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Registre rétrospectif des mélanomes uvéaux

2 mai 2023 mis à jour par: Reinhard Told, Medical University of Vienna

Contexte : Le mélanome uvéal (UM) est une tumeur maligne oculaire primaire courante associée à une survie globale limitée au stade avancé de la maladie. Des percées fondamentales concernant la prise en charge de la maladie et la survie globale n'ont pas encore été réalisées. Les études avec de grandes cohortes sont difficiles à réaliser en raison du nombre limité de patients, par conséquent, les analyses rétrospectives sont d'un grand potentiel pour approfondir les connaissances dans une maladie avec des besoins cliniques élevés.

Objectif : Le projet proposé est un registre des patients atteints de MU traités au Département d'ophtalmologie et d'optométrie de l'Université de médecine de Vienne entre le 01.01.1997 et le 31.12.2021.

Patients et méthodes : Les patients traités pour UM au Département d'ophtalmologie et d'optométrie de l'Université de médecine de Vienne entre le 01.01.1997 et le 31.12.2021 seront inclus dans le registre. Les informations sur les caractéristiques de base, les durées de survie et l'évolution de la maladie seront recueillies via un examen rétrospectif des dossiers et enregistrées dans une base de données sécurisée par mot de passe.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Vienna, L'Autriche, 1090
        • Recrutement
        • Medical University of Vienna
        • Contact:
          • Reinhard Told, MD, PhD
          • Numéro de téléphone: 48470 +43140400

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de mélanome uvéal

La description

Critère d'intégration

  • Patients de 18 à 99 ans
  • Diagnostic de mélanome uvéal Critères d'exclusion
  • Patients de moins de 18 ans
  • Informations inadéquates ou manquantes sur l'évolution clinique dans les dossiers des patients

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Mélanome uvéal
toute thérapie appropriée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tenue d'un registre servant de base à
Délai: 1997-2021
Études rétrospectives analysant les données obtenues et identification facile des patients pour des études prospectives (par ex. analyse de survie à long terme)
1997-2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2023

Première publication (Réel)

17 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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