Caractéristiques de performance et résultats techniques des duodénoscopes à usage unique : l'étude prospective italienne SUSPECT (SUSPECT)

Les endoscopes flexibles sont utilisés dans le monde entier pour le diagnostic et le traitement des maladies du tractus gastro-intestinal. Les duodénoscopes utilisés pour la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE), afin de traiter différents troubles biliaires et pancréatiques, ont récemment été associés à la transmission d'infections suite aux procédures. Compte tenu de leur réutilisabilité et de leur conception complexe de l'insert avec un élément métallique mobile, appelé « élévateur », ces instruments doivent être retraités par désinfection de haut niveau (DHN) afin d'éviter la propagation des infections nosocomiales. Même le strict respect de toutes les procédures DHN entraîne un niveau résiduel de microbes potentiellement infectieux. En fait, la communication de surveillance post-commercialisation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a rapporté des résultats de culture de duodénoscope démontrant des taux de contamination allant jusqu'à 3,6 % pour les organismes à faible et moyenne préoccupation et jusqu'à 5,4 % pour les organismes à forte préoccupation dans les duodénoscopes conventionnels retraités. En conséquence, au moins 20 éclosions d'infections à organismes multirésistants transmis par duodénoscope (MDRO) se sont produites entre 2012 et 2015, malgré la conformité signalée aux directives de retraitement des duodénoscopes. La préoccupation croissante selon laquelle les pratiques actuelles de retraitement des duodénoscopes réutilisables sont insuffisantes a conduit la FDA à publier une recommandation suggérant de développer des duodénoscopes nouvellement conçus. D'une part, un moyen consiste à générer un duodénoscope avec des composants jetables, tels qu'un embout à usage unique, qui peuvent être retirés et permettre l'accès aux composants de l'élévateur et à d'autres zones du duodénoscope pour le retraitement. D'autre part, une alternative consiste à produire un duodénoscope à usage unique entièrement jetable. L'avantage évident d'un duodénoscope à usage unique, par rapport aux composants jetables, est qu'il élimine complètement le besoin de retraitement et, plus important encore, le risque de transmission d'infection microbienne d'un patient à l'autre.