Duodenoscopen voor eenmalig gebruik Prestatiekenmerken en technische resultaten: de SUSPECT Italiaanse prospectieve studie (SUSPECT)

Flexibele endoscopen worden wereldwijd gebruikt voor de diagnose en behandeling van ziekten van het maagdarmkanaal. Duodenoscopen die worden gebruikt voor endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP), om verschillende gal- en pancreasaandoeningen te behandelen, zijn onlangs in verband gebracht met de overdracht van infecties volgens de procedures. Gezien hun herbruikbaarheid en hun complexe ontwerp van de punt met een bewegend metalen onderdeel, de "lift" genaamd, moeten deze instrumenten opnieuw worden verwerkt door middel van desinfectie op hoog niveau (HLD) om de verspreiding van ziekenhuisinfecties te voorkomen. Zelfs strikte naleving van alle HLD-procedures resulteert in een resterend niveau van potentieel besmettelijke microben. In feite rapporteerde de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) post-market surveillance-communicatie de resultaten van de duodenoscoopkweek die besmettingspercentages aantoonden tot 3,6% voor weinig en matig zorgwekkende organismen en tot 5,4% voor zeer zorgwekkende organismen in opgewerkte conventionele duodenoscopen. Als gevolg hiervan vonden tussen 2012 en 2015 ten minste 20 uitbraken plaats van door duodenoscopen overgedragen multidrugresistente organisme-infecties (MDRO's), ondanks gerapporteerde naleving van de richtlijnen voor herverwerking van duodenoscopen. De toenemende bezorgdheid dat de huidige praktijken van herverwerking van herbruikbare duodenoscopen onvoldoende zijn, heeft ertoe geleid dat de FDA een aanbeveling heeft uitgebracht waarin wordt gesuggereerd om nieuw ontworpen duodenoscopen te ontwikkelen. Aan de ene kant is een manier om een ​​duodenoscoop te maken met wegwerpbare componenten, zoals een einddop voor eenmalig gebruik, die kan worden verwijderd en toegang geeft tot de componenten van de lift en andere delen van de duodenoscoop voor herverwerking. Aan de andere kant is een alternatief het produceren van een volledig wegwerpbare duodenoscoop voor eenmalig gebruik. Het duidelijke voordeel van een duodenoscoop voor eenmalig gebruik, ten opzichte van wegwerpbare componenten, is dat het de noodzaak van herverwerking volledig elimineert en, nog belangrijker, het risico van overdracht van microbiële infectie van patiënt op patiënt.