- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05733728
Retrospektiivinen rekisteri uveaaliseen melanoomaan
Tausta: Uveaalinen melanooma (UM) on yleinen primaarinen silmän pahanlaatuinen syöpä, joka liittyy rajalliseen kokonaiseloonjäämiseen taudin pitkälle edenneessä vaiheessa. Keskeistä läpimurtoa taudin hallinnassa ja kokonaiseloonjäämisessä ei ole vielä saavutettu. Tutkimuksia suurilla kohortteilla on vaikea suorittaa rajoitetun potilasmäärän vuoksi, joten retrospektiivisillä analyyseillä on suuri potentiaali saada lisätietoa sairaudesta, jolla on suuria kliinisiä tarpeita.
Tavoite: Ehdotettu hanke on rekisteri UM-potilaille, joita hoidetaan Wienin lääketieteellisen yliopiston oftalmologian ja optometrian osastolla 1.1.1997-31.12.2021.
Potilaat ja menetelmät: Potilaat, joita hoidettiin UM:n vuoksi Wienin lääketieteellisen yliopiston oftalmologian ja optometrian osastolla 1.1.1997-31.12.2021 välisenä aikana, otetaan rekisteriin. Tiedot sairauden perusominaisuuksista, eloonjäämisajoista ja etenemisestä kerätään retrospektiivisen kaaviotarkistuksen avulla ja tallennetaan salasanasuojattuun tietokantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Reinhard Told
- Puhelinnumero: +4314040048470
- Sähköposti: reinhard.told@meduniwien.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medical University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Reinhard Told, MD, PhD
- Puhelinnumero: 48470 +43140400
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaat 18-99 vuotta
- Uveaalisen melanooman diagnoosin poissulkemiskriteerit
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Riittämättömät tai puuttuvat tiedot kliinisestä kulusta potilaskartoissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Uveal-melanooma
|
mikä tahansa sopiva terapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perusteena olevan rekisterin tekeminen
Aikaikkuna: 1997-2021
|
Retrospektiiviset tutkimukset, jotka analysoivat saatua tietoa ja helpottavat potilaiden tunnistamista prospektiivisia tutkimuksia varten (esim.
pitkän aikavälin eloonjäämisanalyysi)
|
1997-2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1942/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .