzyka.
W populacji ogólnej, poza interwencjami dotyczącymi stylu życia, dobrze opisana jest strategia inicjowania i nasilenia leczenia farmakologicznego obniżającego BP.
Terapie lekowe zalecane w celu uzyskania optymalnej kontroli BP w populacji ogólnej to: blokery układu renina-angiotensyna (inhibitory konwertazy angiotensyny (ACEi) lub blokery receptora angiotensyny (ARB)), leki moczopędne (tiazydy i diuretyki tiazydopodobne) ) i blokery kanału wapniowego.
W przypadku pacjentów z przewlekłą chorobą nerek wytyczne zalecają rozpoczynanie leczenia lekiem obniżającym BP od ACEi lub ARB, ale nie ma mocnych dowodów przemawiających za preferencyjnym stosowaniem jakiegokolwiek konkretnego leku w kontrolowaniu BP, a wyniki badań klinicznych są rozbieżne.
W kohorcie NephroTest, francuskiej kohorcie pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium od 1 do 5, wśród 2015 pacjentów 1782 miało nadciśnienie, tylko 54% miało diuretyk, a 44% miało niekontrolowane nadciśnienie.
W tej kohorcie przeciążenie płynem zewnątrzkomórkowym (ECF) było niezależną determinantą nadciśnienia tętniczego, nadciśnienia niekontrolowanego i pozornego nadciśnienia opornego na leczenie.
W tej samej kohorcie przeciążenie ECF było niezależnie związane ze schyłkową chorobą nerek i śmiercią.
Nasza hipoteza jest taka, że pacjenci z przewlekłą chorobą nerek i niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym są przeciążeni płynami i że drugą linią leczenia po ACEi lub ARB powinien być lek moczopędny.
Stawiamy hipotezę, że określony algorytm obniżania BP u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką przewlekłą chorobą nerek, oparty na lekach moczopędnych, będzie skuteczniejszy pod względem incydentów sercowo-naczyniowych, śmiertelności i ewolucji do schyłkowej niewydolności nerek w porównaniu ze standardową opieką.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
720
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bénédicte Sautenet, MD
- Numer telefonu: +33 02.34.37.96.86
- E-mail: benedicte.sautenet@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- Rekrutacyjny
- Department of Nephrology, University Hospital of Angers
-
Kontakt:
- Martin PLANCHAIS, MD
-
Główny śledczy:
- Martin PLANCHAIS, MD
-
Bordeaux, Francja, 33000
- Rekrutacyjny
- Department of Nephrology, University Hospital of Bordeaux
-
Kontakt:
- Pierre PFIRMANN, MD-PhD
-
Główny śledczy:
- Pierre PFIRMANN, MD-PhD
-
Brest, Francja, 29200
- Rekrutacyjny
- Department of Nephrology, University Hospital of Brest
-
Kontakt:
- Yannick LE MEUR, MD-PhD
-
Główny śledczy:
- Yannick LE MEUR, MD-PhD
-
Brest, Francja, 29200
- Rekrutacyjny
- AUB Santé foundation, Brest
-
Kontakt:
- Morgane GOSSELIN, MD
-
Główny śledczy:
- Morgane GOSSELIN, MD
-
Chalon-sur-Saône, Francja
- Rekrutacyjny
- Department of Nephrology, Hospital of Chalon-sur-Saône
-
Kontakt:
- Magali LOUIS, MD
-
Główny śledczy:
- Magali LOUIS, MD
-
Chartres, Francja, 28630
- Rekrutacyjny
- Department of Nephrology, Hospital of Chartres
-
Kontakt:
- Nestor NANKEU, MD
-
Główny śledczy:
- Nestor NANKEU, MD
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63001
- Rekrutacyjny
- Department of Nephrology, University Hospital of Clermont-Ferrand
-
Kontakt:
- Julien ANIORT, MD
-
Główny śledczy:
- Julien ANIORT, MD
-
Colmar, Francja, 68024
- Rekrutacyjny
- Department of Nephrology, Hospital of Colmar
-
Kontakt:
- Alexandre KLEIN, MD
-
Główny śledczy:
- Alexandre KLEIN, MD
-
Grenoble, Francja, 38043
- Rekrutacyjny
- Department of Nephrology, University Hospital of Grenoble
-
Kontakt:
- Pierre Louis CARRON, MD
-
Główny śledczy:
- Pierre Louis CARRON, MD
-
