Výkonnostní charakteristiky a technické výsledky duodenoskopů na jedno použití: SUSPECT italská prospektivní studie (SUSPECT)

Flexibilní endoskopy se celosvětově používají pro diagnostiku a léčbu onemocnění GI traktu. Duodenoskopy používané pro endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografii (ERCP) za účelem léčby různých poruch žlučových cest a slinivky břišní byly v poslední době spojovány s přenosem infekcí po těchto procedurách. Vzhledem k jejich opakované použitelnosti a složité konstrukci hrotu s pohyblivou kovovou součástí, nazývanou „výtah“, musí být tyto nástroje repasovány pomocí vysoce účinné dezinfekce (HLD), aby se zabránilo šíření nozokomiálních infekcí. I přísné dodržování všech postupů HLD má za následek zbytkovou hladinu potenciálně infekčních mikrobů. Ve skutečnosti sdělení Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv Spojených států (FDA) po uvedení na trh oznámilo výsledky kultivace duodenoskopů, které prokazují míru kontaminace až 3,6 % u organismů s nízkým a středním znepokojením a až 5,4 % u organismů s velkým znepokojením v přepracovaných konvenčních duodenoskopech. V důsledku toho došlo v letech 2012 až 2015 k nejméně 20 propuknutí infekcí duodenoskopem přenášených multidrug rezistentních organismů (MDRO), a to i přes hlášenou shodu s pokyny pro přepracování duodenoskopu. Rostoucí obavy, že současné postupy přepracování opakovaně použitelných duodenoskopů jsou nedostatečné, vedly FDA k vydání doporučení navrhujícího vyvinout nově navržené duodenoskopy. Na jedné straně je způsob generování duodenoskopu s jednorázovými součástmi, jako je koncový uzávěr na jedno použití, který lze sejmout a umožnit přístup ke součástem elevátoru a dalším oblastem duodenoskopu pro opětovné zpracování. Na druhou stranu je alternativou vyrobit plně jednorázový duodenoskop na jedno použití. Zjevná výhoda duodenoskopu na jedno použití oproti jednorázovým součástem spočívá v tom, že zcela eliminuje potřebu přepracování a co je důležitější, riziko přenosu mikrobiální infekce z pacienta na pacienta.