Duodenoskopy jednorazowego użytku Charakterystyka działania i wyniki techniczne: włoskie badanie prospektywne SUSPECT (SUSPECT)

Endoskopy elastyczne są stosowane na całym świecie w diagnostyce i leczeniu chorób przewodu pokarmowego. Duodenoskopy stosowane w endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP) w celu leczenia różnych schorzeń dróg żółciowych i trzustki zostały ostatnio powiązane z przenoszeniem infekcji po zabiegach. Ze względu na możliwość ponownego użycia i złożoną konstrukcję końcówki z ruchomym metalowym elementem, zwanym „windą”, instrumenty te muszą być ponownie przetwarzane przez dezynfekcję wysokiego poziomu (HLD), aby zapobiec rozprzestrzenianiu się zakażeń szpitalnych. Nawet ścisłe przestrzeganie wszystkich procedur HLD skutkuje szczątkowym poziomem potencjalnie zakaźnych drobnoustrojów. W rzeczywistości, w komunikacie wydanym po wprowadzeniu do obrotu przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) podano wyniki hodowli z duodenoskopem, wykazujące stopień zanieczyszczenia do 3,6% w przypadku organizmów budzących niewielkie i umiarkowane obawy oraz do 5,4% w przypadku organizmów budzących duże obawy w przetworzonych konwencjonalnych duodenoskopach. W rezultacie w latach 2012-2015 doszło do co najmniej 20 ognisk zakażeń wielolekoopornymi organizmami przenoszonymi przez duodenoskopy (MDRO), pomimo zgłaszanej zgodności z wytycznymi dotyczącymi dekontaminacji duodenoskopów. Rosnąca obawa, że ​​obecne praktyki reprocesowania duodenoskopów wielokrotnego użytku są niewystarczające, skłoniły FDA do wydania zalecenia sugerującego opracowanie nowo zaprojektowanych duodenoskopów. Z jednej strony sposobem jest wygenerowanie duodenoskopu z elementami jednorazowego użytku, takimi jak jednorazowa nasadka końcowa, którą można zdjąć i umożliwić dostęp do elementów windy i innych obszarów duodenoskopu w celu ponownego przetworzenia. Z drugiej strony alternatywą jest wyprodukowanie w pełni jednorazowego duodenoskopu jednorazowego użytku. Oczywistą przewagą duodenoskopu jednorazowego użytku nad elementami jednorazowego użytku jest to, że całkowicie eliminuje on potrzebę ponownego przygotowania i, co ważniejsze, ryzyko przeniesienia infekcji mikrobiologicznej z pacjenta na pacjenta.