Haguenau, Francja, 67500
- Rekrutacyjny
- Department of Nephrology, Hospital of Haguenau
-
Kontakt:
- Julien OTT, MD
-
Główny śledczy:
- Julien OTT, MD
-
La Roche-sur-Yon, Francja, 85925
- Rekrutacyjny
- Department of Nephrology, Departemental Hospital of Vendée
-
Kontakt:
- Anne Hélène QUERARD, MD
-
Główny śledczy:
- Anne Hélène QUERARD, MD
-
Le Mans, Francja, 72100
- Rekrutacyjny
- ECHO Santé Association, Le Mans
-
Kontakt:
- Louis Marie VERNIER, MD
-
Główny śledczy:
- Louis Marie VERNIER, MD
-
Le Puy-en-Velay, Francja, 43012
- Rekrutacyjny
- Department of Nephrology, Hospital of Le Puy en Velay
-
Główny śledczy:
- Marc BOUILLER, MD
-
Kontakt:
- Marc BOUILLER, MD
-
Lille, Francja, 59000
- Rekrutacyjny
- Department of Nephrology, University Hospital of Lille
-
Kontakt:
- Marie FRIMAT, Md-PhD
-
Główny śledczy:
- Marie FRIMAT, Md-PhD
-
Limoges, Francja, 87042
- Rekrutacyjny
- Department of Nephrology, University Hospital of Limoges
-
Kontakt:
- Fatouma TOURE, MD-PhD
-
Główny śledczy:
- Fatima TOURE, MD-PhD
-
Lorient, Francja, 56100
- Rekrutacyjny
- AUB Santé foundation, Lorient
-
Kontakt:
- Gabrielle DUNEAU, MD
-
Główny śledczy:
- Gabrielle DUNEAU, MD
-
Lyon, Francja, 69003
- Rekrutacyjny
- Department of Nephrology, University Hospital of Lyon
-
Kontakt:
- Jean Pierre FAUVEL, MD-PhD
-
Główny śledczy:
- Jean Pierre FAUVEL, MD-PhD
-
Marseille, Francja, 13005
- Rekrutacyjny
- Department of Nephrology, University Hospital of Marseille
-
Kontakt:
- Stéphane BURTEY, MD-PhD
-
Główny śledczy:
- Stéphane BURTEY, MD-PhD
-
Metz, Francja, 57085
- Rekrutacyjny
- Department of Nephrology, Regional Hospital of Metz
-
Kontakt:
- Thomas QUINAUX, MD
-
Główny śledczy:
- Thomas QUINAUX, MD
-
Mulhouse, Francja, 68100
- Rekrutacyjny
- Department of Nephrology, Régional Hospital of Mulhouse
-
Kontakt:
- François CHANTREL, MD
-
Główny śledczy:
- François CHANTREL, MD
-
Nantes, Francja, 44093
- Rekrutacyjny
- Department of Nephrology, University Hospital of Nantes
-
Kontakt:
- Caroline GOURRAUD VERCEL, MD
-
Główny śledczy:
- Caroline GOURRAUD VERCEL, MD
-
Nantes, Francja, 44402
- Rekrutacyjny
- ECHO Santé Association, Nantes
-
Kontakt:
- Lila GHOUTI TERKI, MD
-
Główny śledczy:
- Lila GHOUTI TERKI, MD
-
Nîmes, Francja, 30029
- Rekrutacyjny
- Department of Nephrology, University Hospital of Nîmes
-
Kontakt:
- Olivier MORANNE, MD-PhD
-
Główny śledczy:
- Olivier MORANNE, MD-PhD
-
Orléans, Francja, 45067
- Rekrutacyjny
- Department of Nephrology, Hospital of Orléans
-
Kontakt:
- Marion DEKEYSER, MD
-
Główny śledczy:
- Marion DEKEYSER, MD
-
Paris, Francja, 75015
- Aktywny, nie rekrutujący
- Department of Nephrology, European Hospital Georges Pompidou, AP-HP
-
Paris, Francja, 75020
- Aktywny, nie rekrutujący
- Department of Nephrology, Tenon Hospital, AP-HP
-
Paris, Francja, 75015
- Rekrutacyjny
- Department of Nephrology, Necker Hospital, AP-HP
-
Kontakt:
- Dominique JOLY, MD-PhD
-
Główny śledczy:
- Dominique JOLY, MD-PhD
-
Paris, Francja, 75018
- Rekrutacyjny
- Department of Nephrology, Bichat Hospital, AP-HP
-
Kontakt:
- François VRTOVSNIK, MD-PhD
-
Główny śledczy:
- François VRTOVSNIK, MD-PhD
-
Perpignan, Francja, 66046
- Rekrutacyjny
- Department of Nephrology, Hospital of Perpignan
-
Kontakt:
- Sébastien CANET, MD
-
Główny śledczy:
- Sébastien CANET, MD
-
Reims, Francja, 51092
- Rekrutacyjny
- Department of Nephrology, University Hospital of Reims
-
Kontakt:
- Pierre Guillaume DELIEGE, MD
-
Główny śledczy:
- Pierre Guillaume DELIEGE, MD
-
Rennes, Francja, 35033
- Rekrutacyjny
- Department of Nephrology, University Hospital of Rennes
-
Kontakt:
- Thierry FROUGET, MD
-
Główny śledczy:
- Thierry FROUGET, MD
-
Roubaix, Francja, 59100
- Rekrutacyjny
- Department of Nephrology, Hospital of Roubaix
-
Kontakt:
- Thomas GUINCESTRE, MD
-
Główny śledczy:
- Thomas GUINCESTRE, MD
-
Rouen, Francja, 76230
- Rekrutacyjny
- Department of Nephrology, University Hospital of Rouen
-
Kontakt:
- Dominique GUERROT, MD-PHD
-
Główny śledczy:
- Dominique GUERROT, MD-PhD
-
Saint-Etienne, Francja, 42270
- Rekrutacyjny
- Department of Nephrology, University Hospital of Saint Etienne
-
Kontakt:
- Christophe MARIAT, MD-PhD
-
Główny śledczy:
- Christophe MARIAT, MD-PhD
-
Saint-Herblain, Francja, 44819
- Aktywny, nie rekrutujący
- ECHO Santé Association, Saint Herblain
-
St-Malo, Francja, 35400
- Rekrutacyjny
- Department of Nephrology, Hospital of Saint Malo
-
Kontakt:
- Eric RENAUDINEAU, MD
-
Główny śledczy:
- Eric RENAUDINEAU, MD
-
Strasbourg, Francja, 67000
- Rekrutacyjny
- Department of Nephrology, Hospital of Strasbourg
-
Kontakt:
- Nans FLORENS, MD-PhD
-
Główny śledczy:
- Nans FLORENS, MD-PhD
-
Tours, Francja, 37044
- Rekrutacyjny
- Department of Nephrology, University Hospital of Tours
-
Kontakt:
- Bénédicte SAUTENET, MD
-
Główny śledczy:
- Bénédicte SAUTENET, MD
-
Valenciennes, Francja, 59322
- Rekrutacyjny
- Department of Nephrology, Hospital of Valenciennes
-
Kontakt:
- Marc ULRICH, MD
-
Główny śledczy:
- Marc ULRICH, MD
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
- Rekrutacyjny
- Department of Nephrology, University Hospital of Nancy
-
Kontakt:
- Adrien FLAHAULT, MD-PhD
-
Główny śledczy:
- Adrien v, MD-PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta >=18 lat i <80 lat
- Zaawansowana lub umiarkowana przewlekła choroba nerek (eGFR od 15 do 44,9 ml/min/1,73 m²) przy użyciu formuły CKD-EPI)
- Nadciśnienie tętnicze leczone co najmniej jednym lekiem obniżającym ciśnienie krwi spośród blokerów układu renina-angiotensyna (ACEi lub ARB), w maksymalnym dawkowaniu tolerowanym przez pacjentów stabilnych od co najmniej miesiąca. Inne leki obniżające ciśnienie krwi są tolerowane.
- Niekontrolowane BP w gabinecie (>140 i/lub 90 mmHg) potwierdzone pomiarem ciśnienia krwi w domu (>135/85 mmHg)
- Uczestnik objęty lub uprawniony do ubezpieczenia społecznego
- Pisemna świadoma zgoda uzyskana od uczestnika
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent po wszelkich środkach legalnej prezentacji
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- kobieta w wieku rozrodczym, która nie stosuje wysoce skutecznych środków antykoncepcyjnych (antykoncepcja hormonalna złożona lub zawierająca wyłącznie progestagen związana z hamowaniem owulacji, wkładka wewnątrzmaciczna lub wewnątrzmaciczny system uwalniający hormony)
- Objawy kliniczne hipowolemii
- Niedociśnienie ortostatyczne
- Hiponatremia (<130 mmol/l)
- Dyskalemia (<3,5 mmol/l lub >5,5 mmol/l)
- Poważne niepożądane zdarzenie sercowo-naczyniowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy: zawał mięśnia sercowego, hospitalizacja z powodu niewydolności serca, udar mózgu
- Aktualna historia choroby nowotworowej wymagającej chemioterapii
- Przeszczep narządów litych
- Dwa lub więcej leków moczopędnych (diuretyki pętlowe, tiazydy i diuretyki tiazydopodobne)
- Antagoniści receptora mineralokortykoidów
- Autosomalna dominująca wielotorbielowatość nerek leczona tolwaptanem
- Przeciwwskazania do leków moczopędnych biorących udział w algorytmie
- Ciężka niewydolność serca (NYHA III_IV)
- Marskość dziecka B-C
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Algorytm hipotensyjny oparty na lekach moczopędnych: klinicyści dostosują terapię lekową zgodnie z algorytmem hipotensyjnym opartym na lekach moczopędnych.
|
Algorytm hipotensyjny oparty na lekach moczopędnych
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Standard opieki: klinicyści dostosują strategię przeciwnadciśnieniową zgodnie z własnym standardem opieki, który może obejmować terapie farmakologiczne lub niefarmakologiczne.
|
standard postępowania w intensyfikacji terapii hipotensyjnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Schyłkowa faza choroby nerek
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest czas do wystąpienia zdarzenia, biorąc pod uwagę następujący złożony punkt końcowy:
|
Do 36 miesięcy
|
|
spadek eGFR o co najmniej 40%
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest czas do wystąpienia zdarzenia, biorąc pod uwagę następujący złożony punkt końcowy:
|
Do 36 miesięcy
|
|
Zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest czas do wystąpienia zdarzenia, biorąc pod uwagę następujący złożony punkt końcowy:
|
Do 36 miesięcy
|
|
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest czas do wystąpienia zdarzenia, biorąc pod uwagę następujący złożony punkt końcowy:
|
Do 36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do schyłkowej niewydolności nerek
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Wszystkie składowe złożonego punktu końcowego będą oceniane oddzielnie
|
Do 36 miesięcy
|
|
Czas do obniżenia eGFR o co najmniej 40%
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Wszystkie składowe złożonego punktu końcowego będą oceniane oddzielnie
|
Do 36 miesięcy
|
|
Czas do pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego wśród zawału mięśnia sercowego, niewydolności serca, hospitalizacji i udaru mózgu
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Wszystkie składowe złożonego punktu końcowego będą oceniane oddzielnie
|
Do 36 miesięcy
|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Wszystkie składowe złożonego punktu końcowego będą oceniane oddzielnie
|
Do 36 miesięcy
|
|
Zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 36 miesięcy
|
Ciśnienie skurczowe i rozkurczowe w 3 i 6 miesiącu, następnie co 6 miesięcy (monitorowanie ciśnienia w domu i pomiar w gabinecie),
|
Od wartości początkowej do 36 miesięcy
|
|
Odsetek pacjentów z kontrolowanym ciśnieniem krwi
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Odsetek pacjentów z kontrolowanym ciśnieniem krwi w wieku 2 lat (PA < 135/85 mmHg przy domowym monitorowaniu ciśnienia krwi)
|
24 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej szybkości przesączania kłębuszkowego
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 36 miesięcy
|
Zmiana wskaźnika przesączania kłębuszkowego w stosunku do wartości wyjściowych oszacowana za pomocą wzoru CKD-EPI w miesiącach 3 i 6, a następnie co 6 miesięcy
|
Od wartości początkowej do 36 miesięcy
|
|
Odsetek pacjentów, którzy stosowali co najmniej jeden lek moczopędny
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
|
Do 36 miesięcy
|
|
|
Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 36 miesięcy
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej jakości życia ocenianej co roku w badaniu PROMIS-29
|
Od wartości początkowej do 36 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie białkomoczu (g/d) lub białkomoczu/kreatynurii (g/g)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 36 miesięcy
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie białkomoczu (g/d) lub białkomoczu/kreatynurii (g/g) w 3. i 6. miesiącu, a następnie co 6 miesięcy
|
Od wartości początkowej do 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bénédicte Sautenet, MD, University Hospital, Tours
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Administracja usług zdrowotnych
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Jakość opieki zdrowotnej
- Wskaźniki jakości, opieka zdrowotna
- Standard opieki
Inne numery identyfikacyjne badania
- DR210320
- 2022-501494-39-00 (Inny identyfikator: EU CT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Following publication of primary results, deidentified data will be made available from the principal investigator on any reasonable request and based on a methodologically sound proposal.
Data dictionaries, study protocol, Statistical Analysis Plan and Informed Consent Form could be shared under the same conditions.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Following publication of primary results
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
The conditions for the transfer of all or part of the database will be decided by the study sponsor (University Hospital of Tours) and will be the subject of a written contract.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .