Duodenoskoper til engangsbrug Ydeevnekarakteristika og tekniske resultater: den SUSPECT italienske prospektive undersøgelse (SUSPECT)

Fleksible endoskoper bruges globalt til diagnosticering og behandling af sygdomme i mave-tarmkanalen. Duodenoskoper, der bruges til endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP), til behandling af forskellige galde- og bugspytkirtellidelser, er for nylig blevet forbundet med infektionsoverførsel efter procedurerne. På grund af deres genanvendelighed og deres komplekse design af spidsen med en bevægelig metallisk komponent, kaldet "elevatoren", skal disse instrumenter genbehandles gennem højniveaudesinfektion (HLD) for at forhindre spredning af nosokomielle infektioner. Selv streng overholdelse af alle HLD-procedurer resulterer i et resterende niveau af potentielt infektiøse mikrober. Faktisk rapporterede United States Food and Drug Administration (FDA) postmarket overvågningskommunikation duodenoskopkulturresultater, der viser kontamineringsrater på op til 3,6 % for organismer med lav og moderat bekymring og op til 5,4 % for højbekymrede organismer i oparbejdede konventionelle duodenoskoper. Som en konsekvens heraf forekom mindst 20 udbrud af duodenoskop-overførte multidrug-resistente organismer (MDRO)-infektioner mellem 2012 og 2015, på trods af rapporteret overholdelse af retningslinjer for duodenoskop-genbehandling. Den stigende bekymring for, at den nuværende praksis for oparbejdning af genanvendelige duodenoskoper er utilstrækkelig, har fået FDA til at udgive en anbefaling, der foreslår at udvikle et nydesignet duodenoskop. På den ene side er en måde at generere duodenoskop med engangskomponenter, såsom en engangs endehætte, som kan fjernes og give adgang til komponenterne i elevatoren og andre områder af duodenoskopet til genbehandling. På den anden side er et alternativ at fremstille et engangsduodenoskop til engangsbrug. Den åbenlyse fordel ved et engangsduodenoskop i forhold til engangskomponenter er, at det fuldstændigt eliminerer behovet for oparbejdning og endnu vigtigere risikoen for at overføre mikrobiel infektion fra patient til patient.