- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05733728
Retrospektivní registr pro uveální melanom
Východiska: Uveální melanom (UM) je častá primární oční malignita spojená s omezeným celkovým přežitím v pokročilé fázi onemocnění. Zásadní průlom, pokud jde o zvládání onemocnění a celkové přežití, dosud nebylo dosaženo. Studie s velkými kohortami je obtížné provést kvůli omezenému počtu pacientů, proto mají retrospektivní analýzy velký potenciál k získání dalších znalostí o onemocnění s vysokými klinickými potřebami.
Cíl: Navrhovaný projekt je registrem pacientů s UM léčených na Klinice oftalmologie a optometrie Lékařské univerzity ve Vídni v období od 1. 1. 1997 do 31. 12. 2021.
Pacienti a metody: Do registru budou zařazeni pacienti léčení pro UM na Klinice oftalmologie a optometrie Lékařské univerzity ve Vídni mezi 01.01.1997 a 31.12.2021. Informace o základních charakteristikách, dobách přežití a průběhu onemocnění budou shromážděny prostřednictvím retrospektivního přehledu grafů a uloženy do databáze zabezpečené heslem.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Reinhard Told
- Telefonní číslo: +4314040048470
- E-mail: reinhard.told@meduniwien.ac.at
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Nábor
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Reinhard Told, MD, PhD
- Telefonní číslo: 48470 +43140400
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
- Pacienti 18 - 99 let
- Kritéria vyloučení uveálního melanomu
- Pacienti mladší 18 let
- Neadekvátní nebo chybějící informace o klinickém průběhu v pacientských tabulkách
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Uveální melanom
|
jakákoli vhodná terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vedení rejstříku poskytujícího základ pro
Časové okno: 1997-2021
|
Retrospektivní studie analyzující získaná data a snadná identifikace pacientů pro prospektivní studie (např.
analýza dlouhodobého přežití)
|
1997-2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1942/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Uveální melanom
-
Viewpoint Molecular TargetingMayo ClinicDokončenoMelanom (kůže) | Melanom stadium IV | Melanom, Uveal | Melanom, slizniceSpojené státy
-
MelanomaPRO, RussiaNáborKlinické výsledky a biomarkery u pacientů s melanomem stadia 0-IV v reálné klinické praxi (ISABELLA)Melanom | Melanom (kůže) | Melanom stadium IV | Melanom stadium III | Melanom, stadium II | Melanom, Uveal | Melanom na místě | Melanom, očníRuská Federace
-
University of OxfordImmunocore LtdAktivní, ne náborMelanom (kůže) | Melanom, UvealSpojené království
-
Erasmus Medical CenterLudwig Institute for Cancer Research; Dutch Cancer Society; Stichting Coolsingel... a další spolupracovníciNáborMelanom | Rakovina hlavy a krku | Melanom, UvealHolandsko
-
Hasumi International Research FoundationDokončenoMelanom, uveální metastázaNěmecko
-
Providence Health & ServicesMerck Sharp & Dohme LLC; Eisai Inc.Aktivní, ne nábor
-
Polaris GroupDokončenoKožní melanom, uveální melanom, ovariální karcinom nebo jiné pokročilé pevné nádoryTchaj-wan, Spojené státy
-
Institut CurieDokončenoUveální melanom | Melanom, UvealFrancie
-
Udai KammulaAktivní, ne náborUveální novotvary | Melanom, UvealSpojené státy
-
Grupo Español Multidisciplinar de MelanomaINMUNOCORENáborMestastatický uveal melanomŠpanělsko, Německo
Klinické studie na jakákoli vhodná terapie
-
NYU Langone HealthNational Cancer Institute (NCI); New York University; National Institutes of...Nábor