- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05733728
Retrospektivt register for uveal melanom
Baggrund: Uveal melanom (UM) er en almindelig primær okulær malignitet forbundet med begrænset samlet overlevelse i det fremskredne stadium af sygdommen. Grundlæggende gennembrud med hensyn til håndtering af sygdommen og den samlede overlevelse er endnu ikke opnået. Studier med store kohorter er vanskelige at udføre på grund af begrænset patientantal, derfor har retrospektive analyser et stort potentiale for at få yderligere viden om en sygdom med høje kliniske behov.
Formål: Det foreslåede projekt er et register for patienter med UM behandlet på Oftalmologi- og Optometriafdelingen ved det medicinske universitet i Wien mellem 01.01.1997 og 31.12.2021.
Patienter og metoder: Patienter behandlet for UM på Oftalmologi- og Optometriafdelingen ved Medical University of Vienna mellem 01.01.1997 og 31.12.2021 vil blive inkluderet i registret. Oplysninger om baseline-karakteristika, overlevelsestider og sygdomsforløb vil blive indsamlet via retrospektiv diagramgennemgang og gemt i en adgangskode-sikret database.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Reinhard Told
- Telefonnummer: +4314040048470
- E-mail: reinhard.told@meduniwien.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Rekruttering
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Reinhard Told, MD, PhD
- Telefonnummer: 48470 +43140400
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Patienter 18 - 99 år
- Udelukkelseskriterier for uveal melanom
- Patienter under 18 år
- Utilstrækkelig eller manglende information om det kliniske forløb i patientskemaer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Uveal melanom
|
enhver passende terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indførelse af et register, der danner grundlag for
Tidsramme: 1997-2021
|
Retrospektive undersøgelser, der analyserer de opnåede data og nem identifikation af patienter til prospektive undersøgelser (f.
langsigtet overlevelsesanalyse)
|
1997-2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1942/2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .