Engangsduodenoskoper Ytelseskarakteristikk og tekniske resultater: den SUSPECT Italian Prospective Study (SUSPECT)

Fleksible endoskoper brukes globalt for diagnostisering og behandling av sykdommer i GI-kanalen. Duodenoskoper brukt til endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP), for å behandle forskjellige galle- og bukspyttkjertelsykdommer, har nylig blitt koblet til infeksjonsoverføring etter prosedyrene. Gitt deres gjenbrukbarhet og deres komplekse utforming av spissen med en bevegelig metallisk komponent, kalt "heis", må disse instrumentene reprosesseres gjennom høynivådesinfeksjon (HLD) for å forhindre spredning av sykehusinfeksjoner. Selv streng overholdelse av alle HLD-prosedyrer resulterer i et gjenværende nivå av potensielt smittsomme mikrober. Faktisk rapporterte USAs Food and Drug Administration (FDA) postmarkedsovervåkingskommunikasjon om duodenoskopkulturresultater som viser kontaminasjonsrater på opptil 3,6 % for organismer med lav og moderat bekymring og opptil 5,4 % for svært bekymrede organismer i reprosesserte konvensjonelle duodenoskop. Som en konsekvens av dette skjedde minst 20 utbrudd av duodenoskop-overførte multidrug-resistente organismer (MDRO)-infeksjoner mellom 2012 og 2015, til tross for rapportert overholdelse av retningslinjer for reprosessering av duodenoskop. Den økende bekymringen for at dagens praksis for reprosessering av gjenbrukbare duodenoskoper er utilstrekkelig, har ført til at FDA har gitt ut en anbefaling som foreslår å utvikle et nydesignet duodenoskop. På den ene siden er en måte å generere duodenoskop med engangskomponenter, for eksempel en engangs endehette, som kan fjernes og gi tilgang til komponentene i heisen og andre områder av duodenoskopet for reprosessering. På den annen side er et alternativ å produsere et fullstendig engangs duodenoskop. Den åpenbare fordelen med et engangsduodenoskop, fremfor engangskomponenter, er at det fullstendig eliminerer behovet for reprosessering og enda viktigere risikoen for overføring av mikrobiell infeksjon fra pasient til pasient.