- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05733728
Registro retrospectivo para melanoma uveal
Introdução: O melanoma uveal (UM) é uma malignidade ocular primária comum associada à sobrevida global limitada no estágio avançado da doença. Avanços fundamentais em relação ao manejo da doença e à sobrevida geral ainda não foram alcançados. Estudos com grandes coortes são difíceis de realizar devido ao número limitado de pacientes, portanto análises retrospectivas são de grande potencial para obter mais conhecimento em uma doença com altas necessidades clínicas.
Objetivo: O projeto proposto é um registro para pacientes com UM tratados no Departamento de Oftalmologia e Optometria da Universidade Médica de Viena entre 01.01.1997 e 31.12.2021.
Doentes e Métodos: Serão incluídos no registo os doentes tratados para UM no Departamento de Oftalmologia e Optometria da Universidade Médica de Viena entre 01.01.1997 e 31.12.2021. Informações sobre as características basais, tempos de sobrevida e curso da doença serão coletadas por meio de revisão retrospectiva de prontuários e salvas em um banco de dados protegido por senha.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Reinhard Told
- Número de telefone: +4314040048470
- E-mail: reinhard.told@meduniwien.ac.at
Locais de estudo
-
-
-
Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Medical University of Vienna
-
Contato:
- Reinhard Told, MD, PhD
- Número de telefone: 48470 +43140400
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes 18 - 99 anos
- Diagnóstico de melanoma uveal Critérios de exclusão
- Pacientes menores de 18 anos
- Informações inadequadas ou ausentes sobre o curso clínico nos prontuários dos pacientes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Melanoma Uveal
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qualquer terapia adequada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Realização de um Cadastro que sirva de base para
Prazo: 1997-2021
|
Estudos retrospectivos analisando os dados obtidos e fácil identificação de pacientes para estudos prospectivos (por exemplo,
análise de sobrevivência a longo prazo)
|
1997-2021
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1942/2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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