- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05733728
Retrospectief register voor Uveal Melanoom
Achtergrond: Uveal melanoom (UM) is een veel voorkomende primaire oculaire maligniteit geassocieerd met beperkte algehele overleving in het gevorderde stadium van de ziekte. Fundamentele doorbraken met betrekking tot het beheer van de ziekte en de algehele overleving zijn nog niet bereikt. Studies met grote cohorten zijn moeilijk uit te voeren vanwege de beperkte patiëntenaantallen, daarom bieden retrospectieve analyses een groot potentieel om meer kennis op te doen over een ziekte met hoge klinische behoeften.
Doel: Het voorgestelde project is een register voor patiënten met UM die tussen 01.01.1997 en 31.12.2021 werden behandeld op de afdeling Oogheelkunde en Optometrie van de Medische Universiteit van Wenen.
Patiënten en methoden: Patiënten die tussen 01.01.1997 en 31.12.2021 voor UM zijn behandeld op de afdeling Oogheelkunde en Optometrie van de Medische Universiteit van Wenen, worden in het register opgenomen. Informatie over de basiskarakteristieken, overlevingstijden en het verloop van de ziekte zal worden verzameld via retrospectieve kaartbeoordeling en worden opgeslagen in een met een wachtwoord beveiligde database.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Reinhard Told
- Telefoonnummer: +4314040048470
- E-mail: reinhard.told@meduniwien.ac.at
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Werving
- Medical University of Vienna
-
Contact:
- Reinhard Told, MD, PhD
- Telefoonnummer: 48470 +43140400
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Patiënten 18 - 99 jaar
- Diagnose van oogmelanoom Uitsluitingscriteria
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Ontoereikende of ontbrekende informatie over het klinisch beloop in patiëntendossiers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Uveal melanoom
|
elke therapie geschikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitvoeren van een register dat de basis vormt voor
Tijdsspanne: 1997-2021
|
Retrospectieve studies die de verkregen gegevens analyseren en patiënten gemakkelijk identificeren voor prospectieve studies (bijv.
overlevingsanalyse op lange termijn)
|
1997-2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1942/2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .