- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05733728
Retrospektivt register for uveal melanom
Bakgrunn: Uveal melanom (UM) er en vanlig primær okulær malignitet assosiert med begrenset total overlevelse i avansert stadium av sykdommen. Grunnleggende gjennombrudd med hensyn til håndtering av sykdommen og total overlevelse er ennå ikke oppnådd. Studier med store kohorter er vanskelige å gjennomføre på grunn av begrenset pasienttall, derfor har retrospektive analyser et stort potensial for å få ytterligere kunnskap om en sykdom med høye kliniske behov.
Mål: Det foreslåtte prosjektet er et register for pasienter med UM behandlet ved avdelingen for oftalmologi og optometri ved det medisinske universitetet i Wien mellom 01.01.1997 og 31.12.2021.
Pasienter og metoder: Pasienter behandlet for UM ved avdelingen for oftalmologi og optometri ved Medical University of Vienna mellom 01.01.1997 og 31.12.2021 vil bli inkludert i registeret. Informasjon om grunnlinjekarakteristika, overlevelsestid og sykdomsforløp vil bli samlet inn via retrospektiv kartgjennomgang og lagret i en passordsikker database.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Reinhard Told
- Telefonnummer: +4314040048470
- E-post: reinhard.told@meduniwien.ac.at
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Rekruttering
- Medical University of Vienna
-
Ta kontakt med:
- Reinhard Told, MD, PhD
- Telefonnummer: 48470 +43140400
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Pasienter 18 - 99 år
- Diagnose av uveal melanom eksklusjonskriterier
- Pasienter yngre enn 18 år
- Utilstrekkelig eller manglende informasjon om det kliniske forløpet i pasientskjemaer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Uveal melanom
|
hvilken som helst terapi som passer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomføring av et register som gir grunnlag for
Tidsramme: 1997-2021
|
Retrospektive studier som analyserer innhentede data og enkel identifikasjon av pasienter for prospektive studier (f.
langsiktig overlevelsesanalyse)
|
1997-2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1942/2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .