- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05733728
Registro retrospectivo de melanoma uveal
Antecedentes: el melanoma uveal (UM) es una neoplasia maligna ocular primaria común asociada con una supervivencia general limitada en la etapa avanzada de la enfermedad. Aún no se ha logrado un avance fundamental con respecto al manejo de la enfermedad y la supervivencia general. Los estudios con grandes cohortes son difíciles de realizar debido al número limitado de pacientes, por lo que los análisis retrospectivos tienen un gran potencial para obtener más conocimiento en una enfermedad con grandes necesidades clínicas.
Objetivo: El proyecto propuesto es un registro de pacientes con UM tratados en el Departamento de Oftalmología y Optometría de la Universidad Médica de Viena entre el 01.01.1997 y el 31.12.2021.
Pacientes y métodos: Se incluirán en el registro los pacientes tratados por UM en el Departamento de Oftalmología y Optometría de la Universidad Médica de Viena entre el 01.01.1997 y el 31.12.2021. La información sobre las características iniciales, los tiempos de supervivencia y el curso de la enfermedad se recopilará a través de una revisión retrospectiva de gráficos y se guardará en una base de datos protegida con contraseña.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Reinhard Told
- Número de teléfono: +4314040048470
- Correo electrónico: reinhard.told@meduniwien.ac.at
Ubicaciones de estudio
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-
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Vienna, Austria, 1090
- Reclutamiento
- Medical University of Vienna
-
Contacto:
- Reinhard Told, MD, PhD
- Número de teléfono: 48470 +43140400
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes 18 - 99 años
- Diagnóstico de melanoma uveal Criterios de exclusión
- Pacientes menores de 18 años
- Información inadecuada o faltante sobre el curso clínico en las historias clínicas de los pacientes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Melanoma uveal
|
cualquier terapia adecuada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Realización de un Registro que sirva de base para
Periodo de tiempo: 1997-2021
|
Estudios retrospectivos que analizan los datos obtenidos y fácil identificación de pacientes para estudios prospectivos (p.
análisis de supervivencia a largo plazo)
|
1997-2021
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Enfermedades de los ojos
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Enfermedades uveales
- Tumores neuroendocrinos
- Nevos y Melanomas
- Neoplasias Oculares
- Melanoma
- Neoplasias uveales
Otros números de identificación del estudio
- 1942/2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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