- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05733728
Retrospektives Register für Aderhautmelanom
Hintergrund: Das Aderhautmelanom (UM) ist ein häufiger primärer okulärer Malignom, der im fortgeschrittenen Stadium der Erkrankung mit einem eingeschränkten Gesamtüberleben einhergeht. Grundlegende Durchbrüche in Bezug auf das Management der Krankheit und das Gesamtüberleben wurden noch nicht erzielt. Studien mit großen Kohorten sind aufgrund begrenzter Patientenzahlen schwierig durchzuführen, daher haben retrospektive Analysen ein großes Potenzial, um weitere Erkenntnisse bei einer Krankheit mit hohem klinischem Bedarf zu gewinnen.
Ziel: Das beantragte Projekt ist ein Register für Patienten mit UM, die zwischen 01.01.1997 und 31.12.2021 an der Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie der Medizinischen Universität Wien behandelt wurden.
Patienten und Methoden: Patienten, die zwischen 01.01.1997 und 31.12.2021 an der Universitätsklinik für Augenheilkunde und Optometrie der Medizinischen Universität Wien wegen UM behandelt wurden, werden in das Register aufgenommen. Informationen zu Baseline-Charakteristika, Überlebenszeiten und Krankheitsverlauf werden über eine retrospektive Akteneinsicht erhoben und in einer passwortgeschützten Datenbank gespeichert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Reinhard Told
- Telefonnummer: +4314040048470
- E-Mail: reinhard.told@meduniwien.ac.at
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Rekrutierung
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Reinhard Told, MD, PhD
- Telefonnummer: 48470 +43140400
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Patienten 18 - 99 Jahre
- Diagnose von Aderhautmelanom-Ausschlusskriterien
- Patienten unter 18 Jahren
- Unzureichende oder fehlende Angaben zum klinischen Verlauf in Patientenakten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Uveales Melanom
|
jede Therapie geeignet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Führung eines Registers als Grundlage für
Zeitfenster: 1997-2021
|
Retrospektive Studien zur Analyse der gewonnenen Daten und einfache Identifizierung von Patienten für prospektive Studien (z.
Langzeitüberlebensanalyse)
|
1997-2021
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1942/2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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