Características de rendimiento y resultados técnicos de los duodenoscopios de un solo uso: el estudio prospectivo italiano SUSPECT (SUSPECT)

Los endoscopios flexibles se utilizan en todo el mundo para el diagnóstico y tratamiento de enfermedades del tracto GI. Los duodenoscopios utilizados para la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE), con el fin de tratar diferentes trastornos biliares y pancreáticos, se han relacionado recientemente con la transmisión de infecciones posteriores a los procedimientos. Dada su reutilización y su complejo diseño de la punta con un componente metálico móvil, denominado "elevador", estos instrumentos deben ser reprocesados ​​mediante desinfección de alto nivel (HLD) para evitar la propagación de infecciones nosocomiales. Incluso el cumplimiento estricto de todos los procedimientos de DAN da como resultado un nivel residual de microbios potencialmente infecciosos. De hecho, la comunicación de vigilancia posterior a la comercialización de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) informó resultados de cultivos de duodenoscopio que demostraron tasas de contaminación de hasta el 3,6 % para organismos de preocupación baja y moderada y hasta el 5,4 % para organismos de preocupación alta en duodenoscopios convencionales reprocesados. Como consecuencia, entre 2012 y 2015 ocurrieron al menos 20 brotes de infecciones por organismos multirresistentes (MDRO) transmitidos por el duodenoscopio, a pesar del cumplimiento informado de las pautas de reprocesamiento del duodenoscopio. La creciente preocupación de que las prácticas actuales de reprocesamiento de duodenoscopios reutilizables son insuficientes ha llevado a la FDA a publicar una recomendación que sugiere desarrollar duodenoscopios de nuevo diseño. Por un lado, una forma es generar un duodenoscopio con componentes desechables, como una tapa de un solo uso, que se puede quitar y permitir el acceso a los componentes del elevador y otras áreas del duodenoscopio para su reprocesamiento. Por otro lado, una alternativa es producir un duodenoscopio de un solo uso totalmente desechable. La ventaja evidente de un duodenoscopio de un solo uso, sobre los componentes desechables, es que elimina por completo la necesidad de reprocesamiento y, lo que es más importante, el riesgo de transmitir infecciones microbianas de un paciente a otro.