- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05733728
Registre rétrospectif des mélanomes uvéaux
Contexte : Le mélanome uvéal (UM) est une tumeur maligne oculaire primaire courante associée à une survie globale limitée au stade avancé de la maladie. Des percées fondamentales concernant la prise en charge de la maladie et la survie globale n'ont pas encore été réalisées. Les études avec de grandes cohortes sont difficiles à réaliser en raison du nombre limité de patients, par conséquent, les analyses rétrospectives sont d'un grand potentiel pour approfondir les connaissances dans une maladie avec des besoins cliniques élevés.
Objectif : Le projet proposé est un registre des patients atteints de MU traités au Département d'ophtalmologie et d'optométrie de l'Université de médecine de Vienne entre le 01.01.1997 et le 31.12.2021.
Patients et méthodes : Les patients traités pour UM au Département d'ophtalmologie et d'optométrie de l'Université de médecine de Vienne entre le 01.01.1997 et le 31.12.2021 seront inclus dans le registre. Les informations sur les caractéristiques de base, les durées de survie et l'évolution de la maladie seront recueillies via un examen rétrospectif des dossiers et enregistrées dans une base de données sécurisée par mot de passe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Reinhard Told
- Numéro de téléphone: +4314040048470
- E-mail: reinhard.told@meduniwien.ac.at
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Recrutement
- Medical University of Vienna
-
Contact:
- Reinhard Told, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 48470 +43140400
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration
- Patients de 18 à 99 ans
- Diagnostic de mélanome uvéal Critères d'exclusion
- Patients de moins de 18 ans
- Informations inadéquates ou manquantes sur l'évolution clinique dans les dossiers des patients
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Mélanome uvéal
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toute thérapie appropriée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tenue d'un registre servant de base à
Délai: 1997-2021
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Études rétrospectives analysant les données obtenues et identification facile des patients pour des études prospectives (par ex.
analyse de survie à long terme)
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1997-2021
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1942/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